케타민과 프로포폴 신경영상 (KAPNI)
2026년 5월 15일 업데이트: Keith M Vogt
이것은 다중 방문으로, 일반적으로 사용되는 마취제 케타민과 프로포폴을 단독 및 조합하여 투여하는 동안 기억 형성과 통증 지각에 대한 뇌 연결성 및 뇌 활동의 변화를 결정하기 위해 MRI(뇌 사진)와 EEG(뇌파) 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
네 차례의 독립적인 약물 투여 세션이 있으며, 방문 1, 3, 5, 7번입니다. 이 네 세션 모두에서 두 약물을 모두 투여받지만, 서로 다른 두 가지 순서로 진행됩니다. 이 중 두 세션은 EEG 세션이고, 두 세션은 MRI 세션입니다. EEG와 MRI 모두 동일한 두 가지 약물 투여 순서를 따릅니다:
- 프로포폴 단독 투여 후, 케타민과 프로포폴 병용 투여
- 케타민 단독 투여 후, 프로포폴과 케타민 병용 투여. 프로포폴 단독 투여를 먼저 할지, 케타민 단독 투여를 먼저 할지는 무작위로 배정됩니다. 그러나 모든 참가자는 EEG 모니터링과 MRI 촬영 하에서 두 가지 약물 투여 순서를 모두 경험하게 됩니다.
추적 기억력 검사 방문은 각 MRI/EEG 세션 다음날인 방문 2, 4, 6, 8번에 실시됩니다. 다음날 검사 세션에서는 약물을 투여하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keith M Vogt, MD, PhD
- 전화번호: 4126473147
- 이메일: kev18@pitt.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh
-
연락하다:
- Keith M Vogt, MD, PhD
- 전화번호: 4126473147
- 이메일: kev18@pitt.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-59세 성인으로서:
- 특정 제외 기준에 해당하지 않음
- 연구 기간 동안 유효한 이메일 주소와 유효한 전화번호 보유
- MRI와 호환되지 않는 임플란트가 없음
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 계획 중임
- 체질량지수(BMI) > 35
- 중증 기억 장애 또는 청력 손실
- 수면 무호흡증
- 만성 통증 또는 빈번한 진통제 복용
- 치료가 필요한 만성 질환(고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증)
- 경련 및 진전을 포함한 신경계 질환
- 불안, 우울증, 공황장애 또는 PTSD를 포함한 정신과적 진단
- 다음과 같은 의학적 상태의 병력: 비정상적인 심장 박동(심장 전도 이상 또는 부정맥), 간 또는 신장 질환, 중증 폐 질환
- 심한 폐쇄공포증 또는 MRI 내성 부족
- 금속 임플란트 또는 제거 불가능한 금속 피어싱 보유
- 케타민 또는 프로포폴에 대한 부작용 병력
- 일일 알코올 또는 과도한 알코올 사용; 알코올 남용 병력
- 현재 일일 흡연자
- 정기적 또는 최근 마리화나 사용(처방/의료용 마리화나 포함)
- 불법 약물 사용, 즉 스트리트 약물
- 정기적으로 다음 약물 복용: 항경련제, 항우울제, 항정신병제, 항히스타민제, 항불안제, 각성제 또는 수면 보조제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴, 이어서 프로포폴+케타민 (첫 방문 시 투여)
EEG는 방문 1과 3 또는 5와 7 중 하나에서 수행되며, fMRI는 다른 두 개의 (비-EEG) 방문에서 수행됩니다. |
연구 대상자는 연구 일부 기간 동안 이 약물을 정맥 내 주사로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
연구대상자는 이 약물의 정맥 주입을 연구의 일부 기간 동안 받게 됩니다.
다른 이름들:
실험적 급성 통증 자극은 신경 자극기를 사용하여 전달됩니다.
이러한 통증성 충격은 특정 실험적 사건과 짝지어질 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 케타민, 이후 케타민+프로포폴 (첫 방문 시 투여)
EEG는 방문 1과 3 또는 5와 7 중 한 세트에서 시행되며, fMRI는 나머지 두 개의 (EEG를 시행하지 않은) 방문에서 시행됩니다. |
연구 대상자는 연구 일부 기간 동안 이 약물을 정맥 내 주사로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
연구대상자는 이 약물의 정맥 주입을 연구의 일부 기간 동안 받게 됩니다.
다른 이름들:
실험적 급성 통증 자극은 신경 자극기를 사용하여 전달됩니다.
이러한 통증성 충격은 특정 실험적 사건과 짝지어질 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 약물 조건과 약물 조합 조건을 비교한 명시적 기억 수행
기간: 방문 2, 4, 6, 8. 방문은 최소 1주일 간격으로, 1시간 길이이며, 이전 방문(1, 3, 5, 7) 이후 12~36시간 후에 진행됩니다.
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기억-알기 절차를 사용한 재인 기억 검사에서는 피험자들이 새로운 항목들(실험에서 이전에 제시되지 않은) 중에서 이전에 경험한 실험 항목들을 재인하는지 여부를 표시합니다.
이는 신호 탐지 통계량 d'를 사용하여 상호의존적인 회상 및 친숙성 측정치를 계산할 수 있게 합니다.
d'는 올바르게 식별된 이전에 경험한 항목들의 누적 가우스 분포에서 거짓 양성 반응들의 누적 가우스 분포를 뺀 값으로 계산됩니다.
d'는 (이론적으로 무한한) 표준 편차 단위의 척도에 있으며, 음수 값은 우연 추측보다 나쁜 수행을 나타내고 양수 값은 우연보다 높은 수행의 표준 편차를 나타냅니다.
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방문 2, 4, 6, 8. 방문은 최소 1주일 간격으로, 1시간 길이이며, 이전 방문(1, 3, 5, 7) 이후 12~36시간 후에 진행됩니다.
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단일 약물 대 약물 병용 조건 비교 시 통증 강도 및 불쾌감 평가
기간: 방문 1, 3, 5, 7: 각 실험 조건 직후에 실시됩니다. 이 방문들은 3시간 길이로 진행되며, 최소 1주일 간격으로 실시됩니다.
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단일 약물 조건을 약물 병용 조건의 정상 상태 용량과 비교한 수치 평가 척도(0-10) 통증 점수 차이.
높은 통증 점수는 더 많은 통증을 나타냅니다. 단일 약물 조건 동안의 통증 점수에서 병용 약물 조건의 정상 상태 용량 동안의 값을 뺀 양의 차이는 통증 감소(더 나은 결과)를 나타냅니다.
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방문 1, 3, 5, 7: 각 실험 조건 직후에 실시됩니다. 이 방문들은 3시간 길이로 진행되며, 최소 1주일 간격으로 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 약물 조건과 복합 약물 조건을 비교한 기억 형성 중의 MRI 기반 활성화
기간: MRI 방문(1회와 3회, 또는 5회와 7회)은 각 3시간 길이로 진행되며 최소 1주 간격으로 실시됩니다. 8분간의 MRI 스캔으로 3개의 시점(기준선, 약물 1종 투여 시, 약물 2종 동시 투여 시)에서 데이터를 수집합니다.
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Z-점수는 각 복셀(뇌의 단일 데이터 포인트)에서 MRI 신호 시계열(최대값 또는 최소값이 없는 임의 단위의 MRI 데이터)에 대한 작업 타이밍의 선형 회귀로 계산됩니다.
Z-점수가 0이면 작업 관련 변화가 없음을 나타냅니다.
0에서 더 멀리 떨어진 Z-점수는 뇌 활동의 더 큰 차이를 나타내며, 양수 값은 단일 약물 조건에 비해 복합 약물 조건에서 감소를 나타내고, 음수 Z-점수는 복합 약물 조건에서 증가를 나타냅니다.
이 결과는 두 데이터 그룹 간의 MRI 신호 변화 차이의 전반적인 강도를 나타내는 하나의 통계적 측정값으로 모든 피험자의 데이터를 결합하여 계산되므로 숫자로 보고됩니다.
요약 Z-점수에 대해 분산 측정값을 계산할 수 없습니다.
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MRI 방문(1회와 3회, 또는 5회와 7회)은 각 3시간 길이로 진행되며 최소 1주 간격으로 실시됩니다. 8분간의 MRI 스캔으로 3개의 시점(기준선, 약물 1종 투여 시, 약물 2종 동시 투여 시)에서 데이터를 수집합니다.
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단일 약물 조건과 복합 약물 조건을 비교한 통증 자극 중 MRI 기반 활성화
기간: MRI 방문(1번과 3번, 또는 5번과 7번)은 각각 3시간 길이로 진행되며 최소 1주일 간격으로 실시됩니다. 8분간의 MRI 스캔에서 3개의 시점(기준선, 한 약물 투여 시, 두 약물 모두 투여 시)에서 데이터가 수집됩니다.
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Z-점수는 각 복셀(뇌의 단일 데이터 포인트)에서 작업 타이밍을 MRI 신호 시계열(MRI 데이터는 최대값이나 최소값이 없는 임의의 단위로 제공됨)에 대해 선형 회귀 분석하여 계산됩니다.
Z-점수가 0이면 작업 관련 변화가 없음을 나타냅니다.
0에서 더 멀리 떨어진 Z-점수는 뇌 활동의 더 큰 차이를 나타내며, 양수 값은 단일 약물 조건에 비해 복합 약물 조건에서 감소를, 음수 Z-점수는 복합 약물 조건에서 증가를 나타냅니다.
이 결과는 숫자로 보고되는데, 이는 두 데이터 그룹 간 MRI 신호 변화의 전체 차이 강도를 나타내는 하나의 통계적 측정치로 결합된 모든 피험자 데이터를 사용하여 계산되기 때문입니다.
요약 Z-점수에 대해서는 분산 측정값을 계산할 수 없습니다.
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MRI 방문(1번과 3번, 또는 5번과 7번)은 각각 3시간 길이로 진행되며 최소 1주일 간격으로 실시됩니다. 8분간의 MRI 스캔에서 3개의 시점(기준선, 한 약물 투여 시, 두 약물 모두 투여 시)에서 데이터가 수집됩니다.
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단일 약물 조건과 복합 약물 조건을 비교한 MRI 기반 기능적 연결성 변화
기간: MRI 방문(1회 및 3회, 또는 5회 및 7회)은 각 3시간 소요되며 최소 1주일 간격으로 진행됩니다. 8분간의 MRI 스캔에서 3개의 시점(기준선, 단일 약물 투여 시, 두 약물 모두 투여 시)에 데이터를 수집합니다.
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기능적 연결성(FC)은 뇌 영역 간 MRI 신호 시간 시계열의 상관관계를 측정합니다.
FC의 변화는 뇌 상태의 차이를 반영하며, 이 경우 단일 약물 조건과 복합 약물 조건 간의 차이를 나타냅니다.
T 통계량이 0이면 변화가 없음을 의미합니다. 더 양의 점수는 단일 약물 조건에서 더 강한 연결성을, 더 음의 점수는 복합 약물 조건에서 더 강한 연결성을 의미합니다.
이 결과는 두 데이터 세트 간의 전반적인 차이 크기를 반영하는 숫자로, 하나의 요약 통계량으로 계산됩니다.
이 분석 프레임워크에서는 T 통계량에 대한 분산 측정값을 계산할 수 없습니다.
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MRI 방문(1회 및 3회, 또는 5회 및 7회)은 각 3시간 소요되며 최소 1주일 간격으로 진행됩니다. 8분간의 MRI 스캔에서 3개의 시점(기준선, 단일 약물 투여 시, 두 약물 모두 투여 시)에 데이터를 수집합니다.
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단일 약물 조건과 병용 약물 조건을 비교한 기능적 연결성의 EEG 기반 변화.
기간: EEG 방문(1회와 3회, 또는 5회와 7회)은 각 3시간 길이로 진행되며 최소 1주일 간격으로 배치됩니다. 8분간의 EEG 스캔에서 3개의 시점(기준선, 단일 약물 투여 시, 두 약물 모두 투여 시)에서 데이터가 수집됩니다.
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기능적 연결성(FC)은 뇌 영역 간 MRI 신호 시계열의 상관관계를 측정합니다.
FC의 변화는 뇌 상태의 차이를 반영하며, 이 경우 단일 약물과 복합 약물 조건 간의 차이를 나타냅니다.
T-통계량이 0이면 변화가 없음을 의미합니다. 더 양의 점수는 단일 약물 조건에서 더 강한 연결성을, 더 음의 점수는 복합 약물 조건에서 더 강한 연결성을 의미합니다.
이 결과는 두 데이터셋 간의 전반적인 차이 크기를 반영하는 숫자로, 하나의 요약 통계량으로 계산됩니다.
이 분석 프레임워크에서는 T-통계량에 대한 분산 측정값을 계산할 수 없습니다.
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EEG 방문(1회와 3회, 또는 5회와 7회)은 각 3시간 길이로 진행되며 최소 1주일 간격으로 배치됩니다. 8분간의 EEG 스캔에서 3개의 시점(기준선, 단일 약물 투여 시, 두 약물 모두 투여 시)에서 데이터가 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Keith M Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY25110029
- R35GM146822 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유할 비식별화 데이터:
- 나이, 키, 체중, 성별
- 통증 성향(파국화, 경계 및 불안), 우울증, 불안, 스트레스, 수면을 정량화한 설문 결과
- 통증 강도 및 불쾌감 평가
- 진정 상태 평가에 대한 관찰자 평가
- 장기 기억에 대한 행동 수행 데이터
- 구조적 및 기능적 MRI 이미지
IPD 공유 기간
분석이 완료되고 결과가 발표된 후, 위의 모든 데이터는 비식별화된 형식으로 공유되며, 할당된 피험자 번호로 함께 연결됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 사용자가 무료로 다운로드할 수 있는 공개 접근 가능한 온라인 플랫폼을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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