Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benøvelser og Kompressionsstrømper til Forebyggelse af Hemodialyse-muskelkramper

15. maj 2026 opdateret af: Zahraa Adel Kareem, Karbala University

Effekten af Benøvelser og Kompressionsstrømper i Forebyggelsen af Muskelsmerter Blandt Hæmodialysepatienter

Målene med denne kliniske undersøgelse er:

  1. Undersøge effekten af benøvelser i forebyggelsen af muskelkramper hos hemodialysepatienter.
  2. Undersøge effekten af kompressionsstrømper i forebyggelsen af muskelkramper hos hemodialysepatienter.
  3. Sammenligne effekten af benøvelser og kompressionsstrømper i forebyggelsen af muskelkramper hos hemodialysepatienter.
  4. Finde ud af sammenhængen mellem effekten af benøvelser og kompressionsstrømper i forebyggelsen af muskelkramper med patienternes demografiske og kliniske data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2023 registrerede Irak en forekomst af terminal nyresygdom på 235,6 pr. million, hvilket afspejler en betydelig stigning fra 2011 til 2023. Hæmodialyse (HD) er den mest udbredte behandling for patienter med terminal nyresygdom på verdensplan og udgør cirka 89 % af alle dialysebehandlinger. Imidlertid er HD forbundet med forskellige bivirkninger, der stammer fra både dialyseproceduren og progressionen af den underliggende sygdom. Blandt disse oplever patienter ofte muskelkramper, som manifesterer sig som alvorlige, smertefulde sammentrækninger, der påvirker enten en enkelt muskel eller en muskelgruppe. Faktorer, der udløser disse kramper, omfatter elektrolytubalance, iskæmi, karnitindepletion, vævshypoksi, hyponatriæmi, hypomagnesiæmi, udsving i plasmakoncentration og forhøjede serumleptinniveauer. Muskelkramper påvirker søvn og livskvaliteten for patienter negativt; i ekstreme tilfælde kan de få patienter til at overveje at afbryde dialysebehandlingen. Derudover kan forkortede dialysesessioner øge indlæggelser og risikoen for dødelighed blandt dialysepatienter med 13 % til 30 %.

De fleste metoder til lindring af muskelkrampesmerter har været farmakologiske; disse øger dog ofte risikoen for lægemiddeltoxicitet, da nyrerne primært udskiller metabolitterne af disse lægemidler. Denne undersøgelse undersøger effekten af benøvelser og kompressionsstrømper på forebyggelse af benkramper. Disse interventionsmetoder har været mindre almindeligt anvendt og er hovedsageligt blevet undersøgt i små patientpopulationer. Denne forskning vil give indsigt i effektiviteten af disse tilgange og bidrage til udviklingen af forbedrede forebyggelsesstrategier.

Når en dialysepatient træner, signalerer benmusklerne hjernen om at øge blodgennemstrømningen for at levere den nødvendige energi til aktivitet. Træning under dialyse påvirker uræklaringen positivt ved at forbedre vævseksponeringen og åbne blodkarrene i de arbejdende muskler, hvilket tillader væsker i vævet at flyde ind i det intravaskulære rum. Desuden bevæger ioner som kalium og fosfat sig fra det intracellulære rum ind i muskelvævets interstitielle væske under træning, hvilket forbedrer blodgennemstrømningen til musklerne og lindrer smerter hos disse patienter.

Brugen af gradientkompressionsstrømper påfører et trykgradient, der sikrer, at blodet flyder opad mod hjertet i stedet for at løbe tilbage mod fødderne eller sidelæns ind i de overfladiske vener. Denne anvendelse af en passende trykgradient reducerer diameteren af de store vener, hvilket øger hastigheden og volumen af blodgennemstrømningen. Gradientkompression kan effektivt vende forhøjet venøst blodtryk, forbedre skelettmuskelpumpen, lette venøs tilbageløb og forbedre lymfedræn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der er mindst atten år gamle.
  • Begge køn (mand & kvinde).
  • Under regelmæssig hæmodialyse.
  • Patienter, der er bevidste og samarbejdsvillige.
  • Patienter, der oplever muskelkramper under hæmodialysesessionen.
  • Patienter, der gerne vil deltage i en del af studiet.
  • Patienter med verbalt kommunikative færdigheder.

Eksklusionskriterier:

  • Uregelmæssig hæmodialysebehandling
  • Tilstedeværelse af femorale katetre
  • Eventuel nedre ekstremitetspatologi eller muskuloskeletale handicap
  • Patienter, der gennemgår akut eller første gangs hæmodialyse
  • Deltagere i pilotstudiet.
  • Patienter nægter at deltage i forsøget.
  • Patienter, der ikke er i stand til at tåle øvelserne og kompressionsstrømperne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Ingen indgriben: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cramp Questionnaire Chart
Tidsramme: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author. It was used in the study to assess patients' muscle cramps. This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort. These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
Visual analogue scale (VAS) for pain
Tidsramme: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain. It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921. Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data cannot be shared publicly due to ethical and confidentiality restrictions as specified in the informed consent form and approved by the Institutional Review Board.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med compression stockings

Abonner