Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst hos Kataraktpatienter ved Brug af Præoperativ Musikterapi

8. december 2025 opdateret af: Guangzhou First People's Hospital

Forskning i interventioner for angst hos kataraktpatienter ved brug af præoperativ musikterapi

Forskerne designede denne undersøgelse for at undersøge, om implementering af præoperativ musikintervention i kataraktkirurgi kan reducere perioperativ angst, lindre postoperativ smerte og forbedre patienttilfredshed med den kirurgiske procedure.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et single-center, randomiseret kontrolleret single-blind forsøg. Computer-genereret randomisering vil blive brugt til at allokere patienter i to grupper: en kontrolgruppe (uden musikterapi) og musikterapigruppe A (lytte til musik præoperativt). Patienters angstniveauer, smerteintensitet, tilfredshed med den kirurgiske procedure og samarbejdsgrad under operationen vil blive vurderet gennem præoperative og postoperative spørgeskemaer samt målinger af spytkortisol. Blodtryk og hjertefrekvens vil blive overvåget både præoperativt og intraoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Kina, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for grå stær
  • Alder ≤ 90 år
  • Planlagt for fakoemulsifikation med IOL-implantation under topikal anæstesi på Øjenafdelingen på Guangzhou First People's Hospital
  • Deltager frivilligt og giver underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kræver kompleks og langvarig operation, såsom:

    1. Lav forreste øjenkamre med risiko for glaukom
    2. Avanceret grå stær med hårde kerner
    3. Små pupiller
  • Har høretab eller kommunikationsvanskeligheder
  • Viser betydelige angst/depressionstendenser eller har en historie med psykisk sygdom med tidligere/nuværende brug af beroligende midler
  • Nægter at deltage, eller har svært ved at forstå/besvare spørgeskemaer, eller har kognitive svækkelser

  • Bruger medicin, der kan påvirke kortisol og kardiovaskulær reaktivitet, herunder:

    1. Orale præventionsmidler
    2. Skjoldbruskkirtelmedicin
    3. Steroider
    4. Psykofarmaka
  • Diagnosticeret med autoimmune sygdomme (f.eks. Sjögrens syndrom) eller mundsygdomme med inflammation/aktive læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentel: Musikterapi
Patienten lyttede til den udvalgte musik gennem hovedtelefoner femten minutter før operationen.
Adfærdsmæssigt: Musikintervention
Patienterne lytter til den valgte musik gennem høretelefoner femten minutter før operationen.
Placebo komparator: Kontrolgruppe (uden musikterapi)
Patienterne bar høretelefoner 15 minutter før operationen, men der blev ikke spillet musik.
Adfærdsmæssigt: Ingen musikalsk intervention
Patienterne bar høretelefoner 15 minutter før operationen, men der blev ikke afspillet musik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytkortisolniveauer
Tidsramme: Driftsdag
Spytprøver blev indsamlet ved indlæggelse og 15 minutter postoperativt ved brug af Salivette-rør, centrifugeret og opbevaret ved -80°C. Kortisolkoncentrationer blev målt via ELISA ved hjælp af R&D Systems Cortisol Assay Kit (Kat. Nr. KGE008B)
Driftsdag
SATI forenklet spørgeskema
Tidsramme: Operationel dag
Angst blev vurderet ved hjælp af SATI forenklet spørgeskema (6 elementer, Likert-skala 1-4, 1 = ingen, 4 = svær)
Operationel dag
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Driftsdag
Visuel Analog Skala (VAS, 0-10, 0 = ingen angst, 10 = ekstrem angst)
Driftsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Operationsdag
Blodtrykket kontrolleres og registreres kontinuerligt i mmHg på operationsstuen
Operationsdag
Intraoperativ smerte
Tidsramme: Driftsdag
Smerteintensiteten blev kvantificeret ved hjælp af en VAS (0-10, 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
Driftsdag
Hjertefrekvens
Tidsramme: Driftsdag
Hjertefrekvensen overvåges kontinuerligt og registreres i slag pr. minut i operationsstuen
Driftsdag
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Operationel dag
Respirationsfrekvensen overvåges kontinuerligt og registreres i åndedrag pr. minut på operationsstuen
Operationel dag
Patientens samarbejde
Tidsramme: Driftsdag
Patientens samarbejde blev vurderet af den opererende kirurg på en 4-punkts skala (4=Meget Samarbejdsvillig, 1=Dårligt Samarbejdsvillig).
Driftsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hosipital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • k-2025-073-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner