Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av BEMER-elektromagnetfältsintervention på sömn, beredskap att spela och skador hos elitidrottare (BEMER-sport)

30 december 2025 uppdaterad av: Ståle Pallesen, University of Bergen

Effekten av Bio-elektromagnetisk-energiregleringsbehandling (BEMER) på sömn, spelberedskap och skador hos elitidrottare - en trippelblindad randomiserad kontrollerad studie

Elitidrottare (kvinnliga fotbollsspelare) kommer att randomiseras till 1 av 2 förhållanden, bestående av en BEMER-elektromagnetfältsmadrass och en skenmadrass. Madrassen ska användas i sängen i 8 minuter varje morgon och i 8 minuter varje kväll under 10 veckor. Systemet har 3 intensitetsnivåer - låg, medium och hög. Den låga nivån kommer att användas under de första 4 veckorna, medelnivån under de följande 2 veckorna och den höga nivån under de sista 4 veckorna. De i skenförhållandena har en display och madrass som ser identiska ut och följer samma procedur som de i BEMER-elektromagnetfältsmadrassförhållandet. Det primära utfallsmåttet omfattar total sömn tid och sömneffektivitet bedömd med en sömnradar samt beredskap att spela (sammansatt mått av daglig självrapportering av trötthet, sömnkvalitet, muskelömhet, stress och humör). Sekundära utfallsmått omfattar djup sömn tid även bedömd med sömnradar, skadesvårighet och upplevd ansträngningsgrad efter träning och matcher. Baslinjeregistreringar utförs under 4 veckor före interventionen och utfallsmåtten registreras under de sista 4 veckorna av interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Till skillnad från vanliga antaganden upplever idrottare ofta otillräcklig sömn, särskilt i samband med tävlingar. Dessutom rapporterar en betydande andel idrottare dålig sömnkvalitet, vilket potentiellt kan kopplas till frekventa resor, intensiv träning, suboptimala träningstider och otillräckligt kaloriintag. Kvinnliga idrottare är särskilt utsatta och möter ytterligare utmaningar såsom rollkonflikter, könsdiskriminering, kroppsuppfattningsproblem, ökad risk för ätstörningar och negativ påverkan från menstruation, vilket alla kan hindra återhämtning. En lovande intervention för att förbättra och underlätta återhämtning innefattar användning av lågfrekvent pulserande elektromagnetisk fältterapi (PEMF), som har visat potential att öka blodflödet, särskilt i mikrokärl, och antas därmed öka mikrocirkulationen, bland annat i skelettmusklerna. Effektiviteten av PEMF-terapi hos idrottare har hittills inte undersökts med en randomiserad kontrollerad design.

I denna studie kommer en trippelblind (deltagare, forskare och statistiker) randomiserad kontrollerad studie att genomföras, där kvinnliga idrottare (N=60) från nationella (Norge) fotbollslag slumpmässigt fördelas till att antingen få en placebo-madrass eller en PEMF-madrass baserat på ett 1:1-förhållande, med stratifierad randomisering per lag. Under en baslinjeutvärderingsperiod på 4 veckor kommer 3 primära utfall (radarbedömd total sömntid och sömneffektivitet) samt beredskap att spela (sammanställt mått på daglig självrapportering av trötthet, sömnkvalitet, muskelvärk, stress och humör) att registreras dagligen. Dessa 3 utfall kommer också att analyseras specifikt för dagen/natten efter matcher (som sekundära utfall). Andra sekundära utfall omfattar mängden (varaktigheten) av långsam vågsömn/djup sömn, bedömd med sömnradarteknologi, svårighetsgraden av skador samt upplevd ansträngning (RPE) efter träning och matcher.

Deltagarna (N=60) kommer efter den 4-veckors baslinjeregistreringen att påbörja en 10-veckors interventionsfas som innefattar daglig användning av madrassen i 2 (morgon och kväll) x 8 minuter. Systemet har 3 nivåer av PEMF-intensitet (låg, medel, hög). Under de första fyra veckorna kommer låg intensitet att användas, under de nästföljande två veckorna kommer medelintensitet att användas, och därefter (under de sista fyra veckorna) kommer hög intensitet att användas. Denna interventionsperiod kommer att åtföljas av omvärdering av de primära och sekundära utfallen under de sista 4 veckorna av den 10-veckors interventionsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge
        • Bergensregionen
      • Oslo, Norge
        • Osloregionen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Kvinnlig elitfotbollsspelare i Norge
  • Spelar i ett lag som är villigt att delta i studien

Exklusionskriterier:

• Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BEMER elektromagnetisk energireglerande terapi
BEMER elektromagnetisk madrass; vecka 1-4 på låg nivå, vecka 5-6 på medelnivå och vecka 7-10 på hög nivå
BEMER är bio-elektromagnetisk-energireglerings-terapi som använder en specifik vågform av pulserande elektromagnetiska fält (PEMF) för att förbättra mikrocirkulationen med 30 %. I föreliggande studie kommer bio-elektromagnetisk-energireglerings-terapin att tillhandahållas genom madrasser
Andra namn:
  • BEMER
Sham Comparator: Sham-madrass
Madrass och gränssnittspanel liknande den experimentella interventionen, men utan några elektromagnetiska utdatasignaler
Sham-madrass utan elektromagnetisk utmatning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömn tid
Tidsram: Förändring från baslinjen (4 veckor före interventionerna) till de sista 4 veckorna av interventionen.
Total sömntid i huvudsömnepisoden bedömd med sömnradarn Somnofy, uttryckt i minuter per dag. Hög total sömntid anses vara ett mer positivt utfall än en lägre total sömntid.
Förändring från baslinjen (4 veckor före interventionerna) till de sista 4 veckorna av interventionen.
Sömnens effektivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen (4 veckor före interventionen) till de sista 4 veckorna av interventionen
Procentandel av tiden i sängen efter att ögonlocken fallit (lamporna släcks) till uppstigning ur sängen där deltagaren faktiskt sov - bedömd med sömnradarn Somnofy under huvudvilaperioden. Måttet omfattar procentandelen av tiden som sovandes, och högre värden (procent) anses vara ett bättre resultat än lägre värden (procent).
Förändring från baslinjen (4 veckor före interventionen) till de sista 4 veckorna av interventionen
Beredskap att spela
Tidsram: Förändring från baslinje (4 veckor före intervention) till de sista 4 veckorna av interventionen
Daglig morgonsjälvrapport på en anpassad version av Hooper-indexet (Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995), som består av fyra frågor som bedömer trötthet, sömnkvalitet, muskelömhet och stress. Varje fråga bedöms på en 7-gradig skala från 1 till 7 (där 7 är det sämsta tillståndet och 1 är det bästa tillståndet). Ett sammansatt dagligt resultat som sträcker sig från 4 till 28 beräknas - lägre poäng är förknippade med de bästa resultaten.
Förändring från baslinje (4 veckor före intervention) till de sista 4 veckorna av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömntid dagen efter matcher
Tidsram: Förändring från baseline (4 veckor före interventioner) till de sista 4 veckorna av interventionen, enbart på nätterna efter matcher.
Total sömn tid i huvud sömnen episod bedömd med sömnradarn Somnofy dagen efter matcher, uttryckt som minuter per dag. Hög total sömn tid anses vara ett mer positivt utfall än en lägre total sömn tid.
Förändring från baseline (4 veckor före interventioner) till de sista 4 veckorna av interventionen, enbart på nätterna efter matcher.
Sömnens effektivitet dagen efter matcher
Tidsram: Förändring från baseline (4 veckor före intervention) till de sista 4 veckorna av interventionen, enbart natten efter matcher.
Procent av tiden i sängen efter att ögonen slöts (lamporna släcks) till uppstigning från sängen då deltagaren faktiskt sov, bedömd med sömnradarn Somnofy under den huvudsakliga sömnsperioden – dagen efter matcherna.
Mätningen omfattar procentandelen av tiden som man sovit, och högre värden (procent) anses vara ett bättre resultat än lägre värden (procent).
Förändring från baseline (4 veckor före intervention) till de sista 4 veckorna av interventionen, enbart natten efter matcher.
Djup sömn varaktighet
Tidsram: Förändring från baseline (4 veckor före interventionen) till de sista 4 veckorna av interventionen
Djup sömnvaraktighet bedömd med sömnradarn Somnofy under huvudperioden för sömn, uttryckt i minuter.
Högre värden anses vara bättre resultat än lägre värden
Förändring från baseline (4 veckor före interventionen) till de sista 4 veckorna av interventionen
Upplevd ansträngningsgrad
Tidsram: Förändring från baslinjen (4 veckor före interventionerna) till de sista 4 veckorna av interventionen.
Upplevd ansträngningsgrad (RPE) efter träning och matcher, mätt med en enkel fråga baserad på Borgs CR-10-skala (Borg, 1990). Svarsalternativen sträcker sig från 0 (ingen ansträngning) till 10 (maximal ansträngning). Lägre värden anses vara bättre resultat än högre värden.
Förändring från baslinjen (4 veckor före interventionerna) till de sista 4 veckorna av interventionen.
Beredskap att spela dagen efter matcher
Tidsram: Förändring från baslinje (4 veckor före interventionen) till de sista 4 veckorna av interventionen, uteslutande dagen efter matcher.
Daglig morgonsjälvrapportering på en anpassad version av Hooper Index (Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995), bestående av fyra frågor som bedömer trötthet, sömnkvalitet, muskelvärk och stress. Varje fråga bedöms på en 7-gradig skala från 1 till 7 (där 7 är det sämsta tillståndet och 1 är det bästa tillståndet). Ett sammansatt dagligt poäng från 4 till 28 beräknas - lägre poäng är förknippade med de bästa resultaten.
Förändring från baslinje (4 veckor före interventionen) till de sista 4 veckorna av interventionen, uteslutande dagen efter matcher.
Hälsoproblem
Tidsram: Förändring från baslinjen (4 veckor före interventionerna) till de sista 4 veckorna av interventionen.
Hälsoproblem bedöms med Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaire on Health Problems-2. Frågeformuläret har fyra frågor (grad av hälsoproblemens inverkan på: 1) deltagande i träning, 2) modifiering av träning, 3) prestation och 4) smärta). Alla frågor har fyra svarsalternativ och varje poängsätts 0-8-17-25. Ett sammansatt resultat mellan 0-100 beräknas – högre siffror återspeglar högre allvarlighetsgrad av hälsoproblemen. Instrumentet kommer att administreras en gång per vecka.
Förändring från baslinjen (4 veckor före interventionerna) till de sista 4 veckorna av interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ståle Pallesen, PhD, University of Bergen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Första postat (Beräknad)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeSCN 25/1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Komplett dataset

Tidsram för IPD-delning

Från 1 januari 2027

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare med doktorsexamen och relevant bakgrund kan få tillgång till materialet. För att få materialet måste de kontakta huvudansvarig forskare (PI). De kommer att tillhandahållas med studieprotokollet

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera