Szorongás szürkehályogos betegeknél preoperatív zenei terápia alkalmazásával
2025. december 8. frissítette: Guangzhou First People's Hospital
Kutatás a szorongás kezeléséről szürkehályogos betegeknél preoperatív zeneterápia alkalmazásával
A kutatók úgy tervezték ezt a vizsgálatot, hogy megvizsgálják, hogy a szürkehályog-műtét előtti zenei beavatkozás bevezetése csökkentheti-e a perioperatív szorongást, enyhítheti-e a műtét utáni fájdalmat és javíthatja-e a betegek elégedettségét a műtéti eljárással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyközpontos, randomizált kontrollált egyszemélyes vak vizsgálat.
Számítógépes randomizációval osztják be a betegeket két csoportba: egy kontrollcsoportba (zene nélkül) és egy A zenei terápiás csoportba (a műtét előtti zenefigyelés).
A betegek szorongásszintjét, fájdalomintenzitását, elégedettségét a műtéti eljárással, valamint a műtét alatti együttműködés mértékét műtét előtti és utáni kérdőívek és nyálkortizol-mérések segítségével értékelik.
A vérnyomást és a pulzusszámot a műtét előtt és a műtét alatt is monitorozzák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kína, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a szürke hályog diagnosztikai kritériumainak
- Életkor ≤ 90 év
- A Kantoni Első Emberi Kórház Szemészeti Osztályán tervezett fákoemulzifikáción átesik IOL implantációval helyi érzéstelenítés mellett
- Önkéntesen vesz részt és aláírt tájékoztatott beleegyezést ad
Kizárási kritériumok:
Bonyolult és hosszadalmas műtétet igényel, mint például:
- Sejés elülső kamra glaukóma kockázatával
- Haladott szürke hályog kemény maggal
- Kis pupillák
- Halláskárosodással vagy kommunikációs nehézségekkel küzd
- Jelentős szorongás/depresszió hajlamot mutat vagy mentális betegség előzménye van, korábbi/jelenlegi nyugtatószerek használatával
- Visszautasítja a részvételt, vagy nehézségei vannak a kérdőívek megértésével/válaszolásával, vagy kognitív zavarokkal küzd
Olyan gyógyszereket használ, amelyek befolyásolhatják a kortizol- és kardiovaszkuláris reakciókat, ideértve:
- Fogamzásgátló tablettákat
- Pajzsmirigy gyógyszereket
- Szeroidokat
- Pszichotróp gyógyszereket
- Autoimmun betegségekkel (pl. Sjögren-szindróma) vagy gyulladásos/aktív elváltozásokkal járó szájbetegségekkel diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti:Zeneterápia
A beteg a műtét előtt tizenöt perccel hallgatta a kiválasztott zenét fejhallgatón keresztül.
|
A betegek a műtét előtt tizenöt perccel hallgatják a kiválasztott zenét fejhallgatón keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Kontrollcsoport (zenei terápia nélkül)
A betegek 15 perccel a műtét előtt fejhallgatót viseltek, de nem szólt zenét.
|
A betegek 15 perccel a műtét előtt fejhallgatót viseltek, de nem játszottak zenét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyálkortizol-szint
Időkeret: Működési nap
|
A nyálmintákat felvételkor és műtét után 15 perccel gyűjtötték Salivette csövekbe, centrifugálták és -80°C-on tárolták.
A kortizolkoncentrációkat ELISA módszerrel mérték az R&D Systems Cortisol Assay Kit (Kat.
Szám: KGE008B) felhasználásával.
|
Működési nap
|
|
SATI egyszerűsített kérdőív
Időkeret: Működési nap
|
A szorongást a SATI egyszerűsített kérdőívvel értékeltük (6 tétel, Likert-skála 1-4, 1 = egyáltalán nincs, 4 = súlyos)
|
Működési nap
|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: Működési nap
|
Vizuális Analóg Skála (VAS, 0-10, 0 = nincs szorongás, 10 = extrém szorongás)
|
Működési nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Működési nap
|
A vérnyomást folyamatosan monitorozzák és mmHg-ben rögzítik a műtőben
|
Működési nap
|
|
Intraoperatív fájdalom
Időkeret: Működési nap
|
A fájdalom intenzitását VAS skálával mértük (0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom)
|
Működési nap
|
|
Szívritmus
Időkeret: Működési nap
|
A szívfrekvenciát folyamatosan monitorozzák és percenkénti ütésszámban rögzítik a műtőben
|
Működési nap
|
|
Légzési frekvencia
Időkeret: Működési nap
|
A légzési frekvenciát folyamatosan monitorozzák és percenkénti lélegzésszámként rögzítik a műtőben
|
Működési nap
|
|
A beteg együttműködése
Időkeret: Működési nap
|
A beteg együttműködését a műtétet végző sebész egy 4 pontos skálán értékelte (4=Nagyon együttműködő, 1=Gyengén együttműködő).
|
Működési nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hosipital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- k-2025-073-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .