白内障患者术前音乐疗法缓解焦虑研究
2025年12月8日 更新者：Guangzhou First People's Hospital
关于白内障患者术前音乐疗法干预焦虑的研究
研究人员设计本研究旨在探讨在白内障手术中实施术前音乐干预是否可以降低围手术期焦虑、缓解术后疼痛，并提高患者对手术过程的满意度。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、随机对照单盲试验。
采用计算机生成的随机化方法将患者分为两组：对照组（无音乐治疗）和音乐治疗A组（术前聆听音乐）。
将通过术前和术后问卷调查及唾液皮质醇测量，评估患者的焦虑水平、疼痛强度、对手术过程的满意度以及术中合作程度。
将在术前和术中监测血压和心率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangzhou
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Guangzhou、Guangzhou、中国、510180
- Guangzhou First People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合白内障诊断标准
- 年龄 ≤ 90岁
- 计划在广州市第一人民医院眼科于表面麻醉下接受超声乳化白内障吸除联合人工晶状体植入术
- 自愿参加并签署知情同意书
排除标准：
需进行复杂且耗时较长的手术，例如：
- 前房浅且有青光眼风险
- 核硬度高的晚期白内障
- 小瞳孔
- 有听力障碍或沟通困难
- 表现出明显的焦虑/抑郁倾向，或有精神疾病史且曾/正在使用镇静剂
- 拒绝参加，或难以理解/回答问卷，或有认知障碍
使用可能影响皮质醇和心血管反应性的药物，包括：
- 口服避孕药
- 甲状腺药物
- 类固醇
- 精神类药物
- 诊断为自身免疫性疾病（例如：干燥综合征）或有炎症/活动性病变的口腔疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：实验性：音乐疗法
患者在手术前十五分钟通过耳机收听所选音乐。
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患者在手术前十五分钟通过耳机收听所选音乐。
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安慰剂比较：对照组（未接受音乐疗法）
患者在手术前15分钟佩戴了耳机，但未播放任何音乐。
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患者在手术前15分钟佩戴了耳机，但没有播放音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液皮质醇水平
大体时间：运营日
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唾液样本在入院时和术后15分钟使用Salivette管采集，离心后储存于-80°C。
皮质醇浓度使用R&D Systems皮质醇检测试剂盒（货号：KGE008B）通过ELISA法进行测定。
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运营日
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SATI简化问卷
大体时间：运营日
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使用SATI简化问卷（6个项目，李克特量表1-4分，1=无，4=严重）评估焦虑
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运营日
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视觉模拟评分法
大体时间：运营日
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视觉模拟量表 (VAS, 0-10, 0 = 无焦虑, 10 = 极度焦虑)
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运营日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：运营日
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在手术室内，血压以毫米汞柱（mmHg）为单位进行持续监测和记录
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运营日
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术中疼痛
大体时间：操作日
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疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）进行量化（0-10分，0=无痛，10=剧痛）
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操作日
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心率
大体时间：运营日
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在手术室中心率以每分钟心跳次数为单位持续监测并记录
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运营日
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呼吸频率
大体时间：运营日
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在手术室中，呼吸频率以每分钟呼吸次数为单位进行持续监测和记录
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运营日
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患者的配合
大体时间：运营日
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患者的配合度由手术医生采用4分制进行评估（4=非常配合，1=配合不佳）。
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运营日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuehong Zhang、Guangzhou First People's Hosipital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月31日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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