Analiza swoistości i trwałości odpowiedzi immunologicznych nosa na antygeny wirusów układu oddechowego w kohortach immunoniekompetentnych i zdrowych
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Stefania Mantovani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Analiza swoistości i trwałości odpowiedzi immunologicznych nosa na antygeny wirusów układu oddechowego w kohortach pacjentów z niedoborami odporności oraz osób zdrowych
Celem tego badania obserwacyjnego jest scharakteryzowanie odporności błony śluzowej nosa na wirusy oddechowe, takie jak SARS-CoV-2, u osób z obniżoną odpornością i zdrowych ochotników.
Badanie obejmuje dorosłych w każdym wieku, w wieku od 18 do 90 lat, w tym zarówno pacjentów z obniżoną odpornością z chorobami lub leczeniem, które mogą wpływać na funkcje komórek odpornościowych, jak i zdrowych kontrolnych bez deklarowanych chorób współistniejących, bez klinicznej historii niedoboru odporności lub stosowania leków immunosupresyjnych.
Naukowcy porównają uczestników z obniżoną odpornością ze zdrowymi ochotnikami, aby określić, jak podstawowy niedobór odporności i związane z nim leczenie wpływają na skład komórek odpornościowych i odpowiedzi specyficzne dla wirusa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stefania Mantovani, MSc
- Numer telefonu: 0039 0382501808
- E-mail: s.mantovani@smatteo.pv.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sabrina Ottolini, MSc
- Numer telefonu: 0039 0382501808
- E-mail: s.ottolini@smatteo.pv.it
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Stefania Mantovani, MSc
- Numer telefonu: 00390382501808
- E-mail: s.mantovani@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja odbędzie się w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
Uczestnicy z obniżoną odpornością zostaną wybrani na podstawie ich regularnych wizyt, natomiast zdrowi dawcy zostaną zrekrutowani poprzez sieci szpitalne i badawcze.
Uczestnicy z obniżoną odpornością zostaną wybrani na podstawie ich regularnych wizyt, natomiast zdrowi dawcy zostaną zrekrutowani poprzez sieci szpitalne i badawcze.
Opis
Kryteria włączenia:
- Świadoma Zgoda: Uczestnicy muszą podpisać formularz świadomej zgody.
- Przedział Wiekowy: Uczestnicy w wieku od 18 do 90 lat.
- Zdrowi Dawcy Immunokompetentni: brak zadeklarowanych schorzeń podstawowych, brak historii klinicznej niedoboru odporności lub stosowania leków immunosupresyjnych.
- Pacjenci z Zaburzeniami Odporności: osoby ze schorzeniami lub leczeniem związanym z istotnym upośledzeniem układu odpornościowego. Może to obejmować przeszczepy narządów lub komórek macierzystych, trwające terapie immunosupresyjne, udokumentowane genetyczne niedobory odporności.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z obniżoną odpornością
Uczestnicy z chorobami lub terapiami związanymi z istotnym upośledzeniem układu odpornościowego.
Może to obejmować przeszczepy narządów lub komórek macierzystych, trwające terapie immunosupresyjne, udokumentowane genetyczne niedobory odporności.
|
|
Zdrowi Ochotnicy
Nie zgłoszono żadnych schorzeń podstawowych, brak klinicznej historii niedoborów odporności ani stosowania leków immunosupresyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar cytokin wytwarzanych przez wirusowo-swoiste komórki T z nosa i krwi obwodowej.
Ramy czasowe: Oceniane w 4 okresowych odstępach czasu, w przybliżeniu co 45 dni, w oparciu o wizyty kontrolne, począwszy od rozpoczęcia rekrutacji do 6 miesięcy.
|
Oceniane w 4 okresowych odstępach czasu, w przybliżeniu co 45 dni, w oparciu o wizyty kontrolne, począwszy od rozpoczęcia rekrutacji do 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka fenotypowa komórek odpornościowych nosa i obwodowych.
Ramy czasowe: Zmierzono w momencie rekrutacji.
|
Zmierzono w momencie rekrutacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nasal Immunity Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .