Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av specificitet och beständighet av nasala immunresponser mot respiratoriska virala antigener i immunförsvagade och friska kohorter

16 december 2025 uppdaterad av: Stefania Mantovani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Analys av specificitet och persistens av nasala immunresponser mot respiratoriska virala antigener i immunförsvagade och friska kohorter

Syftet med denna observationsstudie är att karakterisera nasal immunitet mot respiratoriska virus, såsom SARS-CoV-2, hos immunsupprimerade individer och friska volontärer.

Studien involverar vuxna av vilket kön som helst, mellan 18 och 90 år, inklusive både immunsupprimerade patienter med medicinska tillstånd eller behandlingar som kan påverka immunförsvarsfunktioner och friska kontroller utan underliggande medicinska tillstånd, ingen klinisk historik av immunbrist eller användning av immunsuppressiva läkemedel.

Forskare kommer att jämföra immunsupprimerade deltagare med friska volontärer för att avgöra hur underliggande immunbrist och relaterade behandlingar påverkar immunförsvarscellers sammansättning och virusspecifika responser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Stefania Mantovani, MSc
Telefonnummer: 0039 0382501808
E-post: s.mantovani@smatteo.pv.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Sabrina Ottolini, MSc
Telefonnummer: 0039 0382501808
E-post: s.ottolini@smatteo.pv.it

Studieorter

Italien
- Pavia
  - Pavia, Pavia, Italien, 27100
    - Rekrytering
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    - Kontakt:
      
      Stefania Mantovani, MSc
      
      Telefonnummer: 00390382501808
      
      E-post: s.mantovani@smatteo.pv.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringen kommer att ske på en primärvårdsmottagning. Immunokomprometterade deltagare kommer att väljas baserat på deras regelbundna besök, medan friska donatorer kommer att rekryteras via sjukhus- och forskningsnätverk.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Informerat samtycke: Deltagare måste ha undertecknat ett informerat samtyckesformulär.
Åldersintervall: Deltagare mellan 18 och 90 år.
Friska immunkompetenta donatorer: inga underliggande medicinska tillstånd deklarerade, ingen klinisk historia av immunbrist eller användning av immunsuppressiva läkemedel.
Immunokomprometterade patienter: personer med medicinska tillstånd eller behandlingar associerade med betydande nedsättning av immunsystemet. Detta kan inkludera organ- eller stamcellstransplantationer, pågående immunsuppressiva terapier, dokumenterad genetisk immunbrist.

Exklusionskriterier:

Gravida eller ammande kvinnor.
Personer som inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Immunokomprometterade patienter Deltagare med medicinska tillstånd eller behandlingar som är förknippade med betydande nedsättning av immunförsvaret. Detta kan inkludera organ- eller stamcellstransplantationer, pågående immunsuppressiva terapier, dokumenterad genetisk immunosuppression.
Friska försökspersoner Inga underliggande medicinska tillstånd deklarerade, ingen klinisk historia av immunbrist eller användning av immunosuppressiva läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Mätning av cytokiner producerade av virusspecifika nasala och perifera T-celler. Tidsram: Utvärderades vid 4 periodiska intervall, med cirka 45 dagars mellanrum, baserat på kliniska uppföljningsbesök, från början av rekryteringen upp till 6 månader.	Utvärderades vid 4 periodiska intervall, med cirka 45 dagars mellanrum, baserat på kliniska uppföljningsbesök, från början av rekryteringen upp till 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Fenotypisk karakterisering av nasala och perifera immunceller. Tidsram: Mätt vid tidpunkten för inkludering.	Mätt vid tidpunkten för inkludering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

27 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)