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단백질과 탄수화물로 구성된 영양 공식이 노년층의 위 배출에 미치는 영향

2026년 4월 29일 업데이트: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

단백질과 탄수화물로 구성된 영양 공식이 노인 개체의 위 배출에 미치는 영향: 무작위, 교차, 삼중 맹검 임상 시험.

이 임상시험의 목적은 60세에서 90세 사이의 노인을 대상으로 탄수화물과 단백질로 구성된 영양 공식이 위 배출에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 탄수화물과 단백질로 구성된 영양 공식이 탄수화물만으로 구성된 공식과 비교하여 위 배출을 지연시키는가?
  • 탄수화물과 단백질로 구성된 공식이 연구 대상 인구에서 위장관 증상을 유발하는가?

연구자들은 주요 질문에 답하기 위해 두 가지 공식(탄수화물과 단백질 vs. 탄수화물만)을 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 수행해야 합니다:

  • 8시간 금식 후, 핵의학과에 방문하여 최소 7일 간격으로 두 번의 다른 날에 신티그래피 절차를 받습니다.
  • 무작위 및 맹검 방식으로 제공된 공식을 섭취합니다.
  • 위장관 증상을 보고하고, 배고픔, 포만감 및 식욕과 같은 감각에 대한 시각 아날로그 척도를 작성합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전 금식(POF)은 수술 전 몇 시간 동안 음식이나 수분 섭취가 없는 상태를 의미합니다. POF는 위 내용물의 흡인 및 관련 합병증 위험을 최소화하기 위해 권장됩니다. 그러나 이러한 합병증의 발생률은 낮습니다. 장기간 금식은 두통, 탈수, 저혈량증, 저혈당증과 같은 환자의 건강에 부작용을 일으킬 수 있으며, 이는 수술 후 회복을 저해할 가능성이 있습니다.

수술 2시간 전까지 영양분이 포함된 투명한 액체를 섭취하여 금식 기간을 단축하는 것이 안전하고 유익한 대안으로 입증되었습니다. 또한, 음성 질소 균형 감소 및 환자 예후 개선과 같은 추가 이점을 촉진하기 위해 탄수화물뿐만 아니라 단백질도 포함된 제형의 사용이 테스트되었습니다.

인구의 기대 수명이 증가함에 따라 노인 환자의 수술 건수도 증가하고 있습니다. 이는 노화가 위 배출 속도 및 염산 분비의 생리적 감소와 관련되어 있어 적절한 POF 기간을 결정하는 데 더 많은 주의가 필요하다는 사실과 결합됩니다.

이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 두 가지 다른 시점에 투여된 탄수화물만 포함된 표준 제형과 탄수화물 및 단백질로 구성된 다른 제형을 섭취한 후 노인 자원자의 위 배출(GE)을 비교하는 것입니다.

이는 노인을 대상으로 한 무작위, 교차, 삼중 맹검 임상 시험입니다. 연구에는 60세 이상, 비흡연자이며 위 배출에 영향을 미치는 상태의 이전 진단이 없는 개인이 포함됩니다. 환자는 중재 순서를 결정하기 위해 A군 또는 B군으로 무작위 배정됩니다. 각 자원자는 연구 당일 무작위 및 맹검 방식으로 지정된 제형을 받게 되며, 이 제형에는 약 1 mCi의 99mTc-소듐 피테이트가 포함됩니다.

제형 섭취를 마친 직후 참가자는 첫 번째 신티그래피 영상(T0)을 촬영합니다. 추가 신티그래피 영상은 섭취 후 60분, 120분 및 180분에 촬영됩니다. 위 내용물의 절반이 배출되는 평균 시간이 평가되며, 25분 미만의 값은 정상으로 간주됩니다.

위장관 증상뿐만 아니라 굶주림, 포만감 및 식욕에 대한 감각도 연구 일에 적용된 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 모세혈관 혈당은 휴대용 혈당 측정기를 사용하여 측정됩니다.

데이터는 통계 소프트웨어를 사용하여 분석되며, 정규성이 검정되어 적절한 통계 검정이 결정됩니다. P-값 ≥ 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

표본 크기는 유사한 선행 연구가 없기 때문에 최소 25명의 자원자를 대상으로 한 파일럿 연구를 기반으로 계산됩니다. 이 파일럿 연구의 매개변수는 최종 표본 크기를 결정하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Simone de Vasconcelos Generoso Generoso, Phd
  • 전화번호: 55(031) 988128650
  • 이메일: simonenutufmg@gmail.com

연구 장소

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
        • 모병
        • School of Nursing, Federal University of Minas Gerais
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60세에서 90세 사이의 노인
  • 비흡연자
  • 위 배출에 영향을 미치는 다음과 같은 질환의 이전 진단이 없는 경우:
    • 위식도 역류
    • 위마비
    • 치료되지 않은 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염
    • 위암
    • 식도암

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 지원자
  • 사전 동의서(ICF) 서명을 거부하는 경우
  • 비만 지원자(BMI 35 kg/m² 초과)
  • 경구 섭취를 하지 않거나 위 배출 지연 이전 진단이 있으며 프로키네틱 약물을 정기적으로 사용하는 지원자
  • 알츠하이머병 또는 파킨슨병 진단을 받은 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공식
이 그룹에서는 참가자가 탄수화물과 단백질로 구성된 제형을 섭취한 후 3시간 동안(섭취 직후 및 섭취 후 1~3시간) 신티그라피를 받게 됩니다. 첫 번째 그룹 이후 7일간의 워시아웃 기간이 시행됩니다.
이 중재에서 참가자들은 200 ml의 영양 공식을 받게 됩니다.
위약 비교기: 위약
이 그룹에서는 참가자들이 탄수화물만으로 구성된 조제식을 섭취한 후 3시간 동안(섭취 직후 및 섭취 후 1~3시간) 신티그래피를 받게 됩니다. 첫 번째 그룹 후, 7일간의 워시아웃 기간이 적용됩니다.
이 중재에서 참가자들은 200ml의 말토덱스트린을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 배출
기간: 프로토콜의 1일차와 2일차에.
위 배출은 공식 섭취 직후와 3시간 동안 매시간 획득한 신티그래픽 이미징을 통해 평가됩니다.
프로토콜의 1일차와 2일차에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 증상과 허기, 포만감 및 식욕 감각
기간: 분유 섭취 직후, 그리고 섭취 후 60분, 120분, 180분에.
숫자 시각 아날로그 척도(0에서 10까지, 0은 증상 없음, 10은 심한 증상을 나타냄)를 사용하여, 자원봉사자가 위장 증상(속쓰림, 메스꺼움, 작열감 등)과 배고픔, 포만감, 식욕에 대한 감각의 존재와 강도를 표시합니다.
분유 섭취 직후, 그리고 섭취 후 60분, 120분, 180분에.
혈당
기간: 이 평가는 각 프로토콜 날마다 공복 상태, 식사 직후, 그리고 식사 후 60분, 120분, 180분에 환자를 대상으로 진행됩니다.
휴대용 혈당계를 사용하여 모세혈관 혈당을 측정합니다.
이 평가는 각 프로토콜 날마다 공복 상태, 식사 직후, 그리고 식사 후 60분, 120분, 180분에 환자를 대상으로 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simone de Vasconcelos Generoso Generoso, Phd, Department of Nutrition, Federal University of Minas Gerais

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 91081525.0.0000.5149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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