Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza specificity a perzistence nosních imunitních odpovědí na respirační virové antigeny u imunokompromitovaných a zdravých kohort

16. prosince 2025 aktualizováno: Stefania Mantovani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Cílem této observační studie je charakterizovat nosní slizniční imunitu vůči respiračním virům, jako je SARS-CoV-2, u imunokompromitovaných jedinců a zdravých dobrovolníků.

Studie zahrnuje dospělé jakéhokoli pohlaví ve věku od 18 do 90 let, včetně jak imunokompromitovaných pacientů s lékařskými stavy nebo léčbou, které mohou ovlivnit funkce imunitních buněk, tak zdravých kontrolních osob bez deklarovaných základních onemocnění, bez klinické anamnézy imunodeficience nebo užívání imunosupresivních léků.

Výzkumníci porovnají imunokompromitované účastníky se zdravými dobrovolníky, aby zjistili, jak základní imunodeficience a související léčba ovlivňují složení imunitních buněk a reakce specifické pro virus.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor proběhne v primární péči kliniky. Imunokompromitovaní účastníci budou vybráni na základě jejich pravidelných návštěv, zatímco zdraví dárci budou rekrutováni prostřednictvím nemocničních a výzkumných sítí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas: Účastníci musí podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Věkové rozmezí: Účastníci ve věku 18 až 90 let.
  • Zdraví imunokompetentní dárci: žádné deklarované základní zdravotní potíže, žádná klinická anamnéza imunodeficience nebo užívání imunosupresivních léků.
  • Imunokompromitovaní pacienti: osoby se zdravotními potížemi nebo léčbou spojenou s významným poškozením imunitního systému. To může zahrnovat transplantace orgánů nebo kmenových buněk, probíhající imunosupresivní terapie, zdokumentovanou genetickou imunosupresi.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Jedinci neschopní poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s oslabenou imunitou
Účastníci se zdravotními stavy nebo léčbou spojenou s významným oslabením imunitního systému. To může zahrnovat transplantace orgánů nebo kmenových buněk, probíhající imunosupresivní terapie, zdokumentovanou genetickou imunosupresi.
Zdraví dobrovolníci
Nebyly deklarovány žádné základní zdravotní potíže, žádná klinická anamnéza imunodeficience ani užívání imunosupresivních léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření cytokinů produkovaných virově specifickými nosními a periferními T buňkami.
Časové okno: Hodnoceno ve 4 periodických intervalech přibližně 45 dní od sebe vzdálených, na základě klinických kontrolních návštěv, počínaje začátkem zápisu do 6 měsíců.
Hodnoceno ve 4 periodických intervalech přibližně 45 dní od sebe vzdálených, na základě klinických kontrolních návštěv, počínaje začátkem zápisu do 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fenotypická charakterizace nosních a periferních imunitních buněk.
Časové okno: Naměřeno v době zápisu.
Naměřeno v době zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nasal Immunity Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit