엘리트 선수들의 수면, 경기 준비 상태 및 부상에 대한 BEMER 전자기장 중재의 효과 (BEMER-sport)
생체전자기 에너지 조절 요법(BEMER)이 엘리트 운동선수의 수면, 경기 준비 상태 및 부상에 미치는 영향 - 삼중 맹검 무작위 대조 시험
매트리스는 10주 동안 매일 아침 8분, 저녁 8분씩 침대에서 사용됩니다.
시스템에는 낮음, 중간, 높음의 3가지 강도 수준이 있습니다.
처음 4주 동안은 낮은 수준, 다음 2주 동안은 중간 수준, 마지막 4주 동안은 높은 수준이 사용됩니다.
가짜 조건에 있는 사람들은 외관이 동일한 디스플레이와 매트리스를 사용하며, BEMER 전자기장 매트리스 조건과 동일한 절차를 따릅니다.
주요 결과 지표는 수면 레이더로 평가된 총 수면 시간과 수면 효율, 경기 준비도(피로, 수면 질, 근육 통증, 스트레스 및 기분에 대한 일일 자가 보고의 복합 측정)로 구성됩니다.
보조 결과 지표는 수면 레이더로 평가된 깊은 수면 시간, 부상 심각도, 훈련 및 경기 후 지각된 노력 정도를 포함합니다.
기준선 등록은 중재 전 4주 동안 수행되며, 결과는 중재의 마지막 4주 동안 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 가정과 달리, 운동선수들은 특히 경쟁적인 대회 상황에서 종종 수면 부족을 경험합니다. 더욱이, 상당수의 운동선수들은 잦은 여행, 강도 높은 훈련, 최적이 아닌 훈련 시간 및 불충분한 열량 섭취와 관련될 수 있는 불량한 수면의 질을 보고합니다. 여성 운동선수들은 특히 취약하여, 역할 갈등, 성별 차별, 신체 이미지 우려, 섭식 장애 위험 증가 및 월경의 부정적 영향과 같은 추가적인 어려움에 직면하며, 이 모든 것이 회복을 방해할 수 있습니다. 회복을 향상시키고 촉진하기 위한 유망한 중재는 저주파 펄스 전자기장(PEMF) 치료의 사용을 포함하며, 이는 특히 미세 혈관에서 혈류를 증가시키는 잠재력을 보여주었고, 그에 따라 골격근 등에서 미세 순환을 증가시킬 것으로 추정됩니다. 지금까지 운동선수들에 대한 PEMF 치료의 효과는 무작위 대조 설계를 사용하여 조사되지 않았습니다.
본 연구에서는 삼중 맹검(참가자, 연구자 및 통계 전문가) 무작위 대조 시험이 수행될 것이며, 국가(노르웨이) 축구팀의 여성 운동선수들(N=60)이 팀별 계층화 무작위화를 사용하여 1:1 비율로 위약 매트리스 또는 PEMF 매트리스를 받도록 무작위 배정됩니다. 4주간의 기준 평가 기간 동안, 3가지 주요 결과(레이더로 평가된 총 수면 시간 및 수면 효율)와 경기 준비 상태(피로, 수면의 질, 근육 통증, 스트레스 및 기분에 대한 일일 자가 보고의 복합 측정)가 매일 기록됩니다. 이 3가지 결과는 또한 경기 후의 날/밤에 대해서도 특별히 분석될 것입니다(2차 결과로서). 다른 2차 결과에는 수면 레이더 기술로 평가된 느린 파동 수면/깊은 수면의 양(지속 시간), 부상의 심각성, 그리고 훈련 및 경기 후의 지각된 운동 강도(RPE)가 포함됩니다.
참가자들(N=60)은 4주간의 기준 등록 후, 매트리스를 매일 2회(아침과 저녁) x 8분 동안 사용하는 10주간의 중재 단계를 시작할 것입니다. 시스템에는 3가지 수준의 PEMF 강도(낮음, 중간, 높음)가 있습니다. 처음 4주 동안은 낮은 강도가 사용되고, 다음 2주 동안은 중간 강도가 사용되며, 그 이후(마지막 4주)에는 높은 강도가 사용될 것입니다. 이 중재 기간은 10주 중재 기간의 마지막 4주 동안 주요 및 2차 결과의 재평가가 동반될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Bergensregionen
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Oslo, 노르웨이
- Osloregionen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상
- 노르웨이 여자 엘리트 축구 선수
- 연구에 참여하기를 동의하는 팀에서 활동 중
제외 기준:
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BEMER 전자기 에너지 조절 치료
BEMER 전자기 매트리스; 1-4주차 저강도, 5-6주차 중간 강도 및 7-10주차 고강도
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BEMER는 생체-전자기-에너지-규제 치료법으로, 특정 파형의 펄스 전자기장(PEMF)을 사용하여 미세순환을 30% 향상시킵니다.
본 연구에서는 생체-전자기-에너지-규제 치료법이 매트리스를 통해 제공될 것입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 매트리스
실험적 중재와 유사한 매트리스 및 인터페이스 패널이지만 어떠한 전자기 출력 신호도 없음
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전자기 출력이 없는 가짜 매트리스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 기준선(중재 시작 4주 전)에서 중재 마지막 4주까지의 변화.
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수면 레이더 Somnofy로 측정한 주요 수면 에피소드의 총 수면 시간으로, 하루당 분 단위로 표현됩니다.
높은 총 수면 시간은 낮은 총 수면 시간보다 더 긍정적인 결과로 간주됩니다.
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기준선(중재 시작 4주 전)에서 중재 마지막 4주까지의 변화.
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수면 효율
기간: 중재 전 4주(기준선)부터 중재 마지막 4주까지의 변화
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참여자가 수면을 취한 침대에 누워 있는 시간(불을 끈 후)에서 침대에서 일어날 때까지의 백분율 - 주요 수면 기간 동안 수면 레이더 Somnofy로 평가합니다.
이 측정치는 수면 중인 시간의 백분율을 포함하며, 높은 값(백분율)은 낮은 값(백분율)보다 더 나은 결과로 간주됩니다. |
중재 전 4주(기준선)부터 중재 마지막 4주까지의 변화
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경기 준비 상태
기간: 개입 4주 전 기준선에서 개입 마지막 4주까지의 변화
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적응형 후퍼 지수(Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995)를 사용한 매일 아침 자가 보고서로, 피로, 수면 질, 근육 통증 및 스트레스를 평가하는 네 가지 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1에서 7까지의 7점 척도(7은 가장 나쁜 상태, 1은 가장 좋은 상태)로 평가됩니다.
4에서 28까지의 합산 일일 점수가 계산되며, 낮은 점수가 가장 좋은 결과와 관련이 있습니다.
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개입 4주 전 기준선에서 개입 마지막 4주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기 다음날 총 수면 시간
기간: 기준선(중재 4주 전)에서 중재 마지막 4주까지의 변화로, 경기 다음 날 밤에만 측정합니다.
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경기 다음 날 수면 레이더 Somnofy로 측정한 주요 수면 에피소드의 총 수면 시간으로, 하루당 분으로 표시됩니다.
높은 총 수면 시간은 낮은 총 수면 시간보다 더 긍정적인 결과로 간주됩니다.
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기준선(중재 4주 전)에서 중재 마지막 4주까지의 변화로, 경기 다음 날 밤에만 측정합니다.
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경기 다음 날의 수면 효율
기간: 기준점(중재 4주 전)부터 중재의 마지막 4주까지의 변화, 단 경기 다음 날 밤만 포함.
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수면 레이더 Somnofy로 평가된, 주 수면 기간(경기 다음 날) 동안 참가자가 취침(소등) 후 침대에 누워 있는 시간 중 실제로 잠든 시간의 백분율입니다.
이 측정치는 수면 중인 시간의 백분율로 구성되며, 높은 값(백분율)이 낮은 값(백분율)보다 더 나은 결과로 간주됩니다.
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기준점(중재 4주 전)부터 중재의 마지막 4주까지의 변화, 단 경기 다음 날 밤만 포함.
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깊은 수면 시간
기간: 개입 시작 전 4주(기준점)부터 개입 마지막 4주까지의 변화
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수면 레이더 Somnofy를 사용하여 측정한 주요 수면 기간 동안의 깊은 수면 지속 시간(분 단위).
값이 높을수록 값이 낮은 경우보다 결과가 더 좋은 것으로 간주됩니다.
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개입 시작 전 4주(기준점)부터 개입 마지막 4주까지의 변화
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주관적 운동 강도
기간: 중재 전 4주간의 기준선에서 중재 마지막 4주간으로의 변화.
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보그 CR-10 척도(Borg, 1990)에 기반한 단일 항목으로 측정된 훈련 및 경기 후 주관적 운동 강도(RPE).
응답 범위는 0(운동 없음)에서 10(최대 운동)까지입니다.
낮은 값이 높은 값보다 더 나은 결과로 간주됩니다.
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중재 전 4주간의 기준선에서 중재 마지막 4주간으로의 변화.
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경기 다음 날 플레이 준비 상태
기간: 개입 전 4주간의 기준선에서 개입 기간 마지막 4주간의 변화로, 경기 다음 날에만 측정됨.
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매일 아침 Hooper Index(Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995)의 적응형 버전을 사용한 자가 보고서로, 피로, 수면 질, 근육 통증 및 스트레스를 평가하는 네 가지 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1에서 7까지의 7점 척도(7은 최악의 상태, 1은 최상의 상태)로 평가됩니다. 4에서 28까지의 합산 일일 점수가 계산되며, 낮은 점수는 최상의 결과와 연관됩니다. |
개입 전 4주간의 기준선에서 개입 기간 마지막 4주간의 변화로, 경기 다음 날에만 측정됨.
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건강 문제
기간: 개입 시작 4주 전(기준선)부터 개입 기간의 마지막 4주까지의 변화
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건강 문제는 오슬로 스포츠 외상 연구 센터 건강 문제 설문지-2로 평가됩니다.
설문지는 네 가지 항목(건강 문제가 다음에 미치는 영향 정도: 1) 훈련 참여, 2) 훈련 수정, 3) 성능, 4) 통증)으로 구성됩니다.
모든 항목에는 네 가지 응답 선택지가 있으며, 각각 0-8-17-25점으로 채점됩니다.
0-100 범위의 합산 점수가 계산되며, 더 높은 점수는 더 높은 건강 문제 심각도를 반영합니다.
이 도구는 주 1회 시행됩니다.
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개입 시작 4주 전(기준선)부터 개입 기간의 마지막 4주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ståle Pallesen, PhD, University of Bergen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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피로 회복에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만