대사 장애 관련 지방간 질환이 수술 중 인도시아닌 그린 형광 담관조영 품질을 저하시킵니다: 예측 모델의 개발 및 검증
2025년 12월 8일 업데이트: Zhujiang Hospital
대사 장애 관련 지방간 질환은 수술 중 인도시아닌 그린 형광 담관 조영술 품질을 저하시킵니다: 예측 모델의 개발 및 검증
근적외선 형광 담관 조영술이 복강경 담낭 절제술(LC)의 임상적 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
그러나 대사 기능 이상 관련 지방간 질환(MAFLD) 환자의 간 지방증이 인도시아닌 그린 형광 영상(ICG-FI)의 품질에 영향을 미치는지, 그리고 수술 전에 그 품질을 예측할 수 있는지는 여전히 명확하지 않습니다.
이 연구는 MAFLD가 수술 중 형광 품질에 미치는 영향을 평가하고, 수술 중 ICG-FI를 예측하기 위한 다중 선형 회귀 모델을 개발하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(1) 만 18세에서 75세 사이, 성별 무관; (2) 담낭절제술에 대한 명확한 수술 적응증; (3) 복강경 담낭절제술 시행; (4) 심각한 심장, 폐, 신장 또는 뇌 기능 장애와 같은 중증 금기증 없음.
설명
포함 기준:
- 연령 18-75세, 성별 무관;
- 담낭절제술에 대한 명확한 수술적 적응증;
- 복강경 담낭절제술(LC)을 시행받은 경우;
- 중대한 심장, 폐, 신장 또는 뇌 기능 장애와 같은 심각한 금기증이 없는 경우.
제외 기준:
- ICG 또는 요오드화 조영제에 대한 알레르기 병력이 있는 경우;
- 수술 2주 전 담즙 배설에 영향을 미치는 약물을 사용한 경우;
- ICG 형광 영상(ICG-FI) 없이 시행된 복강경 담낭절제술(LC);
(4) 불완전한 임상 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비-MAFLD 군
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중재 조치가 없는 후향적 관찰 연구
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MAFLD 그룹
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중재 조치가 없는 후향적 관찰 연구
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훈련 코호트
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중재 조치가 없는 후향적 관찰 연구
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검증 코호트
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중재 조치가 없는 후향적 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총담관 FI / 간 배경 FI (C/L)
기간: 수술 전후 기간
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총담관-간 배경 형광 강도 비율(C/L) [단위: 무차원 수] [시간 프레임: 수술 주기] [측정 단계: 각 케이스마다 세 장의 사진을 다음과 같은 요구사항으로 촬영하였습니다: 이미지 중앙에 칼로 삼각형이 위치하고, 간 배경이 상부에, 총담관이 하부에 위치하도록 하여 모든 측정 부위가 명확히 보이고 방해받지 않도록 하였습니다.
각 이미지는 흑백으로 변환되었으며, 각 중요 구조물에 대해 3000픽셀 이상의 관심 영역(ROI)을 선택하여 형광 강도를 계산하였습니다.
세 이미지의 평균 형광 강도를 각 구조물의 최종값으로 기록하였습니다.]
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수술 전후 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형광 시각화의 정성적 평가
기간: 수술 전후 기간
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형광 시각화의 정성적 평가.
[시간 프레임: 수술 주기] [단위: 무차원 수] [측정 단계: 세 명의 상급 외과의사가 수행하였으며, 점수는 평균을 내어 선행 연구에서 채택된 5점 척도로 등급을 매겼습니다 (1=전혀 보이지 않음, 시각화에 방해됨; 2=불량, 희미한 형광, 부가 가치 없음; 3=보이지만 흐릿함, 약간의 부가 가치 있음; 4=양호, 명확한 시각화와 상당한 부가 가치 있음; 5=우수, 매우 명확한 시각화와 전형적인 부가 가치 있음)]
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수술 전후 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 검사 지표 및 기준선 데이터
기간: 수술 전후 기간
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HSI(Hepatic Steatosis Index) 및 FSI(Framingham Steatosis Index) [시간 범위: 수술 주변기] [단위: 무차원 수] [포함 변수: ALT 및 AST(IU/L), BMI(kg/m2), 성별(남성/여성), 당뇨병(유/무), 연령(세), TG(mmol/L), 고혈압(유/무)]
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수술 전후 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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