腹腔镜结直肠癌手术中的竖脊肌平面阻滞
腹腔镜结直肠癌手术中竖脊肌平面阻滞:对肾血流量和肾功能的影响
研究概览
详细说明
我们计划在开塞利市医院对志愿患者进行一项研究,比较在结直肠癌腹腔镜手术期间接受与未接受竖脊肌平面阻滞(ESBP)的患者在肾血流量和肾功能测试方面的差异。
竖脊肌平面阻滞(ESP)是一种在超声(USG)引导下易于实施且机械并发症风险相对较低的阻滞技术。它迅速普及,并在麻醉学和复苏诊所的多种适应症中得到应用。
预计参与本研究的志愿者总数为60人。患者将使用密封信封法随机分配到两组。每组确定的志愿者人数为30人。
术前将对患者进行访谈,并告知手术及将进行的操作。在阅读并批准知情同意书后,纳入研究的患者将使用密封信封法分为两组。第1组将接受ESP阻滞,而第2组作为对照组,不接受任何阻滞。
所有患者将在整个手术过程中通过有创血压、心电图和脉搏血氧饱和度进行监测。预给氧后,将静脉注射丙泊酚(2 mg/kg)、芬太尼1 µg/kg和罗库溴铵(0.6 mg/kg)进行诱导。气管插管后,将在桡动脉放置动脉导管以持续监测血压。麻醉维持将通过吸入七氟醚和静脉输注瑞芬太尼实现。诱导后,患者将被置于左右侧卧位,并在超声引导下进行双侧阻滞。
第1组:ESP阻滞,将给予0.5%布比卡因0.2-0.4 ml/kg。第2组:无阻滞的患者组。
应用ESBP后,将在患者双侧第9-10后肋区(侧腹区)放置“近红外光谱”设备,以便观察肾血流量。整个手术期间将进行监测,并记录在随访表上。两组患者将在术前和术后(2、6和24小时)测量N-GAL、血清肌酐和eGFR值。
一旦达到预期的患者数量,获得的数据将进行统计学评估并记录。
数据收集后,将进行统计评估处理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kayseri、土耳其(türkiye)、38080
- Kayseri Şehir Hastanesi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄:35-75岁
- 必须由医生计划进行结直肠癌手术
- 注射部位无感染
- 无任何与凝血或出血时间相关的疾病史
- 患者必须是志愿者
- 无局部麻醉药过敏史
排除标准:
- 年龄在18岁以下
- 有全身性感染或注射部位感染
- 患有任何与出血时间和凝血相关的疾病
- 有局部麻醉药过敏史
- 患者拒绝(用于镇痛目的的ESPB)
- 体重指数(BMI)为30或以上的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
患者将在术前咨询中了解手术及将要执行的程序。
纳入研究的患者在阅读并签署知情同意书后将被带入手术室。
该组患者将在术前接受双侧竖脊肌平面阻滞。
将使用近红外光谱监测肾血流量。
术后期间:将在2、6和24小时测量中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、血清肌酐和估算肾小球滤过率值。
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竖脊肌平面阻滞(ESP)是一种在超声(USG)引导下易于实施且机械并发症风险相对较低的阻滞技术。
它迅速普及,并在麻醉学和复苏诊所的多种适应症中得到应用。
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无干预:对照组
患者将在手术前接受访谈,了解手术和将要进行的程序。
同意并签署知情同意书后,将纳入研究的患者送入手术室。
该组患者将不接受竖脊肌平面阻滞。
将使用近红外光谱监测肾血流量。
术后2、6和24小时将测量NGAL、血清肌酐和eGFR值。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)
大体时间:术后24小时内
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)是一种由多种上皮细胞(包括中性粒细胞和肾近端小管)合成的小型稳定蛋白质。
其在肾脏损伤后尿液中的急剧增加,使NGAL成为当今肾脏损伤的有用生物标志物。
根据目录信息,血清NGAL试剂盒可测量15-1300 ng/ml的范围。
高于150 ng/ml的值被视为阳性。
成年患者中高于170 ng/ml的结果以及儿科患者中高于100-135 ng/ml的结果被视为阳性。
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术后24小时内
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血清肌酐
大体时间:术后24小时内
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在成年人中,男性肌酐的正常范围通常为0.7至1.2毫克/分升(mg/dL),女性为0.5至0.9毫克/分升。
不同实验室的参考范围可能有所不同。
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术后24小时内
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eGFR
大体时间:术后24小时内
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EGFR>90:基于正常GFR或尿液检查结果的轻微肾脏损伤 EGFR 60-89之间:GFR轻度下降 EGFR 30-59之间:GFR中度下降 EGFR 15-29之间:GFR重度下降 EGFR<15:肾衰竭
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术后24小时内
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近红外光谱 (NIRS)
大体时间:在手术期间
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近红外光谱(NIRS)是一种评估组织氧合的无创方法。
它越来越多地用于监测肾脏灌注,特别是在重症患者、手术期间和重症监护病房中,这对于评估肾脏氧合至关重要。
NIRS通过测量血红蛋白的氧合(HbO₂)和脱氧(Hb)形式对发送到组织的近红外光(700-1000纳米)的吸收来工作。
在腹腔镜手术中,肾血流量可能在没有血压下降的情况下减少,术后可能发生急性肾损伤。
NIRS用于预测这种情况。
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在手术期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Günhan Gökahmetoğlu、Kayseri City Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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