Bloqueio do Plano do Erector Spinae na Cirurgia Laparoscópica do Cancro Colorretal
Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha em Cirurgia Laparoscópica de Cancro Coloretal: Efeitos no Fluxo Sanguíneo Renal e na Função Renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nosso estudo comparando pacientes que realizaram e não realizaram ESBP em termos de fluxo sanguíneo renal e testes de função renal durante cirurgias laparoscópicas para cancro colorretal está planeado para ser conduzido no Hospital da Cidade de Kayseri com pacientes voluntários.
O bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESP) é um bloqueio fácil de realizar com orientação por ultrassom (USG) e tem um risco relativamente baixo de complicações mecânicas. Tornou-se rapidamente popular e é utilizado em várias indicações em clínicas de anestesiologia e reanimação.
O número total de voluntários esperado para participar neste estudo é de 60. Os pacientes serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos usando um método de envelope selado. O número de voluntários determinado para cada grupo é de 30.
Os pacientes serão entrevistados antes da operação e informados sobre a operação e o procedimento a ser realizado. Após ler e aprovar o formulário de consentimento informado, os pacientes a serem incluídos no estudo serão divididos em dois grupos usando o método de envelope selado. O Grupo 1 receberá bloqueio ESP, enquanto o Grupo 2 será o grupo de controlo e não receberá qualquer bloqueio.
Todos os pacientes serão monitorizados durante toda a operação usando pressão arterial invasiva, ECG e oximetria de pulso. Após pré-oxigenação, a indução será administrada com propofol intravenoso (2 mg/kg), fentanil 1 µg/kg e injeções de rocurónio (0,6 mg/kg). Após intubação traqueal, um cateter arterial será colocado na artéria radial para monitorizar continuamente a pressão arterial. A manutenção da anestesia será alcançada com sevoflurano inalado e infusão intravenosa de remifentanil. Após a indução, os pacientes serão colocados na posição de decúbito lateral esquerdo-direito, e blocos bilaterais serão realizados com orientação por ultrassom.
Grupo 1: Bloqueio ESP, será administrado 0,5% de bupivacaína 0,2-0,4 ml/kg. Grupo 2: Grupo de pacientes sem bloqueio.
Após aplicação de ESBP, o dispositivo 'Espectroscopia de infravermelho próximo' será colocado na região costal posterior bilateral 9-10ª (região flanco) dos pacientes de forma adequada para observar o fluxo sanguíneo renal. A monitorização será realizada durante toda a operação e registada no formulário de acompanhamento. Os valores de N-GAL, creatinina sérica e eGFR serão medidos em ambos os grupos durante os períodos pré-operatório e pós-operatório (às 2, 6 e 24 horas).
Uma vez atingido o número esperado de pacientes, os dados obtidos serão avaliados estatisticamente e registados.
Após a recolha dos dados, estes serão processados para avaliação estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Turquia (Türkiye), 38080
- Kayseri Şehir Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 35-75 anos
- A cirurgia para cancro colorretal deve ser planeada por um médico
- Sem infeção no local da injeção
- Sem historial de qualquer doença relacionada com a coagulação ou tempo de hemorragia
- O doente deve ser voluntário
- Sem historial de alergia a anestésicos locais
Critérios de Exclusão:
- Ter menos de 18 anos de idade
- Ter uma infeção sistémica ou infeção no local da injeção
- Ter qualquer doença relacionada com o tempo de hemorragia e coagulação
- Ter historial de alergia a anestésicos locais
- Recusa do doente (ESPB para fins analgésicos)
- Doentes com um Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 ou superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os doentes serão informados sobre a operação e o procedimento a realizar durante uma consulta pré-operatória.
Os doentes incluídos no estudo serão levados para a sala de operações após lerem e assinarem o formulário de consentimento informado.
Será administrado um bloqueio bilateral do plano do músculo eretor da espinha aos doentes deste grupo antes da cirurgia.
O fluxo sanguíneo renal será monitorizado usando NIRS.
Período pós-operatório: os valores de NGAL, creatinina sérica e eGFR serão medidos às 2, 6 e 24 horas.
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O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio que é fácil de realizar com orientação por ultrassom (USG) e apresenta um risco relativamente baixo de complicações mecânicas. Tornou-se rapidamente popular e é usado em várias indicações nas clínicas de anestesiologia e reanimação.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os doentes serão entrevistados antes da cirurgia e informados sobre a cirurgia e o procedimento a realizar.
Os doentes a incluir no estudo serão levados para a sala de operações após lerem e aprovarem o formulário de consentimento informado. Os doentes deste grupo não serão submetidos ao bloqueio do plano do eretor da espinha. O fluxo sanguíneo renal será monitorizado utilizando NIRS. No período pós-operatório, os valores de NGAL, creatinina sérica e eGFR serão medidos às 2, 6 e 24 horas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL)
Prazo: Durante 24 horas após o procedimento
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A lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) é uma pequena proteína estável sintetizada por vários epitélios, incluindo neutrófilos e túbulos proximais renais.
O seu aumento dramático na urina após lesão renal tornou a NGAL um biomarcador útil para danos renais atualmente.
De acordo com a informação do catálogo, os kits de NGAL sérico podem medir entre 15-1300 ng/ml.
Valores acima de 150 ng/ml são considerados positivos.
Resultados acima de 170 ng/ml em pacientes adultos e acima de 100-135 ng/ml em pacientes pediátricos são considerados positivos.
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Durante 24 horas após o procedimento
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Creatinina Sérica
Prazo: Durante 24 horas após o procedimento
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Em adultos, o intervalo normal de creatinina é geralmente de 0,7 a 1,2 miligramas por decilitro (mg/dL) para homens e de 0,5 a 0,9 mg/dL para mulheres.
Os intervalos de referência podem variar entre laboratórios.
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Durante 24 horas após o procedimento
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TFGe
Prazo: Durante 24 horas após o procedimento
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EGFR>90: Dano renal mínimo com base em resultados normais de TFG ou teste de urina EGFR entre 60-89: Redução leve da TFG EGFR entre 30-59: Redução moderada da TFG EGFR entre 15-29: Redução grave da TFG EGFR<15: Insuficiência renal
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Durante 24 horas após o procedimento
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Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS)
Prazo: Durante o período de operação
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A Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS) é um método não invasivo para avaliar a oxigenação dos tecidos.
É cada vez mais utilizada para monitorizar a perfusão renal, especialmente em doentes críticos, durante cirurgias e em unidades de cuidados intensivos, onde é importante para avaliar a oxigenação renal.
A NIRS mede a absorção da luz de infravermelho próximo (700-1000 nm) enviada para o tecido pelas formas oxigenada (HbO₂) e desoxigenada (Hb) da hemoglobina.
Em cirurgias laparoscópicas, o fluxo sanguíneo renal pode diminuir sem que haja uma queda na pressão arterial, e pode ocorrer lesão renal aguda no período pós-operatório.
A NIRS é utilizada para prever esta condição.
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Durante o período de operação
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Günhan Gökahmetoğlu, Kayseri City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KayseriCH-AAR-AEK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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