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Análise da Especificidade e Persistência das Respostas Imunológicas Nasais a Antigénios Virais Respiratórios em Coortes Imunocomprometidas e Saudáveis

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Stefania Mantovani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Análise da Especificidade e Persistência das Respostas Imunitárias Nasais a Antigénios Virais Respiratórios em Coortes de Indivíduos Imunocomprometidos e Saudáveis

O objetivo deste estudo observacional é caracterizar a imunidade da mucosa nasal a vírus respiratórios, como o SARS-CoV-2, em indivíduos imunocomprometidos e voluntários saudáveis.

O estudo envolve adultos de qualquer sexo, com idades entre 18 e 90 anos, incluindo tanto pacientes imunocomprometidos com condições médicas ou tratamentos que possam afetar as funções das células imunes, como controlos saudáveis sem condições médicas subjacentes declaradas, sem histórico clínico de imunodeficiência ou uso de medicamentos imunossupressores.

Os investigadores irão comparar os participantes imunocomprometidos com voluntários saudáveis para determinar como a imunodeficiência subjacente e os tratamentos relacionados afetam a composição das células imunes e as respostas específicas ao vírus.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Stefania Mantovani, MSc
Número de telefone: 0039 0382501808
E-mail: s.mantovani@smatteo.pv.it

Estude backup de contato

Nome: Sabrina Ottolini, MSc
Número de telefone: 0039 0382501808
E-mail: s.ottolini@smatteo.pv.it

Locais de estudo

Itália
- Pavia
  - Pavia, Pavia, Itália, 27100
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    - Contato:
      
      Stefania Mantovani, MSc
      
      Número de telefone: 00390382501808
      
      E-mail: s.mantovani@smatteo.pv.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento terá lugar na clínica de cuidados primários. Os participantes imunocomprometidos serão selecionados com base nas suas visitas regulares, enquanto os dadores saudáveis serão recrutados através das redes hospitalares e de investigação.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Consentimento Informado: Os participantes devem ter assinado um formulário de consentimento informado.
Faixa Etária: Participantes com idades entre 18 e 90 anos.
Dadores Saudáveis e Imunocompetentes: sem condições médicas subjacentes declaradas, sem histórico clínico de imunodeficiência ou uso de medicamentos imunossupressores.
Pacientes Imunocomprometidos: indivíduos com condições médicas ou tratamentos associados a comprometimento significativo do sistema imunológico. Isto pode incluir transplantes de órgãos ou células estaminais, terapias imunossupressoras em curso, imunossupressão genética documentada.

Critérios de Exclusão:

Mulheres grávidas ou a amamentar.
Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes imunocomprometidos Participantes com condições médicas ou tratamentos associados a um comprometimento significativo do sistema imunitário. Isto pode incluir transplantes de órgãos ou de células estaminais, terapias imunossupressoras em curso, imunossupressão genética documentada.
Voluntários Saudáveis Não declarou doenças subjacentes, não tem histórico clínico de imunodeficiência nem utiliza medicação imunossupressora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Medição de citocinas produzidas por células T nasais e periféricas específicas do vírus. Prazo: Avaliado em 4 intervalos periódicos, aproximadamente com 45 dias de diferença, com base em consultas de acompanhamento clínico, desde o início do recrutamento até aos 6 meses.	Avaliado em 4 intervalos periódicos, aproximadamente com 45 dias de diferença, com base em consultas de acompanhamento clínico, desde o início do recrutamento até aos 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Caracterização fenotípica de células imunitárias nasais e periféricas. Prazo: Medido no momento da inscrição.	Medido no momento da inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

27 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)