디지털 청력계 vs. 기존 청력계(골드 스탠다드): 순음 및 음성 인식 역치 연구 (LHS)
디지털 청력계 vs. 기존 청력계(금 표준): 음조 및 음성 인식 역치 연구
WHO(세계보건기구, 2024년 2월 2일)에 따르면: 전 세계 인구의 5% 이상, 즉 4억 3천만 명(어린이 3,400만 명 포함)이 청력 손실 장애로 인해 재활 서비스가 필요합니다. 2050년까지 7억 명, 즉 10명 중 1명이 영향을 받을 것으로 추정됩니다. 2050년까지 약 25억 명이 어느 정도의 청력 손실을 경험할 것으로 추정됩니다.
대부분의 경우 청력 검사는 환자의 음조 역치와 언어 인식 역치를 측정하는 것을 포함합니다.
Hearing Space 장치는 음조 청력 검사와 언어 청력 검사를 모두 수행할 수 있는 디지털 청력계입니다. 이 장치는 안내된 자동 절차를 통해 사용자가 직접 변환기를 교정할 수 있다는 점에서 돋보입니다. 이 절차는 교정이 관련 교정 표준을 준수하도록 보장합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christelle JADEAU
- 전화번호: +33244710781
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nadya EMAM
- 이메일: nemam@ch-lemans.fr
연구 장소
-
-
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier du Mans
-
연락하다:
- Christelle JADEAU
- 전화번호: +33244710781
- 이메일: cjadeau@ch-lemans.fr
-
수석 연구원:
- Nadya EMAM, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청력 검사를 위해 이비인후과에 내원한 환자
- 체중, 성별, 민족 등에 관계없이 성인 환자(만 18세 이상)
- 모국어가 프랑스어인 환자
- 지시사항을 이해할 수 있음. 사회 보장 제도에 가입되었거나 수혜자인 사람
- 참가자와 연구자가 서명한 자유롭고, 충분한 정보를 제공받은 후 작성된 동의서(포함 당일 또는 연구에 필요한 검사 전)
제외 기준:
- 확인된 일측성 와우성 난청 환자
- 자유가 박탈된 성인 또는 후견인 하에 있는 성인
- 임산부
- 한쪽 귀만 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Hearing Space 청력계 첫 번째
Hearing Space 청력계 먼저, 그다음 AC40 청력계
|
모든 환자는 Hearing Space 청력계로 먼저 검사한 후, AC40 청력계로 검사합니다.
|
|
실험적: AC40 청력계 우선
AC40 오디오미터 먼저, 그 다음 Hearing Space 오디오미터
|
모든 환자는 AC40 청력계로 먼저 검사한 후, Hearing Space 청력계로 검사합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청각 역치 수준 및 음성 인식 역치
기간: 포함 시점부터 중재 종료까지(평균 40분)
|
순음 청력 역치와 어음 인지 역치 측정은 각 환자의 양측 귀에 대해 Hearing Space 디지털 청력계와 Interacoustic AC40 물리적 청력계(무작위 순서로)를 사용하여 수행됩니다. 얻어진 결과는 두 장치 간에 얻어진 결과 사이에 유의미한 차이가 있는지 여부를 결정하기 위해 통계적으로 비교될 것입니다. |
포함 시점부터 중재 종료까지(평균 40분)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHM-2024/S33/05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .