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Analyse de la spécificité et de la persistance des réponses immunitaires nasales aux antigènes viraux respiratoires dans les cohortes immunodéprimées et saines

16 décembre 2025 mis à jour par: Stefania Mantovani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

L'objectif de cette étude observationnelle est de caractériser l'immunité muqueuse nasale contre les virus respiratoires, tels que le SARS-CoV-2, chez les individus immunodéprimés et les volontaires sains.

L'étude concerne des adultes de tout sexe, âgés de 18 à 90 ans, incluant à la fois des patients immunodéprimés avec des conditions médicales ou des traitements pouvant affecter les fonctions des cellules immunitaires et des témoins sains sans conditions médicales sous-jacentes déclarées, sans antécédents cliniques d'immunodéficience ou d'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.

Les chercheurs compareront les participants immunodéprimés aux volontaires sains pour déterminer comment l'immunodéficience sous-jacente et les traitements associés affectent la composition des cellules immunitaires et les réponses spécifiques aux virus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italie, 27100
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement aura lieu dans une clinique de soins primaires. Les participants immunodéprimés seront sélectionnés en fonction de leurs visites régulières, tandis que les donneurs sains seront recrutés via les réseaux hospitaliers et de recherche.

La description

Critères d'inclusion :

  • Consentement éclairé : Les participants doivent avoir signé un formulaire de consentement éclairé.
  • Tranche d'âge : Participants âgés de 18 à 90 ans.
  • Donneurs sains immunocompétents : aucune condition médicale sous-jacente déclarée, aucun antécédent clinique d'immunodéficience ou d'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
  • Patients immunodéprimés : sujets présentant des conditions médicales ou des traitements associés à une altération significative du système immunitaire. Cela peut inclure des transplantations d'organes ou de cellules souches, des thérapies immunosuppressives en cours, une immunosuppression génétique documentée.

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Personnes incapables de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients immunodéprimés
Participants présentant des affections médicales ou des traitements associés à une altération significative du système immunitaire. Cela peut inclure des transplantations d'organes ou de cellules souches, des thérapies immunosuppressives en cours, une immunosuppression génétique documentée.
Volontaires sains
Aucune affection médicale sous-jacente déclarée, aucun antécédent clinique d'immunodéficience ou d'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure des cytokines produites par les cellules T nasales et périphériques spécifiques du virus.
Délai: Évalué à 4 intervalles périodiques, environ 45 jours d'écart, sur la base des visites de suivi clinique, depuis le début de l'inclusion jusqu'à 6 mois.
Évalué à 4 intervalles périodiques, environ 45 jours d'écart, sur la base des visites de suivi clinique, depuis le début de l'inclusion jusqu'à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Caractérisation phénotypique des cellules immunitaires nasales et périphériques.
Délai: Mesuré au moment de l'inscription.
Mesuré au moment de l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

27 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nasal Immunity Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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