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Beinübungen und Kompressionsstrümpfe zur Vorbeugung von Hämodialyse-Muskelkämpfen

15. Mai 2026 aktualisiert von: Zahraa Adel Kareem, Karbala University

Wirkung von Beinübungen und Kompressionsstrümpfen bei der Prävention von Muskelkrämpfen bei Hämodialysepatienten

Die Ziele dieser klinischen Studie sind:

  1. Untersuchung der Wirkung von Beinübungen zur Vorbeugung von Muskelkrämpfen bei Hämodialysepatienten.
  2. Untersuchung der Wirkung von Kompressionsstrümpfen zur Vorbeugung von Muskelkrämpfen bei Hämodialysepatienten.
  3. Vergleich der Wirkung von Beinübungen und Kompressionsstrümpfen zur Vorbeugung von Muskelkrämpfen bei Hämodialysepatienten.
  4. Ermittlung des Zusammenhangs zwischen der Wirkung von Beinübungen und Kompressionsstrümpfen zur Vorbeugung von Muskelkrämpfen und den demografischen und klinischen Daten der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2023 verzeichnete der Irak eine Prävalenzrate für terminale Niereninsuffizienz von 235,6 pro Million, was einen signifikanten Anstieg von 2011 bis 2023 widerspiegelt. Hämodialyse (HD) ist weltweit die am häufigsten eingesetzte Behandlung für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz und macht etwa 89 % aller Dialysebehandlungen aus. Allerdings ist HD mit verschiedenen Nebenwirkungen verbunden, die sowohl aus dem Dialyseverfahren als auch aus dem Fortschreiten der Grunderkrankung resultieren. Unter diesen erleben Patienten häufig Muskelkrämpfe, die sich als schwere, schmerzhafte Kontraktionen äußern, die entweder einen einzelnen Muskel oder eine Muskelgruppe betreffen. Auslöser für diese Krämpfe sind unter anderem Elektrolytungleichgewichte, Ischämie, Carnitinmangel, Gewebehypoxie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie, Schwankungen der Plasmakonzentration und erhöhte Serum-Leptin-Spiegel. Muskelkrämpfe beeinträchtigen den Schlaf und die Lebensqualität der Patienten negativ; in extremen Fällen können sie Patienten dazu veranlassen, die Dialysebehandlung abzubrechen. Darüber hinaus können verkürzte Dialysesitzungen die Krankenhausaufenthalte und das Sterberisiko bei Dialysepatienten um 13 % bis 30 % erhöhen.

Die meisten Methoden zur Linderung von Muskelkrampfschmerzen waren pharmakologisch; diese erhöhen jedoch häufig das Risiko einer Arzneimitteltoxizität, da die Nieren hauptsächlich die Metaboliten dieser Arzneimittel ausscheiden. Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Beinübungen und Kompressionsstrümpfen auf die Prävention von Beinkrämpfen. Diese Interventionsmethoden wurden seltener eingesetzt und wurden überwiegend in kleinen Patientengruppen erforscht. Diese Forschung wird Einblicke in die Wirksamkeit dieser Ansätze liefern und zur Entwicklung verbesserter Präventionsstrategien beitragen.

Wenn ein Dialysepatient Sport treibt, signalisieren die Beinmuskeln dem Gehirn, die Durchblutung zu erhöhen, um die notwendige Energie für die Aktivität bereitzustellen. Bewegung während der Dialyse wirkt sich positiv auf die Harnstoffclearance aus, indem sie die Gewebeexposition verbessert und die Blutgefäße in den arbeitenden Muskeln öffnet, sodass Flüssigkeiten im Gewebe in den intravaskulären Raum fließen können. Darüber hinaus wandern Ionen wie Kalium und Phosphat während des Trainings aus dem intrazellulären Raum in die Muskelinterstitialflüssigkeit, verbessern die Durchblutung der Muskeln und lindern die Schmerzen bei diesen Patienten.

Die Verwendung von Kompressionsstrümpfen mit abgestufter Kompression übt einen Druckgradienten aus, der sicherstellt, dass das Blut nach oben zum Herzen fließt, anstatt sich in Richtung der Füße zurückzustauen oder seitlich in die oberflächlichen Venen zu fließen. Diese Anwendung eines geeigneten Druckgradienten verringert den Durchmesser der Hauptvenen und erhöht die Geschwindigkeit und das Volumen des Blutflusses. Gradientenkompression kann erhöhten venösen Blutdruck effektiv umkehren, die Skelettmuskelpumpe verbessern, den venösen Rückfluss erleichtern und die Lymphdrainage verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak
        • Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mindestens achtzehn Jahre alt sind.
  • Beide Geschlechter (männlich & weiblich).
  • Regelmäßige Hämodialyse durchführend.
  • Patienten, die bei Bewusstsein und kooperativ sind.
  • Patienten, die während der Hämodialysesitzung Muskelkrämpfe erleben.
  • Patienten, die teilweise an der Studie teilnehmen möchten.
  • Patienten mit mündlich kommunizierten Fähigkeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßige Hämodialysebehandlung
  • Vorhandensein von Femoralkathetern
  • Jede Pathologie der unteren Gliedmaßen oder muskuloskelettale Beeinträchtigungen
  • Patienten, die Notfall- oder erstmalige Hämodialyse durchführen
  • Teilnehmer der Pilotstudie.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten, die die Übungen und Kompressionsstrümpfe nicht tolerieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Kein Eingriff: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cramp Questionnaire Chart
Zeitfenster: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author. It was used in the study to assess patients' muscle cramps. This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort. These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
Visual analogue scale (VAS) for pain
Zeitfenster: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain. It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921. Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data cannot be shared publicly due to ethical and confidentiality restrictions as specified in the informed consent form and approved by the Institutional Review Board.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur compression stockings

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