Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bensövningar och kompressionsstrumpor för att förebygga muskelkramper vid hemodialys

15 maj 2026 uppdaterad av: Zahraa Adel Kareem, Karbala University

Effekten av benövningar och kompressionsstrumpor för att förebygga muskelkramper hos hemodialyspatienter

Syftet med denna kliniska studie är:

  1. Undersöka effekten av bensövningar för att förebygga muskelkramper hos hemodialyspatienter.
  2. Undersöka effekten av kompressionsstrumpor för att förebygga muskelkramper hos hemodialyspatienter.
  3. Jämföra effekten av bensövningar och kompressionsstrumpor för att förebygga muskelkramper hos hemodialyspatienter.
  4. Ta reda på sambandet mellan effekten av bensövningar och kompressionsstrumpor för att förebygga muskelkramper och patienternas demografiska och kliniska data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

År 2023 registrerade Irak en prevalens av slutstadium njursjukdom på 235,6 per miljon, vilket återspeglar en betydande ökning från 2011 till 2023. Hemodialys (HD) är den mest använda behandlingen för patienter med slutstadium njursjukdom över hela världen och står för cirka 89% av alla dialysbehandlingar. Emellertid är HD förknippad med olika biverkningar som härrör från både dialysproceduren och progressionen av den underliggande sjukdomen. Bland dessa upplever patienter ofta muskelkramper, som manifesteras som svåra, smärtsamma sammandragningar som påverkar antingen en enskild muskel eller en muskelgrupp. Faktorer som utlöser dessa kramper inkluderar elektrolytobalanser, ischemi, karnitinbrist, vävnadshypoxi, hyponatremi, hypomagnesemi, fluktuationer i plasmakoncentration och förhöjda serumleptinnivåer. Muskelkramper påverkar sömn och livskvalitet negativt för patienter; i extrema fall kan de få patienter att överväga att avbryta dialysbehandlingen. Dessutom kan förkortade dialyssessioner öka sjukhusinläggningar och risken för dödlighet bland dialyspatienter med 13% till 30%.

De flesta metoder för att lindra muskelkrampsmärta har varit farmakologiska; dessa ökar dock ofta risken för läkemedelstoxicitet eftersom njurarna främst utsöndrar metaboliter av dessa läkemedel. Denna studie undersöker effekterna av benövningar och kompressionsstrumpor på förebyggandet av benkramper. Dessa interventionsmetoder har mindre vanligt använts och har främst undersökts i små patientpopulationer. Denna forskning kommer att ge insikter om effektiviteten av dessa tillvägagångssätt och bidra till utvecklingen av förbättrade förebyggande strategier.

När en dialyspatient tränar signalerar benmusklerna till hjärnan att öka blodflödet för att tillhandahålla den nödvändiga energin för aktivitet. Träning under dialys påverkar urearens rensning positivt genom att förbättra vävnadsexponering och öppna blodkärl i de arbetande musklerna, vilket gör att vätskor inom vävnaderna kan flöda in i det intravaskulära utrymmet. Dessutom rör sig joner som kalium och fosfat från det intracellulära utrymmet in i muskelvävnadsvätskan under träning, vilket förbättrar blodflödet till musklerna och lindrar smärta hos dessa patienter.

Användningen av graderade kompressionsstrumpor applicerar ett tryckgradient som säkerställer att blodet flödar uppåt mot hjärtat istället för att backa mot fötterna eller åt sidan in i de ytliga venerna. Denna applicering av en lämplig tryckgradient minskar diametern på större vener, vilket ökar hastigheten och volymen av blodflödet. Gradientkompression kan effektivt vända förhöjt venöst blodtryck, förbättra skelettmuskelpumpning, underlätta venös återflöde och förbättra lymfdrainage.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Imam Al-Hassan Al-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som är minst arton år gamla.
  • Båda könen (man & kvinna).
  • Genomgår regelbunden hemodialys.
  • Patienter som är medvetna och samarbetsvilliga.
  • Patienter som upplever muskelkramper under hemodialyssessionen.
  • Patienter som vill delta i studien.
  • Patienter med verbalt kommunikationsförmåga.

Exklusionskriterier:

  • Oregelbunden hemodialysbehandling
  • Närvaro av femoralkatetrar
  • Någon nedre extremitetspatologi eller muskel- och skelettskador
  • Patienter som genomgår akut eller förstagångs hemodialys
  • Deltagare i pilotstudien.
  • Patienter som vägrar delta i försöket.
  • Patienter som inte kan tolerera övningarna och kompressionsstrumporna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Inget ingripande: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cramp Questionnaire Chart
Tidsram: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author. It was used in the study to assess patients' muscle cramps. This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort. These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
Visual analogue scale (VAS) for pain
Tidsram: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain. It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921. Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2025

Första postat (Faktisk)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individual participant data cannot be shared publicly due to ethical and confidentiality restrictions as specified in the informed consent form and approved by the Institutional Review Board.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera