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对免疫受损和健康队列中呼吸道病毒抗原的鼻腔免疫反应特异性与持久性的分析

2025年12月16日更新者：Stefania Mantovani、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

对免疫受损和健康人群鼻腔对呼吸道病毒抗原免疫应答的特异性与持久性分析

本观察性研究旨在描述免疫功能低下个体和健康志愿者对呼吸道病毒（如SARS-CoV-2）的鼻黏膜免疫应答特征。

研究涉及任何性别的18至90岁成年人，包括患有可能影响免疫细胞功能的疾病或接受相关治疗的免疫功能低下患者，以及无基础疾病、无免疫缺陷临床病史或使用免疫抑制药物史的健康对照组。

研究人员将比较免疫功能低下参与者与健康志愿者，以确定基础免疫缺陷及相关治疗如何影响免疫细胞组成和病毒特异性反应。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Stefania Mantovani, MSc
电话号码：0039 0382501808
邮箱：s.mantovani@smatteo.pv.it

研究联系人备份

姓名：Sabrina Ottolini, MSc
电话号码：0039 0382501808
邮箱：s.ottolini@smatteo.pv.it

学习地点

意大利
- Pavia
  - Pavia、Pavia、意大利、27100
    - 招聘中
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    - 接触：
      
      Stefania Mantovani, MSc
      
      电话号码：00390382501808
      
      邮箱：s.mantovani@smatteo.pv.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

招募将在基层医疗诊所进行。免疫功能受损的参与者将根据其定期就诊情况筛选，而健康捐赠者将通过医院和研究网络招募。

描述

纳入标准：

知情同意：参与者必须签署知情同意书。
年龄范围：参与者年龄在18至90岁之间。
健康免疫功能正常供者：无已声明的基础疾病，无免疫缺陷临床病史或使用免疫抑制药物。
免疫功能不全患者：患有与免疫系统显著损害相关的疾病或接受相关治疗的受试者。这可能包括器官或干细胞移植、正在进行的免疫抑制治疗、有记录的遗传性免疫抑制。

排除标准：

孕妇或哺乳期妇女。
无法提供知情同意的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
免疫功能低下患者患有与免疫系统显著损伤相关的疾病或接受相关治疗的参与者。这可能包括器官或干细胞移植、持续免疫抑制治疗、有记录的遗传性免疫抑制。
健康志愿者未声明有任何基础疾病，无免疫缺陷临床病史或使用免疫抑制药物史。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
病毒特异性鼻部和外周T细胞产生的细胞因子测量。大体时间：在入组开始至6个月内，根据临床随访访视，以大约45天为间隔，在4个周期性时间点进行评估。	在入组开始至6个月内，根据临床随访访视，以大约45天为间隔，在4个周期性时间点进行评估。

次要结果测量

结果测量	大体时间
鼻腔和外周免疫细胞的表型特征。大体时间：在入组时测量。	在入组时测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月27日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)