MOS-R 및 양육자 설문지를 통해 18개월 및 36개월에 평가된 미숙아 및 만삭아의 운동 발달 및 정신운동 결과의 조기 예측인자.
조산아 및 만삭아의 18개월 및 36개월 시점의 정신운동, 인지 및 감각 발달 예측인자로서의 초기 자발적 운동 활동, 자세 조절 및 운동 최적성 점수(MOS-R)에 대한 종단적 관찰 연구: 조기 치료적 중재 고려
이 연구는 영아의 초기 운동 행동이 이후의 정신 운동 발달과 어떻게 관련되는지 조사합니다. 연구자들은 미숙아와 만삭아를 생후 첫 달 동안 관찰하며, 비디오 기반 평가를 사용하여 자발적 움직임과 초기 자세 조절을 평가할 것입니다. 이러한 초기 운동 패턴은 Motor Optimality Score - Revised(MOS-R)로 채점될 것입니다.
아이들이 18개월과 36개월이 되면, 운동 능력, 의사소통, 감각 처리, 사회적 행동과 같은 영역에서의 발달이 보호자가 작성한 설문지를 통해 평가될 것입니다.
이 연구의 목적은 초기 운동 품질이 이후 발달 결과를 예측할 수 있는지, 유사한 운동 점수를 가진 미숙아와 만삭아가 다르게 발달하는지, 그리고 낮은 MOS-R 결과를 보이는 영아들에게 초기 치료가 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 복합적 후향적-전향적 관찰 설계를 사용합니다. 후향적 구성요소에는 미숙아 및 대조군인 만삭아의 일상 임상 검사 중 수집된 자발적 운동 행동과 자세 조절에 대한 이전에 기록된 비디오 평가가 포함됩니다. 이러한 기록은 원래 신생아 중환자실 및 물리치료 외래 클리닉에서 표준 치료의 일부로 획득되었으며, 이후 연구 목적으로 익명화되었습니다. 초기 운동 품질은 표준화된 채점 절차, 즉 Motor Optimality Score - Revised (MOS-R) 및 상세한 일반 운동 평가를 포함하여 평가되었습니다.
전향적 구성요소는 발달 추적 관찰을 완료하는 데 사용됩니다. 아이가 18개월 및 36개월이 되었을 때 보호자에게 연락하여 운동 발달, 의사소통, 감각 처리 및 사회-정서적 기능과 같은 영역을 평가하는 검증된 설문지를 작성하도록 요청합니다. 후향적 운동 평가와 전향적 발달 결과를 통합함으로써, 본 연구는 초기 운동 패턴과 후기 정신 운동 발달 간의 예측적 관계에 대한 엄격한 분석을 가능하게 합니다.
복합적 설계가 필요한 이유는 초기 운동 행동의 고품질 비디오 기록은 영아가 성장한 후에는 재현할 수 없으며, 초기 자발적 운동 레퍼토리는 독특한 신경 발달적 창을 나타내기 때문입니다. 기존 기록의 후향적 사용은 참가자의 부담을 줄이고, 동일한 표준화된 운동 평가를 받은 미숙아와 만삭아 간의 비교를 가능하게 합니다. 전향적 추적 관찰은 발달 결과가 일관되게 그리고 충분한 시간적 정밀도로 측정되도록 보장합니다. 전반적으로, 이 설계는 실행 가능성을 높이고 위험을 최소화하며, 발달 경로의 초기 표지자를 평가하기 위한 강력한 틀을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lukas Teply, Master degree
- 전화번호: +420776845807
- 이메일: l.teply@seznam.cz
연구 장소
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Czechia
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Pardubice, Czechia, 체코, 53002
- 모병
- Nemocnice Pardubického kraje, a.s.
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연락하다:
- Marian Šenkeřík, MD
- 전화번호: +420466015404
- 이메일: marian.senkerik@nempk.cz
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Česká Republika
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Pardubice, Česká Republika, 체코, 530 02
- 모병
- Lentilka - integrated kindergarden and rehabilitation center
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연락하다:
- Gabriela Belkova, Master degree
- 전화번호: 733724538
- 이메일: belkova@lentilka.eu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아동이 조산 또는 만삭으로 출생하였습니다. 두 그룹 모두 연구에 포함됩니다.
- 아동이 생후 첫 몇 달 동안의 정기 검진에서 초기 움직임의 비디오 녹화를 완료하였습니다.
- 부모 또는 법적 보호자가 참여에 동의하고 사전 동의서를 제공합니다.
- 아동이 약 18~36개월령에 추적 관찰이 가능하며, 이때 부모가 발달 설문지를 작성합니다.
제외 기준:
- 신생아기 또는 초기 영아기 동안 아동의 초기 자발적 움직임에 대한 사용 가능한 비디오 녹화가 없습니다.
- 아동이 운동 평가를 불가능하게 하는 진단된 의학적 상태를 가지고 있습니다(예: 심각한 선천적 이상 또는 전형적 운동을 방해하는 상태).
- 부모가 참여를 원하지 않거나 동의를 철회합니다.
- 아동이 추적 관찰이 불가능하여 18~36개월령의 발달 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아 코호트
만삭에 가까운 조산아(임신 32-36주) 중 영아기 초기 자발적 움직임에 대한 표준화된 비디오 기반 평가를 완료한 영아들입니다.
이 코호트 내에서, 영아들은 Motor Optimality Score - Revised (MOS-R)로 평가된 초기 자발적 움직임의 질에 따라 추가로 계층화될 것입니다. 이는 전형적인 움직임 질과 감소되거나 비전형적인 움직임 질을 구분합니다.
감소되거나 비전형적인 움직임 질을 보이는 영아들 중, 초기 물리치료 노출의 자연 발생적 차이도 기술될 것입니다.
이러한 특성들은 분석적 계층화 요소로 작용하며, 추가 연구 그룹을 정의하지는 않습니다.
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보이타 방법, 또는 반사 운동으로도 알려진 이 방법은 임상 평가 중 비정형적이거나 감소된 초기 자발적 운동 행동을 보인 영아에게 제공되었습니다.
이 방법은 자세 조절, 축 안정성 및 운동 조화를 향상시키기 위한 선천적 운동 패턴을 활성화하기 위해 특정 압력 자극 구역을 사용합니다.
본 연구에서 보이타 치료는 연구 프로토콜에 의해 할당되지 않고 임상 권고에 따라 보호자들이 시작했습니다.
따라서 보이타 방법에 대한 노출은 자연 발생적이고 비무작위적인 행동 개입을 나타내며, 탐색적 목적으로만 분석됩니다.
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만삭아
임신 37주 이후에 출생하여 동일한 표준화된 자발적 움직임 초기 평가를 완료한 영아입니다.
조산아 코호트와 마찬가지로, 영아는 Motor Optimality Score - Revised(MOS-R)를 사용하여 평가된 초기 자발적 움직임의 질에 따라 계층화되며, 전형적인 움직임 질과 감소되거나 비전형적인 움직임 질을 구분합니다.
감소되거나 비전형적인 움직임 질을 가진 영아의 경우, 초기 물리치료 노출의 차이도 탐색될 수 있습니다.
이러한 변수들은 분석을 위한 계층화 요인으로 기능하며, 별도의 연구 코호트로 정의되지 않습니다.
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보이타 방법, 또는 반사 운동으로도 알려진 이 방법은 임상 평가 중 비정형적이거나 감소된 초기 자발적 운동 행동을 보인 영아에게 제공되었습니다.
이 방법은 자세 조절, 축 안정성 및 운동 조화를 향상시키기 위한 선천적 운동 패턴을 활성화하기 위해 특정 압력 자극 구역을 사용합니다.
본 연구에서 보이타 치료는 연구 프로토콜에 의해 할당되지 않고 임상 권고에 따라 보호자들이 시작했습니다.
따라서 보이타 방법에 대한 노출은 자연 발생적이고 비무작위적인 행동 개입을 나타내며, 탐색적 목적으로만 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생애 초기 자발적 움직임의 질과 18개월 및 36개월 발달 결과 간의 연관성
기간: 2024년 4월 - 2027년 7월
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초기 자발적 움직임의 질은 영아기에서 표준화된 관찰 평가를 사용하여 평가될 것입니다.
18개월 및 36개월 시점의 발달 결과는 전형적인 움직임 질을 보이는 영아와 움직임 질이 감소되거나 비전형적인 영아 간에 비교될 것입니다.
이 분석은 자발적 운동 행동의 초기 차이가 후기 발달 기능의 변화와 관련이 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
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2024년 4월 - 2027년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOS-R과 특정 발달 하위 영역(운동 vs. 비운동) 간의 상관관계
기간: 2024년 4월 - 2027년 7월
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18개월 및 36개월 시점에서의 조기 MOS-R 점수와 돌봄 제공자 설문지의 특정 하위 척도 간의 관계 평가.
분석에서는 대근육/소근육 운동 점수와 의사소통 및 사회-정서 점수를 구분합니다.
목표는 조기 운동 최적성이 인지/언어 능력과 비교하여 후기 운동 능력을 더 강력하게 예측하는지 평가하는 것입니다.
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2024년 4월 - 2027년 7월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조산아 코호트와 만삭아 코호트에서의 MOS-R 예측 타당도
기간: 2024년 4월 - 2027년 7월
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Preterm cohort(출생 시 <37주)와 Full-Term cohort 간의 MOS-R과 후기 발달 결과 간 연관성 강도의 비교.
이 측정은 초기 운동 평가의 예측 가치가 출생 시 임신 주수에 따라 차이가 있는지 조사합니다.
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2024년 4월 - 2027년 7월
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비정상적인 초기 운동 질을 보인 영아 중 조기 치료를 받은 경우와 받지 않은 경우의 발달 결과
기간: 2024년 4월 - 2027년 7월
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비정형적이거나 저하된 초기 자발적 움직임을 보이는 영아들 중에서, 가족이 조기 물리치료를 시작하기로 선택했는지 여부에 따라 18개월 및 36개월의 발달 결과를 비교할 것입니다.
그룹 할당이 무작위화가 아닌 부모의 결정에 기반하기 때문에, 이 결과는 탐색적이며 지시 편향의 영향을 받을 수 있습니다.
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2024년 4월 - 2027년 7월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경 발달 장애에 대한 임상 시험
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