Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cviky na nohy a kompresní punčochy pro prevenci svalových křečí při hemodialýze

15. května 2026 aktualizováno: Zahraa Adel Kareem, Karbala University

Efekt cvičení nohou a kompresních punčoch v prevenci svalových křečí u pacientů na hemodialýze

Cíle této klinické studie jsou:

  1. Prozkoumat účinek cvičení nohou při prevenci svalových křečí u pacientů na hemodialýze.
  2. Prozkoumat účinek kompresních punčoch při prevenci svalových křečí u pacientů na hemodialýze.
  3. Porovnat účinek cvičení nohou a kompresních punčoch při prevenci svalových křečí u pacientů na hemodialýze.
  4. Zjistit vztah mezi účinkem cvičení nohou a kompresních punčoch při prevenci svalových křečí a demografickými a klinickými údaji pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V roce 2023 zaznamenalo Irák prevalenci onemocnění ledvin v konečném stádiu 235,6 na milion, což odráží významný nárůst v období od roku 2011 do roku 2023. Hemodialýza (HD) je celosvětově nejrozšířenější léčbou pro pacienty s onemocněním ledvin v konečném stádiu a představuje přibližně 89 % všech dialyzačních léčeb. Avšak HD je spojena s různými vedlejšími účinky, které pramení jak z dialyzačního postupu, tak z progrese základního onemocnění. Mezi nimi pacienti často zažívají svalové křeče, které se projevují jako silné, bolestivé kontrakce postihující buď jednotlivý sval, nebo skupinu svalů. Faktory vyvolávající tyto křeče zahrnují nerovnováhu elektrolytů, ischemii, vyčerpání karnitinu, tkáňovou hypoxii, hyponatrémii, hypomagnezémii, výkyvy v plazmatické koncentraci a zvýšené hladiny leptinu v séru. Svalové křeče negativně ovlivňují spánek a kvalitu života pacientů; v extrémních případech mohou vést pacienty k zvažování ukončení dialyzační léčby. Navíc zkrácené dialyzační sezení mohou zvýšit hospitalizace a riziko úmrtí u dialyzačních pacientů o 13 % až 30 %.

Většina metod k úlevě od bolesti svalových křečí byla farmakologická; avšak ty často zvyšují riziko toxicity léků, protože ledviny primárně vylučují metabolity těchto léků. Tato studie zkoumá účinky cvičení nohou a kompresních punčoch na prevenci křečí v nohou. Tyto intervenční metody byly méně často využívány a byly převážně zkoumány v malých populacích pacientů. Tento výzkum poskytne poznatky o účinnosti těchto přístupů a přispěje k vývoji vylepšených preventivních strategií.

Když dialyzační pacient cvičí, svaly nohou signalizují mozku, aby zvýšil průtok krve a poskytl potřebnou energii pro aktivitu. Cvičení během dialýzy pozitivně ovlivňuje clearance močoviny tím, že zlepšuje expozici tkání a otevírá krevní cévy v pracujících svalech, což umožňuje tekutinám v tkáních proudit do intravaskulárního prostoru. Dále se během cvičení ionty jako draslík a fosfát přesouvají z intracelulárního prostoru do intersticiální tekutiny svalů, čímž zlepšují průtok krve do svalů a zmírňují bolest u těchto pacientů.

Použití stupňovaných kompresních punčoch aplikuje tlakový gradient, který zajišťuje, že krev proudí nahoru směrem k srdci, místo aby se vracela směrem k nohám nebo do stran do povrchových žil. Tato aplikace vhodného tlakového gradientu snižuje průměr hlavních žil, čímž zvyšuje rychlost a objem průtoku krve. Gradientní komprese může účinně zvrátit zvýšený žilní krevní tlak, zlepšit čerpací funkci kosterních svalů, usnadnit žilní návrat a zlepšit lymfatickou drenáž.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irák
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Karbala Governorate, Irák
        • Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které jsou alespoň osmnáct let staré.
  • Obě pohlaví (mužské a ženské).
  • Pacienti podstupující pravidelnou hemodialýzu.
  • Pacienti, kteří jsou při vědomí a spolupracují.
  • Pacienti, kteří během hemodialýzy pociťují svalové křeče.
  • Pacienti, kteří by se chtěli studie částečně zúčastnit.
  • Pacienti s verbálně komunikativními schopnostmi.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nepravidelná hemodialyzační léčba
  • Přítomnost femorálních katétrů
  • Jakákoliv patologie dolních končetin nebo muskuloskeletální postižení
  • Pacienti podstupující nouzovou nebo první hemodialýzu
  • Účastníci pilotní studie.
  • Pacienti, kteří odmítnou účast v pokusu.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat cvičení a kompresní punčochy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Žádný zásah: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cramp Questionnaire Chart
Časové okno: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author. It was used in the study to assess patients' muscle cramps. This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort. These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
Visual analogue scale (VAS) for pain
Časové okno: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain. It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921. Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data cannot be shared publicly due to ethical and confidentiality restrictions as specified in the informed consent form and approved by the Institutional Review Board.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na compression stockings

Předplatit