- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07293182
Ćwiczenia nóg i pończochy uciskowe w zapobieganiu skurczom mięśni podczas hemodializy
Wpływ ćwiczeń nóg i pończoch uciskowych na zapobieganie skurczom mięśni u pacjentów hemodializowanych
Cele tego badania klinicznego to:
- Zbadanie wpływu ćwiczeń nóg na zapobieganie skurczom mięśni u pacjentów hemodializowanych.
- Zbadanie wpływu pończoch uciskowych na zapobieganie skurczom mięśni u pacjentów hemodializowanych.
- Porównanie wpływu ćwiczeń nóg i pończoch uciskowych na zapobieganie skurczom mięśni u pacjentów hemodializowanych.
- Ustalenie związku między wpływem ćwiczeń nóg i pończoch uciskowych na zapobieganie skurczom mięśni a danymi demograficznymi i klinicznymi pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W 2023 roku Irak odnotował wskaźnik rozpowszechnienia schyłkowej niewydolności nerek na poziomie 235,6 na milion, co odzwierciedla znaczący wzrost w latach 2011–2023. Hemodializa (HD) jest najczęściej stosowanym leczeniem u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek na całym świecie, stanowiąc około 89% wszystkich zabiegów dializ. Jednak HD wiąże się z różnymi działaniami niepożądanymi, które wynikają zarówno z procedury dializy, jak i postępu choroby podstawowej. Wśród nich pacjenci często doświadczają skurczów mięśni, które objawiają się jako silne, bolesne skurcze dotykające pojedynczy mięsień lub grupę mięśni. Czynniki wywołujące te skurcze obejmują zaburzenia równowagi elektrolitowej, niedokrwienie, niedobór karnityny, niedotlenienie tkanek, hiponatremię, hipomagnezemię, wahania stężenia osocza oraz podwyższone poziomy leptyny w surowicy. Skurcze mięśni negatywnie wpływają na sen i jakość życia pacjentów; w skrajnych przypadkach mogą skłonić pacjentów do rozważenia przerwania leczenia dializami. Ponadto skrócone sesje dializ mogą zwiększyć liczbę przyjęć do szpitala i ryzyko śmiertelności wśród pacjentów dializowanych o 13% do 30%.
W większości przypadków metody łagodzenia bólu skurczów mięśni były farmakologiczne; jednak często zwiększają one ryzyko toksyczności leków, ponieważ nerki głównie wydalają metabolity tych leków. Niniejsze badanie bada wpływ ćwiczeń nóg i pończoch uciskowych na zapobieganie skurczom nóg. Metody te były rzadziej stosowane i były głównie badane w małych grupach pacjentów. Badanie to dostarczy informacji na temat skuteczności tych podejść i przyczyni się do opracowania lepszych strategii zapobiegania.
Kiedy pacjent dializowany ćwiczy, mięśnie nóg sygnalizują mózgowi zwiększenie przepływu krwi, aby dostarczyć niezbędną energię do aktywności. Ćwiczenia podczas dializy pozytywnie wpływają na klirens mocznika poprzez zwiększenie ekspozycji tkanek i otwieranie naczyń krwionośnych w pracujących mięśniach, pozwalając płynom w tkankach przepływać do przestrzeni śródmiąższowej. Ponadto, jony takie jak potas i fosforan przemieszczają się z przestrzeni wewnątrzkomórkowej do płynu śródmiąższowego mięśni podczas ćwiczeń, poprawiając przepływ krwi do mięśni i łagodząc ból u tych pacjentów.
Stosowanie stopniowanych pończoch uciskowych zapewnia gradient ciśnienia, który gwarantuje, że krew płynie w górę w kierunku serca, zamiast cofać się w stronę stóp lub na boki do żył powierzchownych. Zastosowanie odpowiedniego gradientu ciśnienia zmniejsza średnicę głównych żył, zwiększając prędkość i objętość przepływu krwi. Kompresja gradientowa może skutecznie odwrócić podwyższone ciśnienie żylne, poprawić pompę mięśni szkieletowych, ułatwić powrót żylny i poprawić drenaż limfatyczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak
- Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które mają co najmniej osiemnaście lat.
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta).
- Poddawani regularnej hemodializie.
- Pacjenci przytomni i współpracujący.
- Pacjenci doświadczający skurczów mięśni podczas sesji hemodializy.
- Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu.
- Pacjenci posiadający umiejętności komunikacji werbalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularne leczenie hemodializą
- Obecność cewników udowych
- Jakakolwiek patologia kończyn dolnych lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Pacjenci poddawani hemodializie ratunkowej lub pierwszej w życiu
- Uczestnicy badania pilotażowego.
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie tolerować ćwiczeń i pończoch uciskowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session.
This was performed once per day for a single hemodialysis session.
|
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session.
This was performed once per day for a single hemodialysis session.
|
|
Brak interwencji: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cramp Questionnaire Chart
Ramy czasowe: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author.
It was used in the study to assess patients' muscle cramps.
This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort.
These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
|
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
|
Visual analogue scale (VAS) for pain
Ramy czasowe: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain.
It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921.
Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
|
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOK.CON.25.091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skurcz mięśnia
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na compression stockings
-
Koya Medical, Inc.RekrutacyjnyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny, rak piersi | Ramię z obrzękiem limfatycznymStany Zjednoczone
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Wtórny obrzęk limfatyczny | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Western Galilee Hospital-NahariyaJeszcze nie rekrutacjaMałowodzie | Płyn owodniowy; Nieład
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationZakończonyObrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZatrzymanie akcji serca | Nagła śmierć sercowaStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPWycofaneObrzęk limfatycznyStany Zjednoczone