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Angst bei Kataraktpatienten durch präoperative Musiktherapie

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Guangzhou First People's Hospital

Forschung zu Interventionen bei Angstzuständen bei Kataraktpatienten durch präoperative Musiktherapie

Die Forscher konzipierten diese Studie, um zu untersuchen, ob die Implementierung einer präoperativen Musikintervention bei Kataraktoperationen perioperative Ängste reduzieren, postoperative Schmerzen lindern und die Patientenzufriedenheit mit dem chirurgischen Eingriff steigern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie in einem einzigen Zentrum. Eine computergenerierte Randomisierung wird verwendet, um Patienten in zwei Gruppen einzuteilen: eine Kontrollgruppe (ohne Musiktherapie) und Musiktherapiegruppe A (Musikhören präoperativ). Das Angstniveau der Patienten, die Schmerzintensität, die Zufriedenheit mit dem chirurgischen Eingriff und der Grad der Kooperation während der Operation werden durch prä- und postoperative Fragebögen sowie Messungen des Speichelcortisols bewertet. Der Blutdruck und die Herzfrequenz werden sowohl präoperativ als auch intraoperativ überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, China, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für Katarakt
  • Alter ≤ 90 Jahre
  • Geplant für Phakoemulsifikation mit IOL-Implantation unter topischer Anästhesie in der Augenabteilung des Guangzhou First People's Hospital
  • Nimmt freiwillig teil und gibt eine unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Erfordert komplexe und langwierige Operationen, wie:

    1. Flache Vorderkammer mit Glaukomrisiko
    2. Fortgeschrittener Katarakt mit harten Kernen
    3. Kleine Pupillen
  • Hat Hörbehinderung oder Kommunikationsschwierigkeiten
  • Zeigt deutliche Angst-/Depressionstendenzen oder hat eine Vorgeschichte psychischer Erkrankungen mit früherem/aktuellem Gebrauch von Beruhigungsmitteln
  • Lehnt die Teilnahme ab oder hat Schwierigkeiten, Fragebögen zu verstehen/zu beantworten, oder hat kognitive Beeinträchtigungen

  • Verwendet Medikamente, die Kortisol und kardiovaskuläre Reaktivität beeinflussen können, einschließlich:

    1. Orale Kontrazeptiva
    2. Schilddrüsenmedikamente
    3. Steroide
    4. Psychopharmaka
  • Diagnostiziert mit Autoimmunerkrankungen (z.B. Sjögren-Syndrom) oder oralen Erkrankungen mit Entzündung/aktiven Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Experimentell:Musiktherapie
Der Patient hörte die ausgewählte Musik fünfzehn Minuten vor der Operation über Kopfhörer.
Verhalten: Musikintervention
Patienten hören die ausgewählte Musik fünfzehn Minuten vor der Operation über Kopfhörer.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (ohne Musiktherapie)
Die Patienten trugen 15 Minuten vor der Operation Kopfhörer, aber es wurde keine Musik abgespielt.
Verhalten: Keine Musikintervention
Die Patienten trugen 15 Minuten vor der Operation Kopfhörer, aber es wurde keine Musik abgespielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelcortisol-Spiegel
Zeitfenster: Betriebstag
Speichelproben wurden bei der Aufnahme und 15 Minuten postoperativ mit Salivette-Röhrchen gesammelt, zentrifugiert und bei -80°C gelagert. Die Cortisolkonzentrationen wurden mittels ELISA mit dem R&D Systems Cortisol Assay Kit (Kat. Nr. KGE008B) gemessen.
Betriebstag
SATI vereinfachter Fragebogen
Zeitfenster: Betriebstag
Die Angst wurde mithilfe des vereinfachten SATI-Fragebogens bewertet (6 Items, Likert-Skala 1-4, 1 = keine, 4 = schwer)
Betriebstag
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Betriebstag
Visuelle Analogskala (VAS, 0-10, 0 = keine Angst, 10 = extreme Angst)
Betriebstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Operationstag
Der Blutdruck wird kontinuierlich überwacht und im Operationssaal in mmHg aufgezeichnet.
Operationstag
Intraoperativer Schmerz
Zeitfenster: Betriebstag
Die Schmerzintensität wurde mittels einer VAS (0-10, 0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz) quantifiziert
Betriebstag
Herzfrequenz
Zeitfenster: Betriebstag
Die Herzfrequenz wird kontinuierlich überwacht und in Schlägen pro Minute im Operationssaal aufgezeichnet.
Betriebstag
Atemfrequenz
Zeitfenster: Operationstag
Die Atemfrequenz wird im Operationssaal kontinuierlich überwacht und in Atemzügen pro Minute aufgezeichnet
Operationstag
Die Kooperation des Patienten
Zeitfenster: Betriebstag
Die Kooperation des Patienten wurde vom operierenden Chirurgen auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (4=sehr kooperativ, 1=schlecht kooperativ).
Betriebstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hosipital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • k-2025-073-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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