고주파 절제를 위한 사전 절차 계획에서 CT/MR-US 자동 융합 시스템
2021년 4월 8일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
고주파 절제를 위한 전시술 계획에서 혈관 매칭을 이용한 실시간 CT/MR-US 자동 융합 시스템의 평가: 예비 연구
실시간 컴퓨터단층촬영/CT/자기공명영상MR 및 초음파(CT/MRI-US) 자동 융합 시스템의 기술적 성공률과 자동 융합 유도 고주파 절제술(RFA)의 장기 치료 효능을 전향적으로 평가하기 위해 간세포 암종(HCC) 환자.
연구 개요
상세 설명
RFA는 원발성 또는 이차성 간 종양에 일반적으로 사용되는 국소 치료법 중 하나입니다.
성공적이고 안전한 시술을 위해서는 전극의 안전한 경로와 병변의 가시성이 RFA에 필수적이며 조건은 일반적으로 사전 RFA 계획 초음파(USG)에서 평가됩니다.
그러나 RFA는 다양한 원인의 제한된 음파 창과 이형성 결절 중 작은 등 에코 종양 또는 간세포 암종의 식별이 어렵기 때문에 때때로 중단됩니다.
따라서 정확한 타겟팅과 안전한 경로를 보장하는 것이 임상적으로 중요합니다.
이 예비 연구에서 연구자들은 자동 US 및 CT/MR 융합 기술이 간 종양 환자의 RFA 실행 가능성을 향상시킬 수 있는지 확인하려고 시도했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HCC의 병리학적 또는 전형적인 영상 기반 진단
- 시술 전 3개월 이내 다단계 CT 또는 MRI
- 원격 전이의 증거 없음
- 제어되지 않는 응고병증(국제 표준 비율 ≥ 1.6 또는 혈소판 > 50,000), 협조 불량, 진정이 불가능한 경우, 문맥 종양 혈전, 종양 수 >4, 최대 종양 크기 > 5cm, 및 분절 분지보다 더 큰 문맥 또는 담관에 인접한 종양.
제외 기준:
- 시술 전 3개월 이내 다단계 CT 또는 MRI 부족
- 완화 목적으로 계획된 RFA
- 비간세포암종으로 진단
- 우측 간절제 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 부문
환자는 일상적인 기존 타당성 계획 초음파를 받고 RFA 타당성에 대한 임상적 결정은 기존 계획 초음파를 기반으로 합니다. 그런 다음 자동 CT/US 융합 기법을 이용한 추가 계획 초음파가 동일한 시술자에 의해 즉시 수행되고 융합 영상을 기반으로 임상 결정이 내려집니다. |
자동 CT/MRI-US 융합 시스템 유도 고주파 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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융합공정의 기술적 성공률
기간: 융합 과정 직후
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융합공정의 절대적인 기술적 성공률
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융합 과정 직후
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전체 RFA 절차의 기술적 성공률
기간: RFA 절차 직후
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문헌과 비교한 전체 RFA의 절대적인 기술적 성공률
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RFA 절차 직후
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1개월 임상 추적 후 종양의 완전한 절제율
기간: RFA 절차 후 1개월
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문헌과 비교하여 1개월 임상 추적 후 종양의 완전한 절제율
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RFA 절차 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 종양 진행률
기간: 사후 절차 중 최대 5년 추적
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문헌과 비교한 후속 조치 후 국소 종양 진행률
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사후 절차 중 최대 5년 추적
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융합 과정 전후의 종양 가시성
기간: 플래닝 종료 10분 후 USG
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4-스케일 스코어링 시스템에 의해 기록된 종양 가시성.
융합 전과 후 과정의 비교.
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플래닝 종료 10분 후 USG
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융합 공정 전후의 기술적 타당성
기간: 플래닝 종료 10분 후 USG
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4등급 채점 시스템으로 기록된 기술적 타당성.
융합 전과 후 과정의 비교.
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플래닝 종료 10분 후 USG
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융합과정 전후 접근경로의 안전성
기간: 플래닝 종료 10분 후 USG
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4단계 스코어링 시스템으로 기록된 접근 경로의 안전성.
융합 전과 후 과정의 비교.
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플래닝 종료 10분 후 USG
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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