면역저하 및 건강한 코호트에서 호흡기 바이러스 항원에 대한 비강 면역반응의 특이성과 지속성 분석
2025년 12월 16일 업데이트: Stefania Mantovani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
면역저하 및 건강한 코호트에서 호흡기 바이러스 항원에 대한 비강 면역 반응의 특이성과 지속성 분석
이 관찰 연구의 목표는 면역저하자와 건강한 자원자에서 SARS-CoV-2와 같은 호흡기 바이러스에 대한 비점막 면역을 특성화하는 것입니다.
이 연구에는 18세에서 90세 사이의 모든 성별의 성인이 포함되며, 면역세포 기능에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태나 치료를 받는 면역저하 환자와 기저 질환이 없고, 면역결핍증의 임상적 병력이 없거나 면역억제제를 사용하지 않는 건강한 대조군이 모두 포함됩니다.
연구자들은 면역저하 참가자와 건강한 자원자를 비교하여 기저 면역결핍 및 관련 치료가 면역세포 구성과 바이러스 특이적 반응에 어떻게 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefania Mantovani, MSc
- 전화번호: 0039 0382501808
- 이메일: s.mantovani@smatteo.pv.it
연구 연락처 백업
- 이름: Sabrina Ottolini, MSc
- 전화번호: 0039 0382501808
- 이메일: s.ottolini@smatteo.pv.it
연구 장소
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Pavia
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Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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연락하다:
- Stefania Mantovani, MSc
- 전화번호: 00390382501808
- 이메일: s.mantovani@smatteo.pv.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집은 1차 진료소에서 이루어질 것입니다.
면역저하 참가자는 정기 방문을 기준으로 선발되며, 건강한 기증자는 병원 및 연구 네트워크를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 동의서: 참가자는 동의서에 서명해야 합니다.
- 연령 범위: 18세에서 90세 사이의 참가자.
- 건강한 면역 능력 기증자: 선언된 기저 질환 없음, 면역 결핍증의 임상적 병력 없음, 면역 억제제 사용 없음.
- 면역 저하 환자: 면역 체계의 중대한 손상과 관련된 의학적 상태나 치료를 받고 있는 대상자. 여기에는 장기 또는 줄기세포 이식, 진행 중인 면역 억제 요법, 문서화된 유전적 면역 억제가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 동의서를 제공할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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면역 저하 환자
면역 체계에 심각한 손상과 관련된 의학적 상태나 치료를 받고 있는 참가자.
여기에는 장기 또는 줄기세포 이식, 진행 중인 면역억제 치료, 문서화된 유전적 면역억제가 포함될 수 있습니다.
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건강한 지원자
기저 질환이 선언되지 않았으며, 면역결핍증의 임상적 병력이나 면역억제제 사용 병력이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바이러스 특이적 비강 및 말초 T 세포에 의해 생성된 사이토카인의 측정.
기간: 등록 시작부터 6개월까지, 임상 추적 방문을 기준으로 약 45일 간격의 4번의 주기적 시점에서 평가되었습니다.
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등록 시작부터 6개월까지, 임상 추적 방문을 기준으로 약 45일 간격의 4번의 주기적 시점에서 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 및 말초 면역 세포의 표현형적 특성화.
기간: 등록 시점에 측정되었습니다.
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등록 시점에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nasal Immunity Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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