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Esercizi per le Gambe e Calze a Compressione per la Prevenzione dei Crampi Muscolari in Emodialisi

15 maggio 2026 aggiornato da: Zahraa Adel Kareem, Karbala University

Effetto degli Esercizi per le Gambe e delle Calze a Compressione nella Prevenzione dei Crampi Muscolari tra i Pazienti in Emodialisi

Gli obiettivi di questo studio clinico sono:

  1. Indagare l'effetto degli esercizi per le gambe nella prevenzione dei crampi muscolari nei pazienti in emodialisi.
  2. Esaminare l'effetto delle calze compressive nella prevenzione dei crampi muscolari nei pazienti in emodialisi.
  3. Confrontare l'effetto degli esercizi per le gambe e delle calze compressive nella prevenzione dei crampi muscolari nei pazienti in emodialisi.
  4. Scoprire la relazione tra l'effetto degli esercizi per le gambe e delle calze compressive nella prevenzione dei crampi muscolari con i dati demografici e clinici dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2023, l'Iraq ha registrato un tasso di prevalenza della malattia renale allo stadio terminale di 235,6 per milione, riflettendo un aumento significativo dal 2011 al 2023. L'emodialisi (HD) è il trattamento più utilizzato per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale in tutto il mondo, rappresentando circa l'89% di tutti i trattamenti dialitici. Tuttavia, l'HD è associato a vari effetti collaterali che derivano sia dalla procedura di dialisi sia dalla progressione della malattia sottostante. Tra questi, i pazienti spesso sperimentano crampi muscolari, che si manifestano come contrazioni gravi e dolorose che colpiscono un singolo muscolo o un gruppo di muscoli. I fattori scatenanti di questi crampi includono squilibri elettrolitici, ischemia, deplezione di carnitina, ipossia tissutale, iponatriemia, ipomagnesiemia, fluttuazioni della concentrazione plasmatica ed elevati livelli sierici di leptina. I crampi muscolari influiscono negativamente sul sonno e sulla qualità della vita dei pazienti; nei casi estremi, possono portare i pazienti a considerare l'interruzione del trattamento dialitico. Inoltre, sessioni di dialisi accorciate possono aumentare i ricoveri ospedalieri e il rischio di mortalità tra i pazienti in dialisi dal 13% al 30%.

La maggior parte dei metodi per alleviare il dolore da crampi muscolari è stata farmacologica; tuttavia, questi spesso aumentano il rischio di tossicità farmacologica poiché i reni espellono principalmente i metaboliti di questi farmaci. Questo studio indaga gli effetti degli esercizi per le gambe e delle calze compressive sulla prevenzione dei crampi alle gambe. Questi metodi di intervento sono stati meno comunemente utilizzati e sono stati prevalentemente esplorati in piccole popolazioni di pazienti. Questa ricerca fornirà approfondimenti sull'efficacia di questi approcci e contribuirà allo sviluppo di strategie di prevenzione migliorate.

Quando un paziente in dialisi si esercita, i muscoli delle gambe segnalano al cervello di aumentare il flusso sanguigno per fornire l'energia necessaria all'attività. L'esercizio durante la dialisi influisce positivamente sulla clearance dell'urea migliorando l'esposizione tissutale e aprendo i vasi sanguigni nei muscoli lavoranti, permettendo ai fluidi all'interno dei tessuti di fluire nello spazio intravascolare. Inoltre, ioni come potassio e fosfato si spostano dallo spazio intracellulare al fluido interstiziale muscolare durante l'esercizio, migliorando il flusso sanguigno ai muscoli e alleviando il dolore in questi pazienti.

L'uso di calze compressive graduate applica un gradiente di pressione che garantisce che il sangue fluisca verso l'alto verso il cuore piuttosto che rifluire verso i piedi o lateralmente nelle vene superficiali. Questa applicazione di un gradiente di pressione appropriato riduce il diametro delle vene principali, aumentando la velocità e il volume del flusso sanguigno. La compressione a gradiente può invertire efficacemente l'elevata pressione venosa, migliorare la pompa muscolare scheletrica, facilitare il ritorno venoso e migliorare il drenaggio linfatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Iraq
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Karbala Governorate, Iraq
        • Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coloro che hanno almeno diciotto anni.
  • Entrambi i sessi (maschio e femmina).
  • Sottoposti a emodialisi regolare.
  • Pazienti coscienti e cooperativi.
  • Pazienti che sperimentano crampi muscolari durante la sessione di emodialisi.
  • Pazienti che desiderano partecipare allo studio.
  • Pazienti con capacità di comunicazione verbale.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento di emodialisi irregolare
  • Presenza di cateteri femorali
  • Qualsiasi patologia degli arti inferiori o menomazioni muscoloscheletriche
  • Pazienti sottoposti a emodialisi d'emergenza o per la prima volta
  • Partecipanti allo studio pilota.
  • Pazienti che rifiutano di prendere parte alla sperimentazione.
  • Pazienti che non sono in grado di tollerare gli esercizi e le calze compressive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Nessun intervento: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cramp Questionnaire Chart
Lasso di tempo: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author. It was used in the study to assess patients' muscle cramps. This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort. These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
Visual analogue scale (VAS) for pain
Lasso di tempo: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain. It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921. Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data cannot be shared publicly due to ethical and confidentiality restrictions as specified in the informed consent form and approved by the Institutional Review Board.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su compression stockings

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