- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293182
Jalkojen harjoitukset ja puristussukat hemodialyysin lihaskramppien ehkäisyssä
Jalkojen harjoitusten ja kompressiosukkahousujen vaikutus lihaskramppien ehkäisyssä hemodialyysipotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia jalkaharjoitusten vaikutusta lihaskramppien ehkäisyssä hemodialyysipotilailla.
- Tarkastella puristussukkien vaikutusta lihaskramppien ehkäisyssä hemodialyysipotilailla.
- Verrata jalkaharjoitusten ja puristussukkien vaikutuksia lihaskramppien ehkäisyssä hemodialyysipotilailla.
- Selvittää jalkaharjoitusten ja puristussukkien vaikutusten välinen suhde lihaskramppien ehkäisyssä potilaiden demografisten ja kliinisten tietojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2023 Irakissa rekisteröitiin loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyysaste 235,6 miljoonaa kohden, mikä heijastaa merkittävää kasvua vuodesta 2011 vuoteen 2023. Hemodialyysi (HD) on maailmanlaajuisesti yleisimmin käytetty hoitomuoto loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan potilaille, ja se muodostaa noin 89 % kaikista dialyysihoidoista. Hemodialyysi on kuitenkin yhteydessä erilaisiin sivuvaikutuksiin, jotka johtuvat sekä dialyysimenettelystä että taustalla olevan sairauden etenemisestä. Näiden joukossa potilaat kokevat usein lihaskramppeja, jotka ilmenevä vakavina, kivuliaina supistumina, jotka vaikuttavat joko yksittäiseen lihakseen tai lihasryhmään. Näitä kramppeja laukaisevat tekijät sisältävät elektrolyyttitasapainon häiriöt, iskemia, karnitiinin puutos, kudoksen hapenpuute, natriumin puutos, magnesiumin puutos, plasman pitoisuuden vaihtelut ja kohonneet seerumin leptiinipitoisuudet. Lihaskrampit vaikuttavat negatiivisesti potilaiden uneen ja elämänlaatuun; ääritapauksissa ne saattavat johtaa potilaan harkitsemaan dialyysihoidon lopettamista. Lisäksi lyhennetyt dialyysistuntiot voivat lisätä sairaalahoitoja ja kuolleisuusriskiä dialyysipotilailla 13 %:sta 30 %:iin.
Useimmat lihaskramppikipujen lievitysmenetelmät ovat olleet farmakologisia; nämä kuitenkin usein lisäävät lääkemyrkytyksen riskiä, koska munuaiset erittävät ensisijaisesti näiden lääkkeiden aineenvaihduntatuotteet. Tämä tutkimus selvittää jalkaharjoittelun ja puristussukkien vaikutuksia jalkakramppien ehkäisyyn. Näitä interventiomenetelmiä on käytetty vähemmän yleisesti, ja niitä on tutkittu lähinnä pienissä potilasjoukoissa. Tämä tutkimus tarjoaa näkemyksiä näiden lähestymistapojen tehokkuudesta ja edistää parannettujen ehkäisystrategioiden kehittämistä.
Kun dialyysipotilas harjoittelee, jalkalihakset lähettävät aivoille signaalin lisätä verenvirtausta tarjotakseen tarvittavan energian toimintaa varten. Harjoittelu dialyysin aikana vaikuttaa positiivisesti urean poistoon parantamalla kudosten altistumista ja avaamalla verisuonia toimivissa lihaksissa, jolloin kudosten sisäiset nesteet voivat virrata intravaskulaariseen tilaan. Lisäksi ionit, kuten kalium ja fosfaatti, siirtyvät solunsisäisestä tilasta lihasten välikudosnesteeseen harjoittelun aikana, mikä parantaa verenvirtausta lihaksiin ja lievittää kipua näissä potilaissa.
Porrastettujen puristussukkien käyttö soveltaa painegradienttia, joka varmistaa, että veri virtaa ylöspäin kohti sydäntä sen sijaan, että se valuisi takaisin jalkoihin tai sivuttain pintaverisuoniin. Tämä sopivan painegradientin soveltaminen vähentää pääverisuonten halkaisijaa, mikä lisää verenvirtauksen nopeutta ja määrää. Gradienttipuristus voi tehokkaasti kääntää kohonneen laskimoverenpaineen, parantaa luurankolihasten pumpausta, helpottaa laskimoveren paluuta ja parantaa imusuoniston imeytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kahdeksantoistavuotiaat henkilöt.
- Molemmat sukupuolet (mies & nainen).
- Säännöllistä hemodialyysiä saavat potilaat.
- Tiedostavat ja yhteistyökykyiset potilaat.
- Potilaat, joilla esiintyy lihaskramppeja hemodialyysin aikana.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on verbaaliset kommunikaatiotaidot.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännöllinen hemodialyysihoidon saanti
- Reisivaltimokatetrien läsnäolo
- Alaraajojen patologiat tai liikuntaelinten vauriot
- Hätä- tai ensimmäistä kertaa hemodialyysiä saavat potilaat
- Pilot-tutkimuksen osallistujat.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta kokeiluun.
- Potilaat, jotka eivät kestä harjoituksia ja puristussukkia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session.
This was performed once per day for a single hemodialysis session.
|
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session.
This was performed once per day for a single hemodialysis session.
|
|
Ei väliintuloa: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cramp Questionnaire Chart
Aikaikkuna: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author.
It was used in the study to assess patients' muscle cramps.
This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort.
These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
|
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
|
Visual analogue scale (VAS) for pain
Aikaikkuna: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain.
It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921.
Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
|
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOK.CON.25.091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihaskramppi
-
King's College Hospital NHS TrustValmisMotorinen neuronitauti | Hyvänlaatuinen fasciculation-cramp -oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta