Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk dysfunktions-associeret fedtlever sygdom forringer kvaliteten af intraoperativ indocyaningrøn fluorescens koliografi: Udvikling og validering af en prædiktiv model

8. december 2025 opdateret af: Zhujiang Hospital

Metabolisk Dysfunktion-Associeret Fedtlever Sygdom forringer intraoperativ indocyaningrøn fluorescens cholangiografi kvalitet: Udvikling og validering af en prædiktiv model

Nær-infrarød fluorescens-kolangiografi har vist sig at forbedre de kliniske resultater ved laparoskopisk kolecystektomi (LC). Det er dog fortsat uklart, om leversteatose hos patienter med metabolisk dysfunktion-associeret fedtlever (MAFLD) påvirker kvaliteten af indocyaningrøn fluorescens-billeddannelse (ICG-FI), og om kvaliteten kan forudsiges præoperativt. Dette studie havde til formål at evaluere effekten af MAFLD på den intraoperative fluorescens-kvalitet og at udvikle en multipel lineær regressionsmodel til at forudsige intraoperativ ICG-FI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(1) Alder 18-75 år, begge køn; (2) Klar kirurgisk indikation for kolecystektomi; (3) Gennemgik LC; (4) Ingen alvorlige kontraindikationer som betydelig hjerte-, lunge-, nyre- eller cerebal dysfunktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-75 år, ethvert køn;
  2. Definitiv kirurgisk indikation for kolecystektomi;
  3. Har gennemgået LC;
  4. Ingen alvorlige kontraindikationer såsom signifikant hjerte-, lunge-, nyre- eller cerebral dysfunktion.

Eksklusionskriterier:

  1. Kendt allergi overfor ICG eller jodholdige kontrastmidler;
  2. Brug af medicin, der påvirker galdeudsondring inden for 2 uger før operationen; (3) LC uden ICG-FI;

(4) Ufuldstændige kliniske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-MAFLD-gruppe
Andet: Retrospektiv observationsstudie uden interventionsforanstaltninger
Retrospektiv observationsstudie uden indgribende foranstaltninger
MAFLD-gruppe
Andet: Retrospektiv observationsstudie uden interventionsforanstaltninger
Retrospektiv observationsstudie uden indgribende foranstaltninger
Træningskohorte
Andet: Retrospektiv observationsstudie uden interventionsforanstaltninger
Retrospektiv observationsstudie uden indgribende foranstaltninger
Valideringskohort
Andet: Retrospektiv observationsstudie uden interventionsforanstaltninger
Retrospektiv observationsstudie uden indgribende foranstaltninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Common bile duct FI / Lever baggrund FI (C/L)
Tidsramme: Perioperativ periode
Forholdet mellem den fælles galdegangs og leverens baggrundsfluorescensintensitetsforhold (C/L) [Enhed: Dimensionsløst tal] [Tidsramme: Perioperativ periode] [Målingstrin: Tre fotografier pr. tilfælde blev taget med følgende krav: Calots trekant centreret i billedet, leverbaggrunden placeret øverst, og den fælles galdegang (CBD) nederst, hvilket sikrer, at alle målingssteder var synlige og uhindrede. Hvert billede blev konverteret til gråskala, og regioner af interesse (ROI) på >3000 pixels blev valgt for hver kritisk struktur for at beregne FI. Den gennemsnitlige FI fra de tre billeder blev registreret som den endelige værdi for hver struktur.]
Perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering af fluorescensvisualisering
Tidsramme: Perioperativ periode
Kvalitativ vurdering af fluorescensvisualisering. [Tidsramme: Perioperativ periode] [Enhed: Dimensionsløst tal] [Måletrin: Det blev udført af tre erfarne kirurger. Score blev gennemsnitliggjort og gradueret på en fempunkts skala tilpasset fra tidligere studier (1=fuldstændig usynlig, forringer visualisering; 2=dårlig, svag fluorescens, ingen merværdi; 3=synlig men sløret, noget merværdi; 4=god, klar visualisering med betydelig merværdi; 5=fremragende, meget klar visualisering med typisk merværdi)]
Perioperativ periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperative laboratorieprøveindikatorer og baseline-data
Tidsramme: Perioperativ periode
HSI (Hepatic Steatosis Index) og FSI (Framingham Steatosis Index) [Tidsramme: Perioperativ periode] [Enhed: Dimensionsløst tal] [De inkluderede variabler: ALT og AST(IU/L), BMI(kg/m2), køn (mand/kvinde), diabetes (ja/nej), alder (år), TG (mmol/L), hypertension (ja/nej)]
Perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-KY-323

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner