Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunipuutteisten ja terveiden kohorttien nenäimmunivasteiden spesifisyyden ja pysyvyyden analyysi hengitystieviirusten antigeeneihin

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Stefania Mantovani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Analyysi nenäimmunivasteiden spesifisyydestä ja pysyvyydestä hengitystieviirusantigeeneihin immunokompromisoituneissa ja terveissä kohorteissa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata hengitystievirusten, kuten SARS-CoV-2:n, aiheuttamaa nenälimakalvon immuniteettia immuunipuutteisilla henkilöillä ja terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimukseen osallistuvat aikuiset sukupuolesta riippumatta, ikäjakaumaltaan 18–90-vuotiaat, mukaan lukien sekä immuunipuutteiset potilaat, joilla on sairauksia tai hoidoja, jotka voivat vaikuttaa immuunisolujen toimintaan, että terveet verrokit, joilla ei ole taustalla olevia sairauksia, ei immuunipuutteen kliinistä historiaa eikä immuunivasteen heikentävien lääkkeiden käyttöä.

Tutkijat vertailevat immuunipuutteisia osallistujia terveisiin vapaaehtoisiin selvittääkseen, miten taustalla oleva immuunipuutos ja siihen liittyvät hoidot vaikuttavat immuunisolujen koostumukseen ja viruksille spesifisiin vastauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Stefania Mantovani, MSc
Puhelinnumero: 0039 0382501808
Sähköposti: s.mantovani@smatteo.pv.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Sabrina Ottolini, MSc
Puhelinnumero: 0039 0382501808
Sähköposti: s.ottolini@smatteo.pv.it

Opiskelupaikat

Italia
- Pavia
  - Pavia, Pavia, Italia, 27100
    - Rekrytointi
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefania Mantovani, MSc
      
      Puhelinnumero: 00390382501808
      
      Sähköposti: s.mantovani@smatteo.pv.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointi tapahtuu perusterveydenhuollon klinikalla.
Immunokompromitoidut osallistujat valitaan säännöllisten käyntiensä perusteella, kun taas terveet verenluovuttajat rekrytoidaan sairaala- ja tutkimusverkostojen kautta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Valaistunut suostumus: Osallistujien on allekirjoitettava valaistun suostumuksen lomake.
Ikäraja: Osallistujien iän tulee olla 18–90 vuotta.
Terveet immuunikykyset verenluovuttajat: ei ilmoitettuja taustalla olevia sairauksia, ei kliinistä historiaa immuunipuutoksesta tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytöstä.
Immuunipuutteiset potilaat: henkilöt, joilla on sairauksia tai hoitoja, jotka liittyvät merkittävään immuunijärjestelmän heikkenemiseen. Tämä voi sisältää elin- tai kantasolusiirtoja, meneillään olevia immunosuppressiivisia hoitoja, dokumentoitua geneettistä immuunipuutosta.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan valaistunutta suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Immunokompromisoituneet potilaat Osallistujat, joilla on sairauksia tai hoitoja, jotka liittyvät merkittävään immuunijärjestelmän heikkenemiseen. Tähän voi sisältyä elinsiirrot tai kantasolusiirrot, jatkuvat immunosuppressiiviset hoidot, dokumentoitu geneettinen immunosuppressio.
Terveet vapaaehtoiset Ei ilmoitettu taustalla olevia sairauksia, ei kliinistä historiaa immuunipuutoksesta tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Virukselle spesifisten nenä- ja perifeeristen T-solujen tuottamien sytokiinien mittaaminen. Aikaikkuna: Arvioitu 4 säännöllisellä aikavälillä, noin 45 päivän välein, perustuen kliinisiin seurantakäynteihin, alkaen rekrytoinnin alusta aina 6 kuukauteen asti.	Arvioitu 4 säännöllisellä aikavälillä, noin 45 päivän välein, perustuen kliinisiin seurantakäynteihin, alkaen rekrytoinnin alusta aina 6 kuukauteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Nenä- ja perifeeristen immuunisolujen fenotyyppinen karakterisointi. Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä.	Mitattu ilmoittautumisen yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)