通过MOS-R和看护者问卷在18和36个月评估早产儿和足月儿的运动发育及精神运动结局的早期预测因子。
一项纵向观察研究：早期自发运动活动、姿势控制和运动最优评分（MOS-R）作为早产儿和足月儿18个月和36个月时精神运动、认知和感觉发育预测因子的研究，并考虑早期治疗干预
本研究探讨婴儿早期运动行为与其后期精神运动发育之间的关系。 研究人员将在生命最初几个月观察早产儿和足月儿，使用基于视频的评估方法来评估自发运动和早期姿势控制。 这些早期运动模式将采用修订版运动最优性评分（MOS-R）进行评分。
当儿童达到18个月和36个月大时，将通过照顾者填写的问卷评估他们在运动技能、沟通、感觉处理和社会行为等领域的发展情况。
本研究的目的是确定早期运动质量能否预测后期发育结果，具有相似运动评分的早产儿和足月儿是否会有不同的发育轨迹，以及早期干预是否能改善MOS-R评分较低的婴儿的发育结果。
研究概览
详细说明
本研究采用回顾性与前瞻性相结合的观察性设计。 回顾性部分包括早产儿和足月儿对照组在常规临床检查期间收集的自发运动行为和姿势控制视频评估记录。 这些记录最初是作为新生儿病房和物理治疗门诊标准护理的一部分获取的，随后为研究目的进行了匿名化处理。 早期运动质量通过标准化评分程序进行评估，包括运动最优性评分修订版（MOS-R）和详细的全身运动评估。
前瞻性部分用于完成发育随访。 当儿童达到18个月和36个月龄时，联系其照护者并请其填写经过验证的问卷，评估运动发育、沟通能力、感觉处理和社交情感功能等领域。 通过将回顾性运动评估与前瞻性发育结果相结合，本研究能够对早期运动模式与后期精神运动发育之间的预测关系进行严格分析。
采用组合设计是必要的，因为一旦婴儿成长，早期运动行为的高质量视频记录无法复现，且早期自发运动库代表了一个独特的神经发育窗口。 对现有记录的回顾性使用减轻了参与者负担，并允许对接受相同标准化运动评估的早产儿和足月儿进行比较。 前瞻性随访确保了一致且具有足够时间精确性的发育结果测量。 总体而言，该设计提高了可行性，最小化了风险，并为评估发育轨迹的早期标志物提供了稳健的框架。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lukas Teply, Master degree
- 电话号码：+420776845807
- 邮箱：l.teply@seznam.cz
学习地点
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Czechia
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Pardubice、Czechia、捷克语、53002
- 招聘中
- Nemocnice Pardubického kraje, a.s.
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接触：
- Marian Šenkeřík, MD
- 电话号码：+420466015404
- 邮箱：marian.senkerik@nempk.cz
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Česká Republika
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Pardubice、Česká Republika、捷克语、530 02
- 招聘中
- Lentilka - integrated kindergarden and rehabilitation center
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接触：
- Gabriela Belkova, Master degree
- 电话号码：733724538
- 邮箱：belkova@lentilka.eu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 儿童出生时为早产或足月产。 两组均包含在本研究中。
- 儿童在出生后头几个月的常规检查中完成了早期运动的视频录制。
- 父母或法定监护人同意参与并签署知情同意书。
- 儿童将在约18-36个月大时进行随访，届时父母将填写一份发育问卷。
排除标准：
- 没有儿童在新生儿期或婴儿早期自发运动的可用视频记录。
- 儿童患有经诊断的医学状况，导致无法进行运动评估（例如，严重先天性异常或妨碍典型运动的状况）。
- 父母不希望参与或撤回同意。
- 儿童无法进行随访，意味着无法完成18-36个月时的发育问卷。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早产儿队列
完成了婴儿期早期自发动作标准化视频评估的中度或晚期早产（胎龄32-36周）婴儿。
在该队列中，将根据运动最优性评分修订版（MOS-R）评估的早期自发动作质量对婴儿进行进一步分层，区分典型动作质量与减退或非典型动作质量。
在显示减退或非典型动作质量的婴儿中，还将描述早期物理治疗暴露的自然发生差异。
这些特征作为分析分层因素，不定义额外的研究组。
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Vojta方法，也称为反射性运动，被提供给在临床评估中表现出非典型或早期自发运动行为质量降低的婴儿。
该方法使用特定的压力刺激区域来激活先天的运动模式，旨在改善姿势控制、轴向稳定性和运动协调性。
在本研究中，Vojta疗法并非由研究方案指定，而是由照顾者根据临床建议启动。
因此，接触Vojta方法代表了一种自然发生的、非随机化的行为干预，仅用于探索性分析。
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足月婴儿
妊娠37周或之后出生、并完成相同标准化早期自发性运动评估的婴儿。
与早产队列类似，将根据使用运动最优评分修订版（MOS-R）评估的早期自发性运动质量对婴儿进行分层，区分为典型与减退或非典型运动质量。
对于运动质量减退/非典型的婴儿，也可能探讨早期物理治疗暴露的差异。
这些变量作为分析的分层因素，并未定义为独立的研究队列。
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Vojta方法，也称为反射性运动，被提供给在临床评估中表现出非典型或早期自发运动行为质量降低的婴儿。
该方法使用特定的压力刺激区域来激活先天的运动模式，旨在改善姿势控制、轴向稳定性和运动协调性。
在本研究中，Vojta疗法并非由研究方案指定，而是由照顾者根据临床建议启动。
因此，接触Vojta方法代表了一种自然发生的、非随机化的行为干预，仅用于探索性分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期自发运动质量与18个月及36个月发育结果之间的关联
大体时间：2024年4月 - 2027年7月
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将使用标准化的婴儿期观察评估来评估早期自发运动的质量。
将在表现出典型运动质量的婴儿和表现出减少或非典型运动质量的婴儿之间，比较其在18个月和36个月时的发育结果。
该分析旨在确定早期自发运动行为的差异是否与后期发育功能的变化相关。
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2024年4月 - 2027年7月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MOS-R 与特定发育子领域（运动与非运动）之间的相关性
大体时间：2024年4月 - 2027年7月
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评估早期MOS-R评分与18个月和36个月时照顾者问卷特定子量表之间的关系。
该分析将区分粗大/精细运动评分与沟通和社交情感评分。
旨在评估早期运动最优性是否比认知/语言技能更能预测后期的运动技能。
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2024年4月 - 2027年7月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MOS-R 在早产儿与足月儿队列中的预测效度
大体时间：2024年4月 - 2027年7月
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比较早产队列（出生胎龄<37周）与足月队列中，早期运动评估（MOS-R）与后期发育结果之间关联强度的差异。
本测量旨在探究早期运动评估的预测价值是否会因出生时的胎龄而有所不同。
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2024年4月 - 2027年7月
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接受或未接受早期治疗的早期运动质量异常婴儿的发育结果
大体时间：2024年4月 - 2027年7月
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在表现出早期自发性运动质量异常或降低的婴儿中，将根据家庭是否选择开始早期物理治疗，比较18个月和36个月时的发育结果。
由于分组依据是父母的决策而非随机分配，该结果为探索性结果，可能受到适应症偏倚的影响。
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2024年4月 - 2027年7月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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