Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de specificiteit en persistentie van nasale immuunresponsen op respiratoire virale antigenen in immuungecompromitteerde en gezonde cohorten

16 december 2025 bijgewerkt door: Stefania Mantovani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Analyse van de specificiteit en persistentie van nasale immuunresponsen op respiratoire virale antigenen bij immuungecompromitteerde en gezonde cohorten

Het doel van deze observationele studie is om de nasale mucosale immuniteit tegen respiratoire virussen, zoals SARS-CoV-2, te karakteriseren bij immuungecompromitteerde personen en gezonde vrijwilligers.

De studie omvat volwassenen van elk geslacht, tussen 18 en 90 jaar oud, inclusief zowel immuungecompromitteerde patiënten met medische aandoeningen of behandelingen die de functie van immuuncellen kunnen beïnvloeden als gezonde controles zonder onderliggende medische aandoeningen, geen klinische voorgeschiedenis van immunodeficiëntie of gebruik van immunosuppressieve medicatie.

Onderzoekers zullen immuungecompromitteerde deelnemers vergelijken met gezonde vrijwilligers om te bepalen hoe onderliggende immunodeficiëntie en gerelateerde behandelingen de samenstelling van immuuncellen en virus-specifieke reacties beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Stefania Mantovani, MSc
Telefoonnummer: 0039 0382501808
E-mail: s.mantovani@smatteo.pv.it

Studie Contact Back-up

Naam: Sabrina Ottolini, MSc
Telefoonnummer: 0039 0382501808
E-mail: s.ottolini@smatteo.pv.it

Studie Locaties

Italië
- Pavia
  - Pavia, Pavia, Italië, 27100
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    - Contact:
      
      Stefania Mantovani, MSc
      
      Telefoonnummer: 00390382501808
      
      E-mail: s.mantovani@smatteo.pv.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De werving zal plaatsvinden in de eerstelijns gezondheidszorgkliniek. Immuungecompromitteerde deelnemers worden geselecteerd op basis van hun reguliere bezoeken, terwijl gezonde donoren worden geworven via ziekenhuis- en onderzoeksnetwerken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geïnformeerde toestemming: Deelnemers moeten een geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Leeftijdsbereik: Deelnemers tussen 18 en 90 jaar oud.
Gezonde immunocompetente donoren: geen onderliggende medische aandoeningen verklaard, geen klinische voorgeschiedenis van immunodeficiëntie of gebruik van immunosuppressieve medicatie.
Immuungecompromitteerde patiënten: proefpersonen met medische aandoeningen of behandelingen die gepaard gaan met aanzienlijke aantasting van het immuunsysteem. Dit kan orgaan- of stamceltransplantaties, lopende immunosuppressieve therapieën, gedocumenteerde genetische immunosuppressie omvatten.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere of borstvoedende vrouwen.
Personen die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een verzwakt immuunsysteem Deelnemers met medische aandoeningen of behandelingen die gepaard gaan met een aanzienlijke beperking van het immuunsysteem. Dit kan orgaan- of stamceltransplantaties omvatten, lopende immunosuppressieve therapieën, gedocumenteerde genetische immunosuppressie.
Gezonde Vrijwilligers Geen onderliggende medische aandoeningen gemeld, geen klinische voorgeschiedenis van immunodeficiëntie of gebruik van immunosuppressiva.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Meting van cytokines geproduceerd door virusspecifieke nasale en perifere T-cellen. Tijdsspanne: Beoordeeld op 4 periodieke intervallen, ongeveer 45 dagen uit elkaar, gebaseerd op klinische vervolgbezoeken, vanaf het begin van de inschrijving tot 6 maanden.	Beoordeeld op 4 periodieke intervallen, ongeveer 45 dagen uit elkaar, gebaseerd op klinische vervolgbezoeken, vanaf het begin van de inschrijving tot 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Fenotypische karakterisering van nasale en perifere immuuncellen. Tijdsspanne: Gemeten op het moment van inschrijving.	Gemeten op het moment van inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

27 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)