Ahdistuneisuus kaihileikkauspotilailla käyttäen esioperaatiota musiikkiterapiaa
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Guangzhou First People's Hospital
Tutkimus ahdistukseen liittyvistä interventioista kaihisairaille potilaille käyttäen ennen leikkausta annettua musiikkiterapiaa
Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen selvittääkseen, voiko esiintoimenpiteenä toteutettu musiikkivalmennus kaihileikkauksessa vähentää leikkauksen aikana esiintyvää ahdistusta, lievittää leikkauksen jälkeistä kipua ja parantaa potilastyytyväisyyttä leikkausmenettelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu yksisokea tutkimus.
Tietokoneella satunnaistettujen potilaiden allokointi tapahtuu kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (ilman musiikkiterapiaa) ja musiikkiterapiaryhmään A (kuuntelee musiikkia ennen leikkausta).
Potilaiden ahdistuneisuustasoja, kivun voimakkuutta, tyytyväisyyttä leikkausmenettelyyn ja yhteistyöastetta leikkauksen aikana arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen täytettävillä kyselylomakkeilla sekä syljen kortisolimittauksilla.
Verenpaine ja syke seurataan sekä ennen leikkausta että sen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kiina, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää kaihin diagnostiset kriteerit
- Ikä ≤ 90 vuotta
- Aikataulutettu fakoemulsifikaatioon IOL-implantilla topikaalisen anestesian alaisena Kantonin ensimmäisen kansansairaalan silmätautien osastolla
- Osallistuu vapaaehtoisesti ja antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poisjättämiskriteerit:
Vaativat monimutkaista ja pitkäkestoista leikkausta, kuten:
- Matala etukammio glaukooman riskillä
- Edistynyt kaihi kovilla ytimillä
- Pienet pupillit
- Kuulovamma tai kommunikaatiohaasteet
- Merkittäviä ahdistuneisuus/masennustaipumuksia tai mielenterveyshistoriaa sedatiivien aikaisemmalla/nykyisellä käytöllä
- Kieltäytyy osallistumasta, tai vaikeuksia kyselylomakkeiden ymmärtämisessä/vastaamisessa, tai kognitiivisia häiriöitä
Käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kortisoliin ja kardiovaskulaariseen reaktiviteettiin, mukaan lukien:
- Suun kautta otettavat ehkäisypillerit
- Kilpirauhaslääkkeet
- Steroideja
- Psykoaktiiviset lääkkeet
- Diagnosoitu autoimmuunisairauksia (esim. Sjögrenin oireyhtymä) tai suusairauksia tulehduksella/aktiivisilla muutoksilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen: Musiikkiterapia
Potilas kuunteli valittua musiikkia kuulokkeiden kautta viisitoista minuuttia ennen leikkausta.
|
Potilaat kuuntelevat valittua musiikkia kuulokkeiden kautta viisitoista minuuttia ennen leikkausta.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (ilman musiikkiterapiaa)
Potilaat käyttivät kuulokkeita 15 minuuttia ennen leikkausta, mutta musiikkia ei soitettu.
|
Potilaat käyttivät kuulokkeita 15 minuuttia ennen leikkausta, mutta musiikkia ei soitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: Toimintapäivä
|
Sylkinäytteet kerättiin saapumishetkellä ja 15 minuuttia leikkauksen jälkeen käyttäen Salivette-putkia, sentrifugoitiin ja säilytettiin -80°C:ssa.
Kortisolipitoisuudet mitattiin ELISA-menetelmällä käyttäen R&D Systems Cortisol Assay Kit -sarjaa (Tuotenro. KGE008B).
|
Toimintapäivä
|
|
SATI:n yksinkertaistettu kysely
Aikaikkuna: Operaatiopäivä
|
Ahdistusta arvioitiin käyttämällä SATI:n yksinkertaistettua kyselylomaketta (6 kohdetta, Likert-asteikko 1-4, 1 = ei lainkaan, 4 = vakava)
|
Operaatiopäivä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Toimintapäivä
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS, 0-10, 0 = ei ahdistusta, 10 = äärimmäinen ahdistus)
|
Toimintapäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Toimintapäivä
|
Verenpainetta seurataan ja tallennetaan jatkuvasti mmHg:nä leikkaussalissa
|
Toimintapäivä
|
|
Intraoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Operatiivinen päivä
|
Kipuvoimakkuutta mitattiin VAS-asteikolla (0–10, 0 = ei kipua, 10 = voimakkain kipu)
|
Operatiivinen päivä
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Toimintapäivä
|
Sydämen sykettä seurataan jatkuvasti ja kirjataan lyöntejä minuutissa leikkaussalissa
|
Toimintapäivä
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Toimintapäivä
|
Hengitystiheyttä seurataan jatkuvasti ja kirjataan hengityksiä minuutissa leikkaussalissa
|
Toimintapäivä
|
|
Potilaan yhteistyö
Aikaikkuna: Toimintapäivä
|
Potilaan yhteistyökykyä arvioi leikkaava kirurgi 4-pisteen asteikolla (4=Erittäin yhteistyökykyinen, 1=Heikosti yhteistyökykyinen).
|
Toimintapäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hosipital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- k-2025-073-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .