Analyse der Spezifität und Persistenz nasaler Immunantworten auf respiratorische Virusantigene in immungeschwächten und gesunden Kohorten
16. Dezember 2025 aktualisiert von: Stefania Mantovani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Analyse der Spezifität und Persistenz nasaler Immunantworten auf respiratorische virale Antigene in immungeschwächten und gesunden Kohorten
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die nasale mukosale Immunität gegen Atemwegsviren wie SARS-CoV-2 bei immungeschwächten Personen und gesunden Freiwilligen zu charakterisieren.
Die Studie umfasst Erwachsene jeden Geschlechts zwischen 18 und 90 Jahren, einschließlich sowohl immungeschwächter Patienten mit medizinischen Erkrankungen oder Behandlungen, die die Funktionen von Immunzellen beeinflussen können, als auch gesunder Kontrollpersonen ohne deklarierte zugrunde liegende medizinische Erkrankungen, ohne klinische Anamnese von Immundefizienz oder Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
Die Forscher werden immungeschwächte Teilnehmer mit gesunden Freiwilligen vergleichen, um zu bestimmen, wie zugrunde liegende Immundefizienz und damit verbundene Behandlungen die Zusammensetzung der Immunzellen und virusspezifische Reaktionen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stefania Mantovani, MSc
- Telefonnummer: 0039 0382501808
- E-Mail: s.mantovani@smatteo.pv.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sabrina Ottolini, MSc
- Telefonnummer: 0039 0382501808
- E-Mail: s.ottolini@smatteo.pv.it
Studienorte
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Kontakt:
- Stefania Mantovani, MSc
- Telefonnummer: 00390382501808
- E-Mail: s.mantovani@smatteo.pv.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Rekrutierung wird in einer Hausarztpraxis stattfinden.
Immunsupprimierte Teilnehmer werden aufgrund ihrer regelmäßigen Besuche ausgewählt, während gesunde Spender über Krankenhaus- und Forschungsnetzwerke rekrutiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Informierte Einwilligung: Die Teilnehmer müssen eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben.
- Altersspanne: Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 90 Jahren.
- Gesunde immunkompetente Spender: keine deklarierten zugrunde liegenden Erkrankungen, keine klinische Vorgeschichte von Immundefizienz oder Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
- Immungeschwächte Patienten: Personen mit Erkrankungen oder Behandlungen, die mit einer erheblichen Beeinträchtigung des Immunsystems verbunden sind. Dies kann Organtransplantationen oder Stammzelltransplantationen, laufende immunsuppressive Therapien, dokumentierte genetische Immunsuppression einschließen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Personen, die keine informierte Einwilligung geben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Immunsupprimierte Patienten
Teilnehmer mit medizinischen Erkrankungen oder Behandlungen, die mit einer erheblichen Beeinträchtigung des Immunsystems verbunden sind.
Dies kann Organtransplantationen oder Stammzelltransplantationen, laufende immunsuppressive Therapien, dokumentierte genetische Immunsuppression umfassen.
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Gesunde Probanden
Keine zugrunde liegenden medizinischen Erkrankungen angegeben, keine klinische Vorgeschichte von Immundefizienz oder Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung von Zytokinen, die durch virusspezifische nasale und periphere T-Zellen produziert werden.
Zeitfenster: Bewertet in 4 periodischen Intervallen, etwa 45 Tage auseinander, basierend auf klinischen Folgebesuchen, beginnend vom Einschreibungsbeginn bis zu 6 Monaten.
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Bewertet in 4 periodischen Intervallen, etwa 45 Tage auseinander, basierend auf klinischen Folgebesuchen, beginnend vom Einschreibungsbeginn bis zu 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Phänotypische Charakterisierung nasaler und peripherer Immunzellen.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung gemessen.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Nasal Immunity Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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