Desenvolvimento Motor e Preditores Precoces de Resultados Psicomotores em Bebés Pré-termo e de Termo Avaliados por MOS-R e Questionário aos Cuidadores aos 18 e 36 Meses.
Um Estudo Observacional Longitudinal da Atividade Motora Espontânea Precoce, Controlo Postural e Pontuação de Otimalidade Motora (MOS-R) como Preditores do Desenvolvimento Psicomotor, Cognitivo e Sensorial aos 18 e 36 Meses em Bebés Pré-termo e de Termo, Com Consideração de Intervenção Terapêutica Precoce
Este estudo examina como o comportamento motor precoce em bebés se relaciona com o seu desenvolvimento psicomotor posterior. Os investigadores irão observar bebés prematuros e de termo durante os primeiros meses de vida, utilizando avaliações baseadas em vídeo para avaliar os movimentos espontâneos e o controlo postural precoce. Estes padrões motores precoces serão pontuados com a Motor Optimality Score - Revised (MOS-R).
Quando as crianças atingirem os 18 e os 36 meses de idade, o seu desenvolvimento em áreas como as competências motoras, a comunicação, o processamento sensorial e o comportamento social será avaliado através de um questionário preenchido pelos cuidadores.
O objetivo do estudo é determinar se a qualidade motora precoce pode prever os resultados de desenvolvimento posteriores, se os bebés prematuros e de termo com pontuações motoras semelhantes se desenvolvem de forma diferente, e se a terapia precoce pode melhorar os resultados para bebés com resultados baixos no MOS-R.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utiliza um desenho observacional combinado retrospetivo-prospetivo. O componente retrospetivo inclui avaliações em vídeo previamente gravadas do comportamento motor espontâneo e do controlo postural, recolhidas durante exames clínicos de rotina tanto em bebés pré-termo como num grupo de comparação de bebés de termo. Estas gravações foram originalmente obtidas como parte dos cuidados padrão na unidade neonatal e na clínica de fisioterapia ambulatorial, tendo sido posteriormente anonimizadas para fins de investigação. A qualidade motora precoce foi avaliada utilizando procedimentos de pontuação padronizados, incluindo a Pontuação de Otimalidade Motora - Revisada (MOS-R) e uma avaliação detalhada dos movimentos gerais.
O componente prospetivo é utilizado para completar o seguimento do desenvolvimento. Os cuidadores são contactados quando a criança atinge as idades de 18 e 36 meses e é-lhes pedido que preencham um questionário validado que avalia domínios como o desenvolvimento motor, a comunicação, o processamento sensorial e o funcionamento socioemocional. Ao integrar as avaliações motoras retrospetivas com os resultados do desenvolvimento prospetivo, o estudo permite uma análise rigorosa da relação preditiva entre os padrões motores precoces e o desenvolvimento psicomotor posterior.
Um desenho combinado é necessário porque as gravações em vídeo de alta qualidade do comportamento motor precoce não podem ser reproduzidas uma vez que o bebé cresce, e o repertório de movimentos espontâneos precoces representa uma janela única de neurodesenvolvimento. A utilização retrospetiva de gravações existentes reduz o encargo para os participantes e permite a comparação entre bebés pré-termo e bebés de termo que foram submetidos à mesma avaliação motora padronizada. O seguimento prospetivo garante que os resultados do desenvolvimento são medidos de forma consistente e com precisão temporal suficiente. No geral, este desenho aumenta a viabilidade, minimiza o risco e fornece um quadro robusto para a avaliação de marcadores precoces das trajetórias de desenvolvimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lukas Teply, Master degree
- Número de telefone: +420776845807
- E-mail: l.teply@seznam.cz
Locais de estudo
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Czechia
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Pardubice, Czechia, Tcheca, 53002
- Recrutamento
- Nemocnice Pardubického kraje, a.s.
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Contato:
- Marian Šenkeřík, MD
- Número de telefone: +420466015404
- E-mail: marian.senkerik@nempk.cz
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Česká Republika
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Pardubice, Česká Republika, Tcheca, 530 02
- Recrutamento
- Lentilka - integrated kindergarden and rehabilitation center
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Contato:
- Gabriela Belkova, Master degree
- Número de telefone: 733724538
- E-mail: belkova@lentilka.eu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A criança nasceu prematura ou a termo. Ambos os grupos estão incluídos no estudo.
- A criança completou uma gravação em vídeo dos movimentos precoces durante as consultas de rotina nos primeiros meses de vida.
- Os pais ou tutores legais concordam em participar e dão consentimento informado.
- A criança estará disponível para acompanhamento por volta dos 18-36 meses de idade, altura em que os pais preencherão um questionário de desenvolvimento.
Critérios de Exclusão:
- Não existe uma gravação em vídeo utilizável dos movimentos espontâneos precoces da criança no período neonatal ou de lactente precoce.
- A criança tem uma condição médica diagnosticada que torna impossível a avaliação do movimento (por exemplo, anomalias congénitas graves ou condições que impedem o movimento típico).
- Os pais não desejam participar ou retiram o seu consentimento.
- A criança não está disponível para acompanhamento, o que significa que o questionário de desenvolvimento aos 18-36 meses não pode ser preenchido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de Bebés Pré-termo
Bebés nascidos moderadamente ou tardiamente pré-termo (32-36 semanas de gestação) que completaram uma avaliação padronizada por vídeo dos movimentos espontâneos precoces na infância.
Dentro desta coorte, os bebés serão ainda estratificados de acordo com a qualidade dos movimentos espontâneos precoces, conforme avaliado pelo Motor Optimality Score - Revised (MOS-R), distinguindo entre qualidade de movimento típica e qualidade de movimento reduzida ou atípica. Entre os bebés que apresentam qualidade de movimento reduzida ou atípica, as diferenças naturalmente ocorrentes na exposição precoce à fisioterapia também serão descritas. Estas características servem como fatores de estratificação analítica e não definem grupos de estudo adicionais. |
O método Vojta, também conhecido como locomoção reflexa, foi oferecido a bebés que demonstraram qualidade atípica ou reduzida do comportamento motor espontâneo precoce durante a avaliação clínica.
O método utiliza zonas específicas de pressão de estimulação para activar padrões locomotores inatos com o objectivo de melhorar o controlo postural, a estabilidade axial e a coordenação motora.
Neste estudo, a terapia Vojta não foi atribuída pelo protocolo de investigação, mas iniciada pelos cuidadores após recomendação clínica.
Por conseguinte, a exposição ao método Vojta representa uma intervenção comportamental naturalmente ocorrente, não aleatorizada, e é analisada apenas para fins exploratórios.
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Recém-nascidos de Termo
Recém-nascidos com 37 semanas de gestação ou mais que completaram a mesma avaliação padronizada precoce de movimentos espontâneos.
Tal como na coorte pré-termo, os recém-nascidos serão estratificados com base na qualidade dos movimentos espontâneos precoces avaliada através da Pontuação de Otimalidade Motora - Revisada (MOS-R), distinguindo entre qualidade de movimento típica e reduzida ou atípica.
Para recém-nascidos com qualidade de movimento reduzida/atípica, diferenças na exposição precoce à fisioterapia também poderão ser exploradas.
Estas variáveis funcionam como fatores de estratificação para análise e não são definidas como coortes de estudo separadas.
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O método Vojta, também conhecido como locomoção reflexa, foi oferecido a bebés que demonstraram qualidade atípica ou reduzida do comportamento motor espontâneo precoce durante a avaliação clínica.
O método utiliza zonas específicas de pressão de estimulação para activar padrões locomotores inatos com o objectivo de melhorar o controlo postural, a estabilidade axial e a coordenação motora.
Neste estudo, a terapia Vojta não foi atribuída pelo protocolo de investigação, mas iniciada pelos cuidadores após recomendação clínica.
Por conseguinte, a exposição ao método Vojta representa uma intervenção comportamental naturalmente ocorrente, não aleatorizada, e é analisada apenas para fins exploratórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre a Qualidade dos Movimentos Espontâneos Precoces e os Resultados do Desenvolvimento aos 18 e aos 36 meses
Prazo: abril de 2024 - julho de 2027
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A qualidade dos movimentos espontâneos precoces será avaliada através de uma avaliação observacional padronizada na infância.
Os resultados do desenvolvimento aos 18 e 36 meses serão comparados entre os bebés que apresentam uma qualidade de movimento típica e aqueles que apresentam uma qualidade de movimento reduzida ou atípica.
Esta análise visa determinar se as diferenças precoces no comportamento motor espontâneo estão associadas a variações no funcionamento do desenvolvimento posterior.
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abril de 2024 - julho de 2027
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação Entre MOS-R e Subdomínios Específicos do Desenvolvimento (Motor vs. Não Motor)
Prazo: abril de 2024 - julho de 2027
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Avaliação da relação entre as pontuações MOS-R iniciais e subescalas específicas do questionário do cuidador aos 18 e 36 meses.
A análise irá distinguir entre as pontuações de Motricidade Grossa/Fina versus as pontuações de Comunicação e Socioemocional.
O objetivo é avaliar se a otimalidade motora precoce é um preditor mais forte das competências motoras posteriores em comparação com as competências cognitivas/linguísticas.
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abril de 2024 - julho de 2027
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade Preditiva do MOS-R em Coortes Pré-Termo vs. Coortes de Termo
Prazo: abril de 2024 - julho de 2027
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Comparação da força da associação entre MOS-R e resultados de desenvolvimento posteriores na coorte de Pré-termo (nascidos <37 semanas) versus a coorte de Termo completo.
Esta medida investiga se o valor preditivo da avaliação motora precoce difere com base na idade gestacional no nascimento.
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abril de 2024 - julho de 2027
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Resultados de Desenvolvimento em Bebés com Qualidade de Movimento Precoce Atípica que Receberam ou Não Receberam Terapia Precoce
Prazo: abril de 2024 - julho de 2027
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Em bebês que apresentam movimentos espontâneos precoces atípicos ou de qualidade reduzida, os resultados do desenvolvimento aos 18 e 36 meses serão comparados com base na decisão das famílias de iniciar ou não fisioterapia precoce.
Como a atribuição de grupos é baseada na decisão dos pais e não na randomização, este resultado é exploratório e pode ser influenciado por viés de indicação.
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abril de 2024 - julho de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 707/19.4.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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