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자가면역 및 염증성 질환의 현상학 (TRANSIMMUNOM)

2023년 8월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

자가면역 및 자가염증성 질환 환자의 임상 및 다중 오믹스 교차 표현형 분석

염증성/자가면역성 전신 질환(IAD) 계열은 순수 염증성 질환에서 순수 자가면역성 질환으로의 연속체를 형성하며 일부 자가면역 성분을 포함하는 많은 염증성 질환 패널을 포함하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. IAD 환자의 교차 표현형 분석은 휴리스틱이어야 하며 이러한 질병에 대한 이해와 nosography를 수정하는 데 도움이 되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

염증성/자가면역성 전신 질환(IAD) 계열은 인간 질병의 큰 그룹을 나타냅니다. 이러한 IAD의 전부는 아니지만 대부분의 경우 병태생리학적 과정이나 정확한 원인은 잘 알려져 있지 않습니다. 이러한 IAD에 대한 분자적 이해의 진보는 이것이 두 가지 별개의 질병 범주가 아니라는 것을 깨닫게 했습니다. 오히려 그들은 순수 염증성 질환에서 순수 자가면역 질환으로의 연속체를 형성하며 일부 자가 면역 구성 요소가 있는 염증성 질환의 큰 패널을 포함하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

시스템 생물학을 사용하여 연구자는 이러한 질병에 대한 이해를 개선하고, 관련된 새로운 유전자/경로를 식별하고, 특정 또는 질병 전반에 걸쳐 바이오마커 및 잠재적인 치료 대상을 발견하는 것을 목표로 합니다.

조사자는 다음 IAD 중 적어도 하나를 가진 성인 환자를 연구할 것입니다: 류마티스성 관절염, 강직성 척추염, 전신성 홍반성 루푸스/항인지질 증후군, 가족성 지중해열(FMF), 크라이오피린 관련 주기적 증후군(CAPS)/종양 괴사 인자-수용체 관련 주기성 증후군(TRAPS), 혈관염, 포도막염, 근염, 크론병, 궤양성 대장염, 제1형 당뇨병. 이 패널은 건강한 지원자, 관절염(무릎 및/또는 고관절) 또는 근이영양증 환자와 같은 통제 그룹에 의해 완료됩니다.

생물학적 조사는 특히 다음을 포함할 것입니다: 면역체(말초 혈액 세포 하위 집합 및 자가항체를 포함하는 혈청 면역단백체체의 포괄적인 평가); 트랜스크립토믹스; 인간 백혈구 항원(HLA)-표현형 분석; 유전체학; T-세포 수용체(TCR) 시퀀싱 및 미생물군 연구.

정보에 입각한 동의서에 서명한 후 피험자는 모든 생물학적 샘플을 채취하고 모든 임상 정보를 수집하는 단 한 번의 방문(0일)에만 참석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

537

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Rhumatologie - Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, 프랑스, 75013
        • CIC Paris-Est, Hôpital PITIE SALPETRIERE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구자는 다음 IAD 중 적어도 하나를 가진 성인 환자를 연구할 것입니다: 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 전신 홍반성 루푸스/항인지질 증후군, FMF, 크리오피린 관련 주기 증후군(CAPS)/TNF-수용체 관련 주기 증후군(TRAPS), 혈관염 , 포도막염, 근염, 크론병, 궤양성 대장염, 제1형 당뇨병. 이 패널은 건강한 지원자, 관절염(무릎 및/또는 고관절) 또는 근이영양증 환자와 같은 통제 그룹에 의해 완료됩니다.

설명

포함 기준:

  • 다음 중 하나를 제시:

    • 목록에서 IAD 1개(류마티스성 관절염, 강직성 척추염, 전신 홍반성 루푸스/항인지질 증후군, FMF, 한랭피린 관련 주기 증후군(CAPS)/종양 괴사 인자(TNF)-수용체 관련 주기 증후군, 혈관염, 포도막염, 근염, 크론병 , 궤양성 대장염, 제1형 당뇨병)
    • 또는 분류되지 않은 IAD: 무릎 및/또는 엉덩이 관절염 또는 근이영양증
    • 또는 건강한 과목
  • 좋은 정맥
  • 사회보장제도 가입
  • 필요한 모든 검사 전에 참가자와 조사자가 서명한 사전 동의서

제외 기준:

  • IAD 환자의 경우

    • 승인되지 않은 치료(항암 화학 요법)

  • 건강한 자원 봉사자를 위해

    • 나이를 제외하고 헌혈에 대한 금기 사항
    • IAD의 알려진 병력(예: 건선)

  • 일반적인 제외 기준:

    • 임산부
    • 다른 생물 의학 연구에서 여전히 제외 기간 중
    • 프로토콜 요구 사항을 충족하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해할 수 있는 정신과 또는 중독 병리학
    • 법적 보호를 받는 환자
    • 병리학과 무관한 만성 평생 바이러스 감염
    • 최근 3개월 이내 경미한 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1: AID 그룹
류마티스 관절염, 강직성 척추염, 전신성 홍반성 루푸스/항인지질 증후군, FMF, 크리오피린 관련 주기 증후군(CAPS)/TNF 수용체 관련 주기 증후군(TRAPS), 혈관염, 포도막염, 근염, 크론병, 궤양성 대장염, 제1형 당뇨병
다른: 1: AID 그룹
임상 및 생물학적 조사
2: 대조군
무릎관절염, 고관절염, 근이영양증, 건강한 과목
다른: 2: 대조군
임상 및 생물학적 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
형광 강도로 표현되는 환자 간의 총 말초 혈액 유전자 발현
기간: 0일째, 후속 조치 없음
다중 매개변수 접근 방식을 통해 특정 질병 또는 IAD 연속체에 관련된 새로운 분자 및 세포 경로 식별
0일째, 후속 조치 없음
고유한 TCR 서열의 %로 표시되는 Treg 및 Tconvs T 세포 수용체 레퍼토리
기간: 0일째, 후속 조치 없음
다중 매개변수 접근 방식을 통해 특정 질병 또는 IAD 연속체에 관련된 새로운 분자 및 세포 경로 식별
0일째, 후속 조치 없음
HLA 유형 및 SNP는 환자 전체의 발생 이벤트로 표현됩니다.
기간: 0일째, 후속 조치 없음
다중 매개변수 접근 방식을 통해 특정 질병 또는 IAD 연속체에 관련된 새로운 분자 및 세포 경로 식별
0일째, 후속 조치 없음
과 및 속당 종의 %로 표현되는 미생물 종 식별
기간: 0일째, 후속 조치 없음
다중 매개변수 접근 방식을 통해 특정 질병 또는 IAD 연속체에 관련된 새로운 분자 및 세포 경로 식별
0일째, 후속 조치 없음
형광 강도로 표현되는 사이토카인 및 케모카인
기간: 0일째, 후속 조치 없음
다중 매개변수 접근 방식을 통해 특정 질병 또는 IAD 연속체에 관련된 새로운 분자 및 세포 경로 식별
0일째, 후속 조치 없음
총 PBMC 내에서 각 세포 유형 %로 표현되는 면역 세포 표현형
기간: 0일째, 후속 조치 없음
다중 매개변수 접근 방식을 통해 특정 질병 또는 IAD 연속체에 관련된 새로운 분자 및 세포 경로 식별
0일째, 후속 조치 없음

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 건강한 대조군 사이의 유전자 발현 강도의 변화 - 각 질병 코호트에 대해
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음
환자와 건강한 대조군 사이의 Treg 및 Tconvs TCR 시퀀스 빈도의 변화 - 각 질병 코호트에 대해
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음
환자 및 건강한 대조군의 HLA 및 SNP 프로필 특성화 - 각 질병 코호트에 대한
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음
환자와 건강한 대조군 사이의 미생물 구성의 변화 - 각 질병 코호트에 대해
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음
환자와 건강한 대조군 사이의 사이토카인 및 케모카인 발현 수준의 변화 - 각 질병 코호트에 대해
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음
환자와 건강한 대조군 사이의 면역 세포 빈도의 변화 - 각 질병 코호트에 대해
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음
환자 간 - 질병 코호트 간 특정 및 공통 유전자 발현 수준 확인
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음
환자 간 - 질병 코호트 간 특이적이고 공통적인 Treg 및 Tconvs TCR 서열 빈도의 식별
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음
환자의 특정 및 공통 HLA 및 SNP 프로필의 특성화 - 질병 코호트 간
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음
환자 간 - 질병 코호트 간 특정 및 공통 미생물군 조성 식별
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음
환자 간 - 질병 코호트 간 특이적이고 공통적인 사이토카인 및 케모카인 발현 수준의 확인
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음
환자 간 - 질병 코호트 간 면역 세포 빈도의 특성화 특이적 및 공통 변이
기간: 0일째, 후속 조치 없음
멀티스케일 분석을 통한 새로운 바이오마커 및 잠재적 치료제 발굴
0일째, 후속 조치 없음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

National Research Agency, France

수사관

  • 수석 연구원: David KLATZMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P141006
  • 2015-A00558-41 (기타 식별자: EUDRACT)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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