백내장 환자의 수술 전 음악 치료를 통한 불안 완화
2025년 12월 8일 업데이트: Guangzhou First People's Hospital
수술 전 음악 치료를 이용한 백내장 환자의 불안 중재에 관한 연구
연구자들은 백내장 수술에서 수술 전 음악 중재를 적용하는 것이 수술 전후 불안을 줄이고, 수술 후 통증을 완화하며, 수술 절차에 대한 환자 만족도를 향상시킬 수 있는지 조사하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 기관에서 시행되는 무작위 배정 통제 단일 맹검 시험입니다.
컴퓨터 생성 무작위 배정을 사용하여 환자를 두 그룹으로 배정합니다: 대조군(음악 치료 없음)과 음악 치료군 A(수술 전 음악 청취).
환자의 불안 수준, 통증 강도, 수술 절차에 대한 만족도, 수술 중 협조도를 평가하기 위해 수술 전후 설문지와 타액 코티솔 측정을 시행합니다.
혈압과 심박수는 수술 전과 수술 중 모두 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou
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Guangzhou, Guangzhou, 중국, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 백내장 진단 기준을 충족하는 경우
- 나이 ≤ 90세
- 광저우 제1인민병원 안과에서 국소 마취 하에 초음파유화술 및 인공수정체 삽입술을 예정한 경우
- 자발적으로 참여하고 서명된 동의서를 제공하는 경우
제외 기준:
복잡하고 장시간의 수술이 필요한 경우, 예를 들어:
- 녹내장 위험이 있는 얕은 전방
- 경화된 핵을 가진 진행된 백내장
- 작은 동공
- 청각 장애나 의사소통 어려움이 있는 경우
- 중요한 불안/우울 경향을 보이거나 진정제를 과거/현재 사용한 정신 질환 병력이 있는 경우
- 참여를 거부하거나 설문지를 이해/응답하는 데 어려움이 있거나 인지 장애가 있는 경우
코르티솔 및 심혈관 반응성에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하는 경우, 포함:
- 경구 피임약
- 갑상선 약물
- 스테로이드
- 정신 약물
- 자가면역 질환(예: 쇼그렌 증후군) 또는 염증/활성 병변을 동반한 구강 질환으로 진단된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험적: 음악 치료
환자는 수술 15분 전에 헤드폰을 통해 선택한 음악을 들었습니다.
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환자는 수술 15분 전에 헤드폰으로 선택한 음악을 듣습니다.
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위약 비교기: 통제 그룹 (음악 치료 없음)
환자들은 수술 15분 전에 헤드폰을 착용했지만 음악은 재생되지 않았습니다.
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환자들은 수술 15분 전에 헤드폰을 착용했지만 음악은 재생되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 수치
기간: 운영일
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침샘 샘플은 입원 시와 수술 후 15분에 Salivette 튜브를 사용하여 채취한 후 원심분리기를 사용하여 분리하고 -80°C에서 보관했습니다.
코티솔 농도는 R&D Systems 코티솔 분석 키트(카탈로그 번호 KGE008B)를 사용한 ELISA를 통해 측정되었습니다.
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운영일
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SATI 간소화 설문지
기간: 운영 일
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불안은 SATI 단축 설문지(6개 항목, 리커트 척도 1-4, 1 = 없음, 4 = 심함)를 사용하여 평가되었습니다.
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운영 일
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시각 아날로그 척도
기간: 운영일
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시각 아날로그 척도 (VAS, 0-10, 0 = 불안 없음, 10 = 극심한 불안)
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운영일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 운영일
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수술실에서 혈압을 지속적으로 모니터링하고 mmHg 단위로 기록합니다
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운영일
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수술 중 통증
기간: 운영일
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통증 강도는 VAS(0-10, 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)를 사용하여 정량화되었습니다
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운영일
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심박수
기간: 운영일
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심박수는 수술실에서 분당 박동 수로 지속적으로 모니터링되고 기록됩니다
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운영일
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호흡수
기간: 운영일
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호흡수는 수술실에서 분당 호흡 횟수로 지속적으로 모니터링 및 기록됩니다.
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운영일
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환자의 협조
기간: 운영 일
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환자의 협조도는 수술 외과의가 4점 척도(4=매우 협조적, 1=협조적이지 않음)로 평가하였습니다.
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운영 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hosipital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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