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Exercícios para as Pernas e Meias de Compressão para Prevenção de Cãibras Musculares na Hemodiálise

15 de maio de 2026 atualizado por: Zahraa Adel Kareem, Karbala University

Efeito dos Exercícios para as Pernas e das Meias de Compressão na Prevenção de Cãibras Musculares em Doentes em Hemodiálise

Os Objetivos deste ensaio clínico são:

  1. Investigar o efeito dos exercícios para as pernas na prevenção de cãibras musculares entre pacientes em hemodiálise.
  2. Examinar o efeito das meias de compressão na prevenção de cãibras musculares entre pacientes em hemodiálise.
  3. Comparar o efeito dos exercícios para as pernas e das meias de compressão na prevenção de cãibras musculares entre pacientes em hemodiálise.
  4. Descobrir a relação entre o efeito dos exercícios para as pernas e das meias de compressão na prevenção de cãibras musculares com os dados demográficos e clínicos dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 2023, o Iraque registou uma taxa de prevalência de doença renal terminal de 235,6 por milhão, refletindo um aumento significativo de 2011 a 2023 . A hemodiálise (HD) é o tratamento mais amplamente utilizado para pacientes com doença renal terminal em todo o mundo, representando aproximadamente 89% de todos os tratamentos de diálise. No entanto, a HD está associada a vários efeitos secundários que resultam tanto do procedimento de diálise como da progressão da doença subjacente. Entre estes, os pacientes frequentemente experienciam cãibras musculares, que se manifestam como contrações graves e dolorosas que afetam um único músculo ou um grupo de músculos . Os fatores que desencadeiam estas cãibras incluem desequilíbrios eletrolíticos, isquemia, depleção de carnitina, hipóxia tecidual, hiponatremia, hipomagnesemia, flutuações na concentração plasmática e níveis elevados de leptina sérica . As cãibras musculares afetam negativamente o sono e a qualidade de vida dos pacientes; em casos extremos, podem levar os pacientes a considerar a interrupção do tratamento de diálise . Além disso, sessões de diálise encurtadas podem aumentar as admissões hospitalares e o risco de mortalidade entre pacientes em diálise em 13% a 30% .

A maioria dos métodos para aliviar a dor das cãibras musculares tem sido farmacológica; no entanto, estes frequentemente elevam o risco de toxicidade medicamentosa, uma vez que os rins excretam principalmente os metabolitos destes medicamentos. Este estudo investiga os efeitos dos exercícios para as pernas e das meias de compressão na prevenção de cãibras nas pernas. Estes métodos de intervenção têm sido menos utilizados e têm sido predominantemente explorados em pequenas populações de pacientes. Esta investigação fornecerá informações sobre a eficácia destas abordagens e contribuirá para o desenvolvimento de estratégias de prevenção melhoradas.

Quando um paciente em diálise faz exercício, os músculos das pernas sinalizam ao cérebro para aumentar o fluxo sanguíneo, a fim de fornecer a energia necessária para a atividade . O exercício durante a diálise impacta positivamente a depuração da ureia, melhorando a exposição tecidual e abrindo os vasos sanguíneos nos músculos em atividade, permitindo que os fluidos dentro dos tecidos fluam para o espaço intravascular. Além disso, iões como o potássio e o fosfato movem-se do espaço intracelular para o fluido intersticial muscular durante o exercício, melhorando o fluxo sanguíneo para os músculos e aliviando a dor nestes pacientes .

A utilização de meias de compressão graduada aplica um gradiente de pressão que garante que o sangue flua para cima, em direção ao coração, em vez de recuar para os pés ou para os lados, para as veias superficiais. Esta aplicação de um gradiente de pressão adequado reduz o diâmetro das veias principais, aumentando a velocidade e o volume do fluxo sanguíneo. A compressão gradiente pode reverter eficazmente a pressão venosa elevada, melhorar a bomba muscular esquelética, facilitar o retorno venoso e melhorar a drenagem linfática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Iraque
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Karbala Governorate, Iraque
        • Imam Al-Hussein Medical City (Habib Ibn Mudaher Al-Asadi center)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com pelo menos dezoito anos de idade.
  • Ambos os géneros (masculino e feminino).
  • Sujeitos a hemodiálise regular.
  • Pacientes conscientes e cooperantes.
  • Pacientes que experienciam cãibras musculares durante a sessão de hemodiálise.
  • Pacientes que desejam participar no estudo.
  • Pacientes com competências de comunicação verbal.

Critérios de Exclusão:

  • Tratamento de hemodiálise irregular
  • Presença de cateteres femorais
  • Qualquer patologia do membro inferior ou deficiência musculoesquelética
  • Pacientes submetidos a hemodiálise de emergência ou pela primeira vez
  • Participantes do estudo piloto.
  • Pacientes que recusam participar no ensaio.
  • Pacientes incapazes de tolerar os exercícios e as meias de compressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: compression stockings group
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Patients in the Compression stockings group firmly wrapped compression stockings around their calves for 30 minutes, starting at the end of the second hour and continuing until the beginning of the third hour of the hemodialysis session. This was performed once per day for a single hemodialysis session.
Sem intervenção: control group
Patients in the control group received their usual medical care during hemodialysis without any additional interventions.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cramp Questionnaire Chart
Prazo: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The instrument was developed by Morris (2014), and permission was obtained from the author. It was used in the study to assess patients' muscle cramps. This scale is composed of five features of muscle cramps: frequency, duration, pain level, leg temperature, and discomfort. These features are comprehensively scored as a level of muscle cramps ranging from 0 to 13.
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
Visual analogue scale (VAS) for pain
Prazo: Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, subjective scale for acute and chronic pain. It was initially introduced by Hayes and Patterson in 1921. Scoring involved self-reported symptom scales that are scored with a single handwritten mark placed at a single point along a 10 cm line representing continuity between the two ends of the scale - "no pain" at the left end (0 cm) of the scale and "worst pain" at the right end of the scale (10 cm).
Baseline (pre-hemodialysis) and immediately post-hemodialysis, within a single session

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: zahraa A Kareem, MGS, kerbala heath department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data cannot be shared publicly due to ethical and confidentiality restrictions as specified in the informed consent form and approved by the Institutional Review Board.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em compression stockings

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