청력 손실과 이명을 가진 성인을 위한 증폭 및 이명 마스커 성능 및 혜택 (StarkeyPMCF)

본 연구의 목적은 청력 손실과 이명을 가진 성인을 대상으로 보청기 증폭 및 이명 마스커 성능, 그리고 임상적 이점을 평가하는 것입니다. 연구 참가자는 이명 장애 인벤토리로 판정된 양측성 청력 손실(경도에서 고도까지)과 경도에서 중등도 이명을 가진 약 100명의 성인으로 구성됩니다.

참가자는 면허를 가진 연구 청각학자에 의해 보청기를 맞춤 제작받게 됩니다. 보청기 맞춤은 실제 귀 측정을 사용하여 검증되며, 성능은 보청기 처방 목표와 비교한 응답 정확도로 평가됩니다. 참가자는 먼저 3개월 동안 증폭만 제공하는 보청기를 맞춤 제작받게 됩니다. 참가자는 현장에서 정기적으로 보청기를 착용하고, 여러 차례 연구 시설에 돌아와 보청기 성능 및 청취 과제 측정을 완료하게 됩니다.

3개월 시점에서 참가자의 보청기를 통해 이명 마스커가 켜집니다. 마스커는 참가자의 음질 선호도에 맞춰 조정되며, 마스커 출력은 실제 귀 측정을 사용하여 캡처됩니다. 참가자는 그 후 3개월 동안 이명 마스커가 활성화된 보청기를 착용하고, 여러 차례 연구 시설에 돌아와 보청기 성능 및 청취 인지 과제 측정을 완료하게 됩니다.

이 연구를 통해 다음과 같은 가설이 검증될 것입니다:

잘 맞춤 제작된 증폭만 사용하는 것이 보청기 미착용 상태와 비교하여 참가자의 청취 능력을 향상시키고 이명 증상을 개선합니다.

잘 맞춤 제작된 증폭과 귀 수준 이명 마스커를 함께 사용하는 것이 참가자의 청취 능력을 향상시키고 이명 증상을 개선합니다.

미국 언어청각협회에 따르면, "이명 마스커, 보청기 또는 기타 귀 수준 소음 발생기의 맞춤 및 사용 모니터링"은 모두 이명에 대한 허용 가능한 관리 기법입니다. 그러나 관리 전략의 순서에 대한 지침은 없습니다. ASHA 지침과 동료 검토 문헌에서, 환자가 한 중재보다 다른 중재에서 더 큰 이점을 얻을 것임을 나타내는 환자 특성에 대한 증거는 없습니다. 이전 연구에 따르면, 잘 맞춤 제작된 보청기로 증폭만 제공하는 것이 청력 손실과 이명을 가진 개인의 이명 증상을 개선합니다. 널리 인정받는 이명 관리 프로그램(이명 재훈련 치료, 진행성 이명 관리, 이명 활동 치료)은 청력 손실과 이명을 가진 개인을 위한 이명 관리의 구성 요소로서 증폭 외에 이명 마스킹 장치의 사용을 권장합니다. 무작위 대조 연구에서, 이명을 가진 참가자가 중재 없음과 비교했을 때 증폭만 제공받을 때와 증폭 및 소음 마스커 장치를 함께 제공받을 때 이명 증상에서 동등한 개선을 보인 것으로 발견되었습니다. 이러한 연구들은 중재가 없음에 비해 이명 개선을 나타냅니다. 본 연구는 참가자가 증폭만 제공하는 보청기와 증폭 및 이명 마스커가 함께 제공되는 보청기를 착용함으로써 이 연구 방향을 계속 이어갈 것입니다.

이 연구에서 모든 참가자는 먼저 3개월 동안 증폭만 제공하는 보청기를 맞춤 제작받은 후, 연구 후반부에 보청기에서 이명 마스커가 활성화됩니다. 이 연구 설계는 참가자나 연구자가 중재에서 눈가림이 불가능하고 많은 환자의 임상 프로토콜 경험을 모방하기 때문에 선택되었습니다. 또한 이 연구 설계는 참가자가 이미 익숙해진 후 효과적인 이명 관리 도구를 연구자가 보류할 수 있다는 잠재적 윤리적 문제를 줄입니다. 3개월 시점에서 이명 마스커가 활성화될 때, 참가자는 보청기로 이동할 수 있는 증폭 전용 프로그램에 계속 접근할 수 있습니다. 참가자는 가능한 한 이명 마스커 프로그램에 머무르도록 권장받게 됩니다.

연구 가설은 임상적 이점 설문지를 규범 데이터와 비교하거나 개별 참가자에 대해 보청기 미착용 상태에서 착용 상태로의 최소 임상적 중요 차이를 정량화하여 검증될 것입니다. 증폭 및 이명 마스커의 성능은 실제 귀 측정을 사용하여 검증되며, 참가자를 6개월간 추적함으로써 보청기와 이명 마스커의 안전성을 확인할 것입니다.