Lábgyakorlatok és Kompressziós Zokni a Hemodialízishez Kapcsolódó Izomgörcsök Megelőzésére
A lábgyakorlatok és kompressziós harisnyák hatása az izomgörcsök megelőzésében hemodialízisben részesülő betegeknél
A klinikai vizsgálat céljai a következők:
- A lábgyakorlatok hatásának vizsgálata az izomgörcsök megelőzésében hemodialízisben részesülő betegek körében.
- A kompressziós harisnyák hatásának vizsgálata az izomgörcsök megelőzésében hemodialízisben részesülő betegek körében.
- Összehasonlítás a lábgyakorlatok és a kompressziós harisnyák hatása között az izomgörcsök megelőzésében hemodialízisben részesülő betegek körében.
- A lábgyakorlatok és a kompressziós harisnyák hatásának összefüggéseinek feltárása az izomgörcsök megelőzésében a betegek demográfiai és klinikai adataival.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
2023-ban Irakban a végstádiumú vesebetegség prevalenciája 235,6 volt milliónként, ami jelentős növekedést mutat 2011 és 2023 között. A hemodialízis (HD) a világon a legszélesebb körben alkalmazott kezelés a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek számára, amely a dialízis kezelések körülbelül 89%-át teszi ki. Azonban a HD különböző mellékhatásokkal jár, amelyek mind a dialízis eljárásból, mind az alapbetegség progressziójából származnak. Ezek között a betegek gyakran tapasztalnak izomgörcsöket, amelyek súlyos, fájdalmas összehúzódásként nyilvánulnak meg, és egyetlen izmot vagy izomcsoportot érintenek. Az izomgörcsöket kiváltó tényezők közé tartoznak az elektrolit egyensúlyzavarok, iszkémia, karnitin kimerülés, szöveti hypoxia, hiponatrémia, hipomagnesémia, a plazmakoncentráció ingadozása és a megnövekedett szérum leptin szint. Az izomgörcsök negatívan befolyásolják a betegek alvását és életminőségét; extrém esetekben a betegek a dialízis kezelés abbahagyását is fontolóra vehetik. Ezenkívül a lerövidített dialízis kezelések 13%-tól 30%-ig növelhetik a kórházi felvételek számát és a halálozási kockázatot a dialízis betegek között.
Az izomgörcs fájdalom enyhítésére szolgáló módszerek többsége gyógyszeres volt; azonban ezek gyakran növelik a gyógyszer toxicitásának kockázatát, mivel ezeknek a gyógyszereknek a metabolitjait elsősorban a vesék választják ki. Ez a tanulmány a lábgyakorlatok és a kompressziós harisnyák hatását vizsgálja a lábgörcsök megelőzésében. Ezeket az intervenciós módszereket kevésbé alkalmazták, és főleg kis betegpopulációkban vizsgálták. Ez a kutatás betekintést nyújt ezen megközelítések hatékonyságába, és hozzájárul a továbbfejlesztett megelőzési stratégiák kidolgozásához.
Amikor egy dialízis beteg gyakorol, a lábizmok jelzést küldenek az agynak, hogy növelje a véráramlást, hogy biztosítsa a tevékenységhez szükséges energiát. A dialízis alatti testmozgás pozitív hatással van a urea clearance-re azáltal, hogy fokozza a szövetek expozícióját és megnyitja a vérerekeket a működő izmokban, lehetővé téve, hogy a szöveteken belüli folyadékok az intravaszkuláris térbe áramoljanak. Továbbá az olyan ionok, mint a kálium és a foszfát, az intracelluláris térből az izom intersticiális folyadékába kerülnek a testmozgás során, javítva az izmok véráramlását és enyhítve a fájdalmat ezekben a betegekben.
A fokozatos kompressziós harisnyák használata nyomásgradienst alkalmaz, amely biztosítja, hogy a vér felfelé áramoljon a szív felé, ahelyett, hogy visszafelé áramolna a lábak felé vagy oldalirányban a felszíni vénákba. Ennek a megfelelő nyomásgradiensnek az alkalmazása csökkenti a főbb vénák átmérőjét, növelve a véráramlás sebességét és térfogatát. A gradiens kompresszió hatékonyan visszafordíthatja a megnövekedett vénás vérnyomást, fokozhatja a csontizom pumpálást, elősegítheti a vénás visszatérést és javíthatja a nyirokkeringést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Imam Al-Hassan Al-Mujtaba Teaching Hospital
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akik legalább tizennyolc évesek.
- Mindkét nem (férfi és nő).
- Rendszeres hemodialízis kezelés alatt állók.
- Tudatos és együttműködő betegek.
- Olyan betegek, akik hemodialízis kezelés alatt izomgörcsöt tapasztalnak.
- Olyan betegek, akik részt szeretnének venni a vizsgálatban.
- Verbális kommunikációs készséggel rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Szabálytalan hemodialízis kezelés
- Femoralis katéterek jelenléte
- Bármilyen alsó végtagi patológia vagy mozgásszervi károsodás
- Sürgősségi vagy első alkalommal hemodialízis kezelés alatt álló betegek
- Pilot vizsgálat résztvevői.
- Olyan betegek, akik nem vállalják a vizsgálatban való részvételt.
- Olyan betegek, akik nem tolerálják a gyakorlatokat és a kompressziós harisnyákat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session.
This was performed once per day for a single hemodialysis session.
|
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session.
This was performed once per day for a single hemodialysis session.
|
|
Nincs beavatkozás: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cramp Questionnaire Chart
Időkeret: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author.
It was used in the study to assess patients' muscle cramps.
This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort.
These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
|
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
|
Visual analogue scale (VAS) for pain
Időkeret: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain.
It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921.
Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
|
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOK.CON.25.091
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .