La stéatopathie métabolique associée à la dysfonction métabolique altère la qualité de la cholangiographie par fluorescence à l'indocyanine verte peropératoire : développement et validation d'un modèle prédictif
8 décembre 2025 mis à jour par: Zhujiang Hospital
Maladie du foie gras associée à un dysfonctionnement métabolique altère la qualité de la cholangiographie par fluorescence à l'indocyanine verte peropératoire : développement et validation d'un modèle prédictif
La cholangiographie par fluorescence dans le proche infrarouge s'est avérée améliorer les résultats cliniques de la cholécystectomie laparoscopique (CL).
Cependant, il reste incertain si la stéatose hépatique chez les patients atteints de maladie du foie gras associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD) influence la qualité de l'imagerie par fluorescence à l'indocyanine verte (ICG-FI), et si cette qualité peut être prédite avant l'opération.
Cette étude visait à évaluer l'impact de la MAFLD sur la qualité de la fluorescence peropératoire et à développer un modèle de régression linéaire multiple pour prédire l'ICG-FI peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
(1) Âge 18-75 ans, tout sexe ; (2) Indication chirurgicale certaine pour une cholécystectomie ; (3) A subi une cholécystectomie laparoscopique (CL) ; (4) Aucune contre-indication grave telle qu'une dysfonction cardiaque, pulmonaire, rénale ou cérébrale significative.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 75 ans, quel que soit le sexe ;
- Indication chirurgicale certaine pour une cholécystectomie ;
- A subi une cholécystectomie laparoscopique (CL) ;
- Pas de contre-indications graves telles qu'une dysfonction cardiaque, pulmonaire, rénale ou cérébrale significative.
Critères d'exclusion :
- Allergie connue à l'ICG ou aux agents de contraste iodés ;
- Utilisation de médicaments affectant l'excrétion biliaire dans les 2 semaines précédant la chirurgie ; (3) CL sans ICG-FI ;
(4) Données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe non-MAFLD
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Étude observationnelle rétrospective sans mesures d'intervention
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Groupe MAFLD
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Étude observationnelle rétrospective sans mesures d'intervention
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Cohorte de formation
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Étude observationnelle rétrospective sans mesures d'intervention
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Cohorte de validation
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Étude observationnelle rétrospective sans mesures d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FI du canal cholédoque / FI du fond hépatique (C/L)
Délai: Période périopératoire
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Le rapport d'intensité de fluorescence entre le canal cholédoque et le fond hépatique (C/L) [Unité : Nombre sans dimension] [Période : Période périopératoire] [Étapes de mesure : Trois photographies par cas ont été réalisées selon les exigences suivantes : le triangle de Calot centré dans l'image, le fond hépatique positionné en haut et le cholédoque en bas, en veillant à ce que tous les sites de mesure soient visibles et non obstrués.
Chaque image a été convertie en niveaux de gris, et des régions d'intérêt (ROI) de >3000 pixels ont été sélectionnées pour chaque structure critique afin de calculer l'intensité de fluorescence (FI).
La FI moyenne des trois images a été enregistrée comme valeur finale pour chaque structure.]
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Période périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation qualitative de la visualisation par fluorescence
Délai: Période périopératoire
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Évaluation qualitative de la visualisation par fluorescence.
[Période : Périopératoire] [Unité : Nombre sans dimension] [Étapes de mesure : Réalisée par trois chirurgiens seniors. Les scores ont été moyennés et classés sur une échelle à cinq points adaptée d'études antérieures (1 = complètement invisible, gêne la visualisation ; 2 = faible, fluorescence pâle, aucune valeur ajoutée ; 3 = visible mais floue, valeur ajoutée modérée ; 4 = bonne, visualisation claire avec valeur ajoutée significative ; 5 = excellente, visualisation très claire avec valeur ajoutée typique)]
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Période périopératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs des tests de laboratoire préopératoires et données de base
Délai: Période périopératoire
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HSI (Indice de Stéatose Hépatique) et FSI (Indice de Stéatose de Framingham) [Délai : Période périopératoire] [Unité : Nombre sans dimension] [Variables incluses : ALT et AST (UI/L), IMC (kg/m²), sexe (homme/femme), diabète (oui/non), âge (années), TG (mmol/L), hypertension (oui/non)]
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Période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
22 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-KY-323
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