Analisi della Specificità e della Persistenza delle Risposte Immunitarie Nasali agli Antigeni Virali Respiratori in Coorti Immunocompromesse e Sane
16 dicembre 2025 aggiornato da: Stefania Mantovani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Analisi della specificità e persistenza delle risposte immunitarie nasali agli antigeni virali respiratori in coorti di pazienti immunocompromessi e soggetti sani
L'obiettivo di questo studio osservazionale è caratterizzare l'immunità mucosale nasale ai virus respiratori, come il SARS-CoV-2, in individui immunocompromessi e volontari sani.
Lo studio coinvolge adulti di qualsiasi sesso, di età compresa tra 18 e 90 anni, inclusi sia pazienti immunocompromessi con condizioni mediche o trattamenti che possono influenzare le funzioni delle cellule immunitarie, sia controlli sani senza condizioni mediche sottostanti dichiarate, senza storia clinica di immunodeficienza o uso di farmaci immunosoppressori.
I ricercatori confronteranno i partecipanti immunocompromessi con i volontari sani per determinare come l'immunodeficienza sottostante e i relativi trattamenti influenzino la composizione delle cellule immunitarie e le risposte specifiche ai virus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stefania Mantovani, MSc
- Numero di telefono: 0039 0382501808
- Email: s.mantovani@smatteo.pv.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sabrina Ottolini, MSc
- Numero di telefono: 0039 0382501808
- Email: s.ottolini@smatteo.pv.it
Luoghi di studio
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contatto:
- Stefania Mantovani, MSc
- Numero di telefono: 00390382501808
- Email: s.mantovani@smatteo.pv.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il reclutamento avverrà presso la clinica di assistenza primaria.
I partecipanti immunocompromessi saranno selezionati in base alle loro visite regolari, mentre i donatori sani saranno reclutati attraverso le reti ospedaliere e di ricerca.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato: I partecipanti devono aver firmato un modulo di consenso informato.
- Fascia d'età: Partecipanti di età compresa tra 18 e 90 anni.
- Donatori sani immunocompetenti: nessuna condizione medica sottostante dichiarata, nessuna storia clinica di immunodeficienza o uso di farmaci immunosoppressivi.
- Pazienti immunocompromessi: soggetti con condizioni mediche o trattamenti associati a un significativo compromissione del sistema immunitario. Ciò può includere trapianti d'organo o di cellule staminali, terapie immunosoppressive in corso, immunodepressione genetica documentata.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Individui incapaci di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti immunocompromessi
Partecipanti con condizioni mediche o trattamenti associati a una significativa compromissione del sistema immunitario.
Ciò può includere trapianti di organi o cellule staminali, terapie immunosoppressive in corso, immunosoppressione genetica documentata.
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Volontari Sani
Nessuna condizione medica sottostante dichiarata, nessuna storia clinica di immunodeficienza o uso di farmaci immunosoppressori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione delle citochine prodotte dalle cellule T nasali e periferiche specifiche per il virus.
Lasso di tempo: Valutato a 4 intervalli periodici, a circa 45 giorni di distanza, in base alle visite di follow-up clinico, dall'inizio dell'arruolamento fino a 6 mesi.
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Valutato a 4 intervalli periodici, a circa 45 giorni di distanza, in base alle visite di follow-up clinico, dall'inizio dell'arruolamento fino a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratterizzazione fenotipica delle cellule immunitarie nasali e periferiche.
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'arruolamento.
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Misurato al momento dell'arruolamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
27 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nasal Immunity Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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