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腿部锻炼与压力袜用于预防血液透析肌肉痉挛

2026年5月15日 更新者：Zahraa Adel Kareem、Karbala University

腿部锻炼和压力袜对预防血液透析患者肌肉痉挛的效果

本临床试验的目标是：

  1. 研究腿部运动在预防血液透析患者肌肉痉挛方面的效果。
  2. 检查压力袜在预防血液透析患者肌肉痉挛方面的效果。
  3. 比较腿部运动和压力袜在预防血液透析患者肌肉痉挛方面的效果。
  4. 找出腿部运动和压力袜在预防肌肉痉挛方面的效果与患者人口统计学和临床数据之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

2023年，伊拉克记录的终末期肾病患病率为每百万人235.6例，反映出从2011年到2023年显著增长。 血液透析（HD）是全球终末期肾病患者最广泛使用的治疗方法，约占所有透析治疗的89%。 然而，血液透析与多种副作用相关，这些副作用源于透析过程和基础疾病的进展。 其中，患者常经历肌肉痉挛，表现为影响单个肌肉或一组肌肉的严重、疼痛性收缩。 触发这些痉挛的因素包括电解质失衡、缺血、肉碱缺乏、组织缺氧、低钠血症、低镁血症、血浆浓度波动以及血清瘦素水平升高。 肌肉痉挛对患者的睡眠和生活质量产生负面影响；在极端情况下，可能导致患者考虑停止透析治疗。 此外，缩短透析时间会使透析患者的住院率和死亡风险增加13%至30%。

大多数缓解肌肉痉挛疼痛的方法都是药物性的；然而，由于这些药物的代谢物主要通过肾脏排泄，这些方法常常增加药物毒性的风险。 本研究调查腿部锻炼和压力袜对预防腿部痉挛的效果。 这些干预方法较少使用，并且主要在小型患者群体中进行探索。 这项研究将提供对这些方法有效性的见解，并有助于改进预防策略的发展。

当透析患者锻炼时，腿部肌肉向大脑发出信号以增加血流量，为活动提供必要能量。 透析期间锻炼通过增强组织暴露和打开工作肌肉中的血管，使组织内的液体流入血管内空间，从而对尿素清除产生积极影响。 此外，在锻炼期间，钾和磷酸盐等离子从细胞内空间移动到肌肉间质液中，改善肌肉的血流量并缓解这些患者的疼痛。

使用分级压力袜施加压力梯度，确保血液向上流向心脏，而不是回流到脚部或侧向流入浅静脉。 这种适当压力梯度的应用减少了主要静脉的直径，增加了血流速度和血流量。 梯度压力可以有效逆转升高的静脉血压，增强骨骼肌泵血功能，促进静脉回流，并改善淋巴引流。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 伊拉克
    • Karbala Governorate
      • Karbala、Karbala Governorate、伊拉克
        • Imam Al-Hassan Al-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala、Karbala Governorate、伊拉克
        • Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄至少十八岁。
  • 两种性别（男性和女性）。
  • 正在接受常规血液透析。
  • 意识清醒且能配合的患者。
  • 在血液透析过程中出现肌肉痉挛的患者。
  • 愿意参与部分研究的患者。
  • 具备口头沟通能力的患者。

排除标准：

  • 不规律的血液透析治疗
  • 存在股静脉导管
  • 任何下肢病变或肌肉骨骼损伤
  • 接受急诊或首次血液透析的患者
  • 预试验参与者。
  • 拒绝参加试验的患者。
  • 无法耐受运动和压力袜的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
设备：compression stockings
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
无干预：control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cramp Questionnaire Chart
大体时间：Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author. It was used in the study to assess patients' muscle cramps. This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort. These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
Visual analogue scale (VAS) for pain
大体时间：Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain. It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921. Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karbala University

调查人员

  • 首席研究员：zahraa A Kareem, MGS、kerbala heath department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月21日

初级完成 (实际的)

2026年4月15日

研究完成 (实际的)

2026年4月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月6日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月15日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UOK.CON.25.091

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

Individual participant data cannot be shared publicly due to ethical and confidentiality restrictions as specified in the informed consent form and approved by the Institutional Review Board.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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