Metabolisen Toimintahäiriön Liittyvä Rasvamaksaheikkous Heikentää Leikkauksen Aikaisen Indosyaaninvihreäfluoresenssikolangiografian Laatua: Ennustavan Mallin Kehittäminen ja Validointi
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Metabolisen dysfunktion liittyvä rasvamaksa häiritsee indosyaniinivihreäfluoresenssikolangiografian laatua leikkauksen aikana: Ennustavan mallin kehittäminen ja validoiminen
Lähi-infrapunasäteilyyn perustuva kholangiografia on osoittautunut parantavan laparoskooppisen kolekystektomian (LC) kliinisiä tuloksia.
On kuitenkin epäselvää, vaikuttaako metabolisen toimintahäiriön yhteydessä esiintyvä rasvamaksan tauti (MAFLD) potilailla indosyaninivihreän fluoresenssikuvan (ICG-FI) laatuun, ja voidaanko laatua ennustaa leikkausta edeltävästi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida MAFLD:n vaikutusta leikkauksen aikaisen fluoresenssin laatuun ja kehittää moninkertainen lineaarinen regressiomalli leikkauksen aikaisen ICG-FI:n ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
(1) Ikä 18–75 vuotta, mikä tahansa sukupuoli; (2) Selkeä kirurginen indikaatio kolekystektomialle; (3) Kävi läpi laparoskooppisen kolekystektomian (LC); (4) Ei vakavia vasta-aiheita, kuten merkittävää sydän-, keuhko-, munuais- tai aivotoiminnan häiriötä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta, mikä tahansa sukupuoli;
- Selkeä kirurginen indikaatio kolekystektomialle;
- Laparo-skopinen kolekystektomia (LC) suoritettu;
- Ei vakavia vasta-aiheita, kuten merkittävää sydän-, keuhko-, munuais- tai aivotoimintahäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia ICG:lle tai jodatuille kontrastiaineille;
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat sappieritykseen, 2 viikkoa ennen leikkausta;
- LC ilman ICG-FI:tä;
- Epätäydelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-MAFLD-ryhmä
|
Retrospektiivinen havainnointitutkimus ilman interventiotoimenpiteitä
|
|
MAFLD-ryhmä
|
Retrospektiivinen havainnointitutkimus ilman interventiotoimenpiteitä
|
|
Koulutuskohortti
|
Retrospektiivinen havainnointitutkimus ilman interventiotoimenpiteitä
|
|
Validointikohortti
|
Retrospektiivinen havainnointitutkimus ilman interventiotoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallinen sappitie FI / Maksan tausta FI (C/L)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteisen sappitien ja maksataustan fluoresenssi-intensiteettisuhde (C/L) [Yksikkö: Dimensioton luku] [Aikakehys: Perioperatiivinen ajanjakso] [Mittausvaiheet: Jokaisesta tapauksesta otettiin kolme valokuvaa seuraavin vaatimuksin: Calotin kolmio kuvan keskellä, maksatausta yläosassa ja yhteinen sappitie alaosassa, varmistaen että kaikki mittauskohteet olivat näkyvissä ja esteettömiä.
Jokainen kuva muutettiin harmaasävykuvaksi, ja kullekin kriittiselle rakenteelle valittiin yli 3000 pikselin kokoinen kiinnostusalue (ROI) fluoresenssi-intensiteetin laskemiseksi.
Kolmesta kuvasta saatujen fluoresenssi-intensiteettien keskiarvo tallennettiin kunkin rakenteen lopulliseksi arvoksi.]
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoresenssin visualisoinnin laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Fluoresenssin visualisoinnin kvalitatiivinen arviointi.
[Aikakehys: Perioperatiivinen ajanjakso] [Yksikkö: Dimensioton luku] [Mittausvaiheet: Sen suoritti kolme vanhempaa kirurgia. Pisteet laskettiin keskiarvona ja arvosteltiin viisiportaisella asteikolla, joka mukautettiin aiemmista tutkimuksista (1=täysin näkymätön, haittaa visualisointia; 2=heikko, heikko fluoresenssi, ei lisäarvoa; 3=näkyy mutta sumea, jonkin verran lisäarvoa; 4=hyvä, selkeä visualisointi merkittävällä lisäarvolla; 5=erinomainen, erittäin selkeä visualisointi tyypillisellä lisäarvolla)]
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset laboratoriotestien indikaattorit ja lähtötiedot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
HSI (Hepaattinen steatoosi -indeksi) ja FSI (Framingham steatoosi -indeksi) [Aikakehys: Perioperatiivinen ajanjakso] [Yksikkö: Dimensioton luku] [Mukana olevat muuttujat: ALT ja AST (IU/L), BMI (kg/m2), sukupuoli (mies/nainen), diabetes (kyllä/ei), ikä (vuosina), TG (mmol/L), hypertensio (kyllä/ei)]
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-KY-323
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .