Développement moteur et prédicteurs précoces des résultats psychomoteurs chez les nourrissons prématurés et à terme évalués par le MOS-R et le questionnaire aux soignants à 18 et 36 mois.
Une étude observationnelle longitudinale de l'activité motrice spontanée précoce, du contrôle postural et du score d'optimalité motrice (MOS-R) comme prédicteurs du développement psychomoteur, cognitif et sensoriel à 18 et 36 mois chez les nourrissons prématurés et nés à terme, avec prise en compte d'une intervention thérapeutique précoce
Cette étude examine comment les comportements moteurs précoces chez les nourrissons sont liés à leur développement psychomoteur ultérieur. Les chercheurs observeront à la fois les nourrissons prématurés et ceux nés à terme durant les premiers mois de vie, en utilisant des évaluations vidéo pour évaluer les mouvements spontanés et le contrôle postural précoce. Ces schémas moteurs précoces seront évalués avec le Score d'Optimalité Motrice - Révisé (MOS-R).
Lorsque les enfants atteindront 18 et 36 mois, leur développement dans des domaines tels que les compétences motrices, la communication, le traitement sensoriel et le comportement social sera évalué via un questionnaire rempli par les soignants.
L'objectif de l'étude est de déterminer si la qualité motrice précoce peut prédire les résultats développementaux ultérieurs, si les nourrissons prématurés et nés à terme avec des scores moteurs similaires se développent différemment, et si une thérapie précoce peut améliorer les résultats pour les nourrissons ayant de faibles résultats MOS-R.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise un design observationnel combiné rétrospectif-prospectif. La composante rétrospective comprend des évaluations vidéo préalablement enregistrées du comportement moteur spontané et du contrôle postural recueillies lors d'examens cliniques de routine chez des nourrissons prématurés et un groupe de comparaison de nourrissons nés à terme. Ces enregistrements ont été initialement obtenus dans le cadre des soins standards de l'unité néonatale et de la clinique externe de physiothérapie, puis anonymisés à des fins de recherche. La qualité motrice précoce a été évaluée à l'aide de procédures de notation standardisées, notamment le Score d'Optimalité Motrice - Révisé (MOS-R) et une évaluation détaillée des mouvements généraux.
La composante prospective est utilisée pour compléter le suivi développemental. Les aidants sont contactés lorsque l'enfant atteint 18 et 36 mois et sont invités à remplir un questionnaire validé évaluant des domaines tels que le développement moteur, la communication, le traitement sensoriel et le fonctionnement socio-émotionnel. En intégrant les évaluations motrices rétrospectives aux résultats développementaux prospectifs, l'étude permet une analyse rigoureuse de la relation prédictive entre les schémas moteurs précoces et le développement psychomoteur ultérieur.
Un design combiné est nécessaire car des enregistrements vidéo de haute qualité du comportement moteur précoce ne peuvent être reproduits une fois que le nourrisson a grandi, et le répertoire précoce de mouvements spontanés représente une fenêtre neurodéveloppementale unique. L'utilisation rétrospective d'enregistrements existants réduit la charge pour les participants et permet une comparaison entre les nourrissons prématurés et les nourrissons nés à terme ayant subi la même évaluation motrice standardisée. Le suivi prospectif garantit que les résultats développementaux sont mesurés de manière cohérente et avec une précision temporelle suffisante. Dans l'ensemble, ce design augmente la faisabilité, minimise les risques et fournit un cadre robuste pour évaluer les marqueurs précoces des trajectoires développementales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lukas Teply, Master degree
- Numéro de téléphone: +420776845807
- E-mail: l.teply@seznam.cz
Lieux d'étude
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Czechia
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Pardubice, Czechia, Tchéquie, 53002
- Recrutement
- Nemocnice Pardubického kraje, a.s.
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Contact:
- Marian Šenkeřík, MD
- Numéro de téléphone: +420466015404
- E-mail: marian.senkerik@nempk.cz
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Česká Republika
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Pardubice, Česká Republika, Tchéquie, 530 02
- Recrutement
- Lentilka - integrated kindergarden and rehabilitation center
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Contact:
- Gabriela Belkova, Master degree
- Numéro de téléphone: 733724538
- E-mail: belkova@lentilka.eu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- L'enfant est né prématurément ou à terme. Les deux groupes sont inclus dans l'étude.
- L'enfant a réalisé un enregistrement vidéo de ses mouvements précoces lors des visites de routine au cours des premiers mois de vie.
- Les parents ou tuteurs légaux acceptent de participer et donnent leur consentement éclairé.
- L'enfant sera disponible pour un suivi vers l'âge de 18-36 mois, période à laquelle les parents rempliront un questionnaire de développement.
Critères d'exclusion :
- Aucun enregistrement vidéo exploitable des mouvements spontanés précoces de l'enfant n'est disponible pour la période néonatale ou la petite enfance.
- L'enfant présente une condition médicale diagnostiquée qui rend l'évaluation des mouvements impossible (par exemple, des anomalies congénitales sévères ou des conditions empêchant les mouvements typiques).
- Les parents ne souhaitent pas participer ou retirent leur consentement.
- L'enfant n'est pas disponible pour le suivi, ce qui signifie que le questionnaire de développement à 18-36 mois ne peut être rempli.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de Nourrissons Prématurés
Nourrissons nés modérément ou tardivement prématurés (gestation de 32 à 36 semaines) ayant réalisé une évaluation standardisée par vidéo des mouvements spontanés précoces au cours de la petite enfance.
Dans cette cohorte, les nourrissons seront ensuite stratifiés selon la qualité des mouvements spontanés précoces, évaluée par le score d'optimalité motrice révisé (MOS-R), distinguant une qualité de mouvements typique d'une qualité de mouvements réduite ou atypique. Parmi les nourrissons présentant une qualité de mouvements réduite ou atypique, les différences naturelles d'exposition précoce à la physiothérapie seront également décrites. Ces caractéristiques servent de facteurs de stratification analytique et ne définissent pas de groupes d'étude supplémentaires. |
La méthode Vojta, également connue sous le nom de locomotion réflexe, a été proposée aux nourrissons présentant une qualité atypique ou réduite du comportement moteur spontané précoce lors de l'évaluation clinique.
La méthode utilise des zones de stimulation par pression spécifiques pour activer des schémas locomoteurs innés visant à améliorer le contrôle postural, la stabilité axiale et la coordination motrice.
Dans cette étude, la thérapie Vojta n'a pas été assignée par le protocole de recherche mais initiée par les soignants suite à une recommandation clinique.
Par conséquent, l'exposition à la méthode Vojta représente une intervention comportementale naturelle, non randomisée, et est analysée uniquement à des fins exploratoires.
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Nourrissons nés à terme
Nourrissons nés à 37 semaines de gestation ou plus ayant effectué la même évaluation standardisée précoce des mouvements spontanés.
Comme dans la cohorte prématurée, les nourrissons seront stratifiés en fonction de la qualité des mouvements spontanés précoces évaluée à l'aide du Motor Optimality Score - Révisé (MOS-R), en distinguant une qualité de mouvements typique d'une qualité réduite ou atypique.
Pour les nourrissons présentant une qualité de mouvements réduite/atypique, les différences d'exposition précoce à la physiothérapie pourront également être explorées.
Ces variables fonctionnent comme facteurs de stratification pour l'analyse et ne sont pas définies comme des cohortes d'étude distinctes.
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La méthode Vojta, également connue sous le nom de locomotion réflexe, a été proposée aux nourrissons présentant une qualité atypique ou réduite du comportement moteur spontané précoce lors de l'évaluation clinique.
La méthode utilise des zones de stimulation par pression spécifiques pour activer des schémas locomoteurs innés visant à améliorer le contrôle postural, la stabilité axiale et la coordination motrice.
Dans cette étude, la thérapie Vojta n'a pas été assignée par le protocole de recherche mais initiée par les soignants suite à une recommandation clinique.
Par conséquent, l'exposition à la méthode Vojta représente une intervention comportementale naturelle, non randomisée, et est analysée uniquement à des fins exploratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la qualité des mouvements spontanés précoces et les résultats du développement à 18 et à 36 mois
Délai: avril 2024 - juillet 2027
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La qualité des mouvements spontanés précoces sera évaluée à l'aide d'une évaluation observationnelle standardisée durant la petite enfance.
Les résultats développementaux à 18 et 36 mois seront comparés entre les nourrissons présentant une qualité de mouvement typique et ceux présentant une qualité de mouvement réduite ou atypique.
Cette analyse vise à déterminer si les différences précoces dans le comportement moteur spontané sont associées à des variations du fonctionnement développemental ultérieur.
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avril 2024 - juillet 2027
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le MOS-R et les sous-domaines développementaux spécifiques (moteurs vs. non moteurs)
Délai: avril 2024 - juillet 2027
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Évaluation de la relation entre les scores MOS-R précoces et les sous-échelles spécifiques du questionnaire du soignant à 18 et 36 mois.
L'analyse distinguera les scores de motricité globale/fine par rapport aux scores de communication et socio-émotionnels.
L'objectif est d'évaluer si l'optimalité motrice précoce est un prédicteur plus fort des compétences motrices ultérieures par rapport aux compétences cognitives/langagières.
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avril 2024 - juillet 2027
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité Prédictive du MOS-R dans les Cohorts Prématurées vs. À Terme
Délai: avril 2024 - juillet 2027
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Comparaison de la force d'association entre le MOS-R et les résultats développementaux ultérieurs dans la cohorte de prématurés (nés <37 semaines) par rapport à la cohorte de nourrissons nés à terme.
Cette mesure examine si la valeur prédictive de l'évaluation motrice précoce diffère selon l'âge gestationnel à la naissance.
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avril 2024 - juillet 2027
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Résultats développementaux chez les nourrissons présentant une qualité de mouvements précoces atypique avec ou sans thérapie précoce
Délai: avril 2024 - juillet 2027
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Chez les nourrissons présentant des mouvements spontanés précoces de qualité atypique ou réduite, les résultats développementaux à 18 et 36 mois seront comparés en fonction du choix des familles d'initier une physiothérapie précoce.
Comme l'affectation aux groupes est basée sur la décision parentale et non sur la randomisation, ce résultat est exploratoire et peut être influencé par un biais d'indication.
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avril 2024 - juillet 2027
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 707/19.4.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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