Desarrollo Motor y Predictores Tempranos de Resultados Psicomotores en Bebés Prematuros y a Término Evaluados mediante MOS-R y Cuestionario para Cuidadores a los 18 y 36 Meses.
Un Estudio Observacional Longitudinal de la Actividad Motora Espontánea Temprana, el Control Postural y la Puntuación de Optimalidad Motora (MOS-R) como Predictores del Desarrollo Psicomotor, Cognitivo y Sensorial a los 18 y 36 Meses en Lactantes Prematuros y a Término, con Consideración de la Intervención Terapéutica Temprana
Este estudio examina cómo el comportamiento motor temprano en los bebés se relaciona con su desarrollo psicomotor posterior. Los investigadores observarán tanto a bebés prematuros como a bebés a término durante los primeros meses de vida, utilizando evaluaciones basadas en video para evaluar los movimientos espontáneos y el control postural temprano. Estos patrones motores tempranos se calificarán con la Puntuación de Optimalidad Motora Revisada (MOS-R).
Cuando los niños alcancen los 18 y 36 meses de edad, su desarrollo en áreas como las habilidades motoras, la comunicación, el procesamiento sensorial y el comportamiento social se evaluará mediante un cuestionario completado por el cuidador.
El propósito del estudio es determinar si la calidad motora temprana puede predecir los resultados del desarrollo posterior, si los bebés prematuros y a término con puntuaciones motoras similares se desarrollan de manera diferente, y si la terapia temprana puede mejorar los resultados para los bebés con resultados bajos en MOS-R.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza un diseño observacional combinado retrospectivo-prospectivo. El componente retrospectivo incluye evaluaciones de video previamente registradas del comportamiento motor espontáneo y el control postural recopiladas durante exámenes clínicos de rutina tanto en bebés prematuros como en un grupo de comparación de bebés a término. Estas grabaciones se obtuvieron originalmente como parte de la atención estándar en la unidad neonatal y la clínica ambulatoria de fisioterapia y posteriormente se anonimizaron con fines de investigación. La calidad motora temprana se evaluó utilizando procedimientos de puntuación estandarizados, incluida la Puntuación de Optimalidad Motora - Revisada (MOS-R) y una evaluación detallada de movimientos generales.
El componente prospectivo se utiliza para completar el seguimiento del desarrollo. Se contacta a los cuidadores cuando el niño alcanza los 18 y 36 meses de edad y se les solicita que completen un cuestionario validado que evalúa dominios como el desarrollo motor, la comunicación, el procesamiento sensorial y el funcionamiento socioemocional. Al integrar las evaluaciones motoras retrospectivas con los resultados del desarrollo prospectivo, el estudio permite un análisis riguroso de la relación predictiva entre los patrones motores tempranos y el desarrollo psicomotor posterior.
Un diseño combinado es necesario porque las grabaciones de video de alta calidad del comportamiento motor temprano no pueden reproducirse una vez que el bebé ha crecido, y el repertorio de movimiento espontáneo temprano representa una ventana única del neurodesarrollo. El uso retrospectivo de grabaciones existentes reduce la carga para los participantes y permite la comparación entre bebés prematuros y bebés a término que se sometieron a la misma evaluación motora estandarizada. El seguimiento prospectivo garantiza que los resultados del desarrollo se midan de manera consistente y con suficiente precisión temporal. En general, este diseño aumenta la viabilidad, minimiza el riesgo y proporciona un marco robusto para evaluar los marcadores tempranos de las trayectorias del desarrollo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lukas Teply, Master degree
- Número de teléfono: +420776845807
- Correo electrónico: l.teply@seznam.cz
Ubicaciones de estudio
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Czechia
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Pardubice, Czechia, Chequia, 53002
- Reclutamiento
- Nemocnice Pardubického kraje, a.s.
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Contacto:
- Marian Šenkeřík, MD
- Número de teléfono: +420466015404
- Correo electrónico: marian.senkerik@nempk.cz
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Česká Republika
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Pardubice, Česká Republika, Chequia, 530 02
- Reclutamiento
- Lentilka - integrated kindergarden and rehabilitation center
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Contacto:
- Gabriela Belkova, Master degree
- Número de teléfono: 733724538
- Correo electrónico: belkova@lentilka.eu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño nació prematuro o a término. Ambos grupos están incluidos en el estudio.
- El niño completó una grabación en vídeo de movimientos tempranos durante controles rutinarios en los primeros meses de vida.
- Los padres o tutores legales aceptan participar y dan su consentimiento informado.
- El niño estará disponible para seguimiento alrededor de los 18-36 meses de edad, cuando los padres completarán un cuestionario de desarrollo.
Criterios de exclusión:
- No hay una grabación en vídeo utilizable de los movimientos espontáneos tempranos del niño del período neonatal o de la primera infancia.
- El niño tiene una condición médica diagnosticada que hace imposible la evaluación del movimiento (por ejemplo, anomalías congénitas graves o condiciones que impiden el movimiento típico).
- Los padres no desean participar o retiran su consentimiento.
- El niño no está disponible para seguimiento, lo que significa que el cuestionario de desarrollo a los 18-36 meses no puede completarse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de Lactantes Prematuros
Lactantes nacidos de forma moderadamente o tardíamente prematuros (32-36 semanas de gestación) que completaron una evaluación estandarizada basada en vídeo de los movimientos espontáneos tempranos en la infancia.
Dentro de esta cohorte, los lactantes se estratificarán adicionalmente según la calidad de los movimientos espontáneos tempranos evaluada mediante la Puntuación de Optimalidad Motora Revisada (MOS-R), distinguiendo entre calidad de movimiento típica y calidad de movimiento reducida o atípica.
Entre los lactantes que muestran una calidad de movimiento reducida o atípica, también se describirán las diferencias naturales en la exposición temprana a fisioterapia.
Estas características sirven como factores de estratificación analítica y no definen grupos de estudio adicionales.
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El método Vojta, también conocido como locomoción refleja, se ofreció a los lactantes que demostraron una calidad atípica o reducida del comportamiento motor espontáneo temprano durante la evaluación clínica.
El método utiliza zonas específicas de presión estimulante para activar patrones locomotores innatos destinados a mejorar el control postural, la estabilidad axial y la coordinación motora.
En este estudio, la terapia Vojta no fue asignada por el protocolo de investigación, sino iniciada por los cuidadores tras la recomendación clínica.
Por lo tanto, la exposición al método Vojta representa una intervención conductual no aleatorizada de origen natural y se analiza solo con fines exploratorios.
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Recién Nacidos a Término
Lactantes nacidos a las 37 semanas de gestación o después que completaron la misma evaluación estandarizada temprana de movimientos espontáneos.
Como en la cohorte de prematuros, los lactantes se estratificarán según la calidad de los movimientos espontáneos tempranos evaluados mediante la Puntuación de Optimalidad Motora Revisada (MOS-R), distinguiendo entre calidad de movimiento típica y reducida o atípica.
Para lactantes con calidad de movimiento reducida/atípica, también se podrán explorar diferencias en la exposición temprana a fisioterapia.
Estas variables funcionan como factores de estratificación para el análisis y no se definen como cohortes de estudio separadas.
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El método Vojta, también conocido como locomoción refleja, se ofreció a los lactantes que demostraron una calidad atípica o reducida del comportamiento motor espontáneo temprano durante la evaluación clínica.
El método utiliza zonas específicas de presión estimulante para activar patrones locomotores innatos destinados a mejorar el control postural, la estabilidad axial y la coordinación motora.
En este estudio, la terapia Vojta no fue asignada por el protocolo de investigación, sino iniciada por los cuidadores tras la recomendación clínica.
Por lo tanto, la exposición al método Vojta representa una intervención conductual no aleatorizada de origen natural y se analiza solo con fines exploratorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la calidad de los movimientos espontáneos tempranos y los resultados del desarrollo a los 18 y a los 36 meses
Periodo de tiempo: abril 2024 - julio 2027
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La calidad de los movimientos espontáneos tempranos se evaluará mediante una observación estandarizada en la infancia.
Los resultados del desarrollo a los 18 y 36 meses se compararán entre los bebés que muestran una calidad de movimiento típica y aquellos que presentan una calidad de movimiento reducida o atípica.
Este análisis pretende determinar si las diferencias tempranas en el comportamiento motor espontáneo están asociadas con variaciones en el funcionamiento del desarrollo posterior.
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abril 2024 - julio 2027
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación Entre MOS-R y Subdominios Específicos del Desarrollo (Motor vs. No Motor)
Periodo de tiempo: abril 2024 - julio 2027
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Evaluación de la relación entre las puntuaciones iniciales de MOS-R y las subescalas específicas del cuestionario para cuidadores a los 18 y 36 meses.
El análisis distinguirá entre las puntuaciones de Motricidad Gruesa/Fina versus las puntuaciones de Comunicación y Socioemocional.
El objetivo es evaluar si la optimalidad motora temprana es un predictor más fuerte de las habilidades motoras posteriores en comparación con las habilidades cognitivas/lingüísticas.
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abril 2024 - julio 2027
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez Predictiva del MOS-R en Cohortes de Prematuros versus Nacidos a Término
Periodo de tiempo: abril 2024 - julio 2027
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Comparación de la fuerza de asociación entre MOS-R y los resultados del desarrollo posterior en la cohorte de prematuros (nacidos <37 semanas) frente a la cohorte de nacidos a término.
Esta medida investiga si el valor predictivo de la evaluación motora temprana difiere según la edad gestacional al nacer.
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abril 2024 - julio 2027
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Resultados del desarrollo en lactantes con calidad de movimiento temprano atípica que recibieron o no recibieron terapia temprana
Periodo de tiempo: abril 2024 - julio 2027
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Entre los lactantes que presentan movimientos espontáneos tempranos atípicos o de calidad reducida, se compararán los resultados del desarrollo a los 18 y 36 meses según si las familias optaron por iniciar fisioterapia temprana.
Dado que la asignación de grupos se basa en la decisión de los padres y no en la aleatorización, este resultado es exploratorio y puede verse influenciado por un sesgo de indicación.
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abril 2024 - julio 2027
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 707/19.4.2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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