복강경 대장암 수술에서 척추기립근 평면 차단
복강경 대장암 수술에서 척추기립근 평면 차단: 신장 혈류 및 신기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
대장암 복강경 수술 중 신장 혈류량 및 신기능 검사에 대해 ESBP를 시행한 환자와 시행하지 않은 환자를 비교하는 우리 연구는 케이세리 시립병원에서 자원 환자를 대상으로 진행될 예정입니다.
등세근막 차단(ESP)은 초음파(USG) 유도하에 시행하기 쉬우며 기계적 합병증 위험이 상대적으로 낮은 차단법입니다. 이는 신속하게 인기를 얻어 마취 및 중환자 클리닉에서 다양한 적응증에 사용되고 있습니다.
이 연구에 참여할 것으로 예상되는 자원자 총 수는 60명입니다. 환자는 밀봉 봉투 방법을 사용하여 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 각 그룹에 배정된 자원자 수는 30명으로 결정되었습니다.
환자는 수술 전에 인터뷰를 받고 수술 및 시행될 절차에 대해 설명을 듣습니다. 동의서를 읽고 승인한 후, 연구에 포함될 환자는 밀봉 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 ESP 차단을 받고, 그룹 2는 대조군으로서 어떠한 차단도 받지 않습니다.
모든 환자는 침습적 혈압 측정, 심전도, 맥박 산소 측정기를 통해 수술 내내 모니터링됩니다. 프리옥시제네이션 후, 정맥 내 프로포폴(2 mg/kg), 펜타닐 1 μg/kg, 로쿠로늄(0.6 mg/kg) 주사로 유도를 시행합니다. 기관 내 삽관 후, 연속적인 혈압 모니터링을 위해 요골동맥에 동맥 카테터를 삽입합니다. 마취 유지는 흡입성 세보플루레인과 정맥 내 레미펜타닐 주입으로 유지됩니다. 유도 후, 환자는 좌우 측와위 자세로 배치되고 초음파 유도하에 양측 차단이 시행됩니다.
그룹 1: ESP 차단, 0.5% 부피바카인 0.2-0.4 ml/kg을 투여합니다. 그룹 2: 차단 없는 환자 그룹.
ESBP 적용 후, '근적외선 분광법' 장비를 환자의 양측 9-10번째 후늑골 영역(옆구리 영역)에 신장 혈류량 관찰에 적합한 방식으로 부착합니다. 수술 내내 모니터링이 수행되고 추적 양식에 기록됩니다. N-GAL, 혈청 크레아티닌, eGFR 값은 두 그룹 모두에서 수술 전과 수술 후(2, 6, 24시간)에 측정됩니다.
예상 환자 수에 도달하면, 얻은 데이터는 통계적으로 평가되고 기록됩니다.
데이터 수집 후, 통계적 평가를 위해 처리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 터키 (Türkiye), 38080
- Kayseri Şehir Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 35-75세
- 대장암 수술이 의사에 의해 계획되어야 함
- 주사 부위에 감염이 없어야 함
- 응고 또는 출혈 시간과 관련된 질환 이력이 없어야 함
- 환자는 자원자여야 함
- 국소 마취제 알레르기 이력이 없어야 함
제외 기준:
- 18세 미만
- 전신 감염 또는 주사 부위 감염이 있는 경우
- 출혈 시간 및 응고와 관련된 질환이 있는 경우
- 국소 마취제 알레르기 이력이 있는 경우
- 환자 거부 (진통 목적의 ESPB)
- 체질량지수(BMI)가 30 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
환자는 수술 전 상담 시 시행될 수술 및 절차에 대해 안내를 받게 됩니다.
연구에 포함된 환자는 사전 동의서를 읽고 서명한 후 수술실로 이동합니다.
이 그룹의 환자에게는 수술 전 양측 척추기립근 평면 차단술이 시행됩니다.
신장 혈류는 NIRS를 사용하여 모니터링됩니다.
수술 후 기간: NGAL, 혈청 크레아티닌 및 eGFR 수치는 2, 6, 24시간에 측정됩니다.
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척추기립근 평면 차단(ESP)은 초음파(USG) 유도 하에 시행하기 쉬우며 기계적 합병증의 위험이 상대적으로 낮은 차단입니다.
이것은 빠르게 인기를 얻어 마취학 및 소생 클리닉에서 다양한 적응증에 사용되고 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
수술 전 환자와 면담하여 수술 및 시행될 절차에 대해 설명합니다.
연구에 포함될 환자는 사전동의서를 읽고 승인한 후 수술실로 이동합니다.
이 그룹의 환자는 척추기립근 평면 차단술을 받지 않습니다.
신장 혈류는 NIRS를 사용하여 모니터링됩니다.
수술 후 기간 동안 NGAL, 혈청 크레아티닌 및 eGFR 수치는 2, 6, 24시간에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구 젤라티나제 연관 리포칼린 (NGAL)
기간: 시술 후 24시간 동안
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Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)은 호중구 및 신장 근위세뇨관을 포함한 다양한 상피세포에 의해 합성되는 작고 안정적인 단백질입니다.
신장 손상 후 소변에서 극적으로 증가하기 때문에 NGAL은 오늘날 신장 손상의 유용한 바이오마커가 되었습니다.
카탈로그 정보에 따르면, 혈청 NGAL 키트는 15-1300 ng/ml 사이를 측정할 수 있습니다.
150 ng/ml 이상의 값은 양성으로 간주됩니다.
성인 환자에서 170 ng/ml 이상, 소아 환자에서 100-135 ng/ml 이상의 결과는 양성으로 간주됩니다.
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시술 후 24시간 동안
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혈청 크레아티닌
기간: 시술 후 24시간 동안
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성인의 경우, 크레아티닌 정상 범위는 일반적으로 남성의 경우 데시리터당 0.7~1.2밀리그램(mg/dL), 여성의 경우 0.5~0.9 mg/dL입니다.
참고 범위는 검사실마다 다를 수 있습니다.
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시술 후 24시간 동안
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eGFR
기간: 시술 후 24시간 동안
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EGFR>90: 정상 GFR 또는 소변 검사 결과를 기반으로 한 최소 신장 손상 EGFR 60-89: GFR 경미한 감소 EGFR 30-59: GFR 중등도 감소 EGFR 15-29: GFR 심각한 감소 EGFR<15: 신부전
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시술 후 24시간 동안
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근적외선 분광법(NIRS)
기간: 수술 기간 동안
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근적외선 분광법(NIRS)은 조직 산소화를 평가하는 비침습적 방법입니다.
이 방법은 특히 중증 환자, 수술 중, 중환자실에서 신장 관류를 모니터링하는 데 점점 더 많이 사용되며, 신장 산소화 평가에 중요합니다.
NIRS는 산화헤모글로빈(HbO₂)과 탈산소헤모글로빈(Hb) 형태의 헤모글로빈에 의해 조직으로 전송된 근적외선(700-1000 nm)의 흡수를 측정합니다.
복강경 수술에서는 혈압 하강 없이 신장 혈류가 감소할 수 있으며, 수술 후 기간에 급성 신손상이 발생할 수 있습니다.
NIRS는 이러한 상태를 예측하는 데 사용됩니다.
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수술 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Günhan Gökahmetoğlu, Kayseri City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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