BEMER电磁场干预对精英运动员睡眠、竞技准备和伤病的影响 (BEMER-sport)
生物电磁能量调节疗法（BEMER）对精英运动员睡眠、比赛准备度和损伤的影响——一项三盲随机对照试验
研究概览
详细说明
与常见假设相反，运动员经常睡眠不足，尤其是在竞技赛事背景下。 此外，很大一部分运动员报告睡眠质量差，这可能与频繁旅行、高强度训练、训练时间不理想和热量摄入不足有关。 女性运动员尤其易受影响，面临额外挑战，如角色冲突、性别歧视、身体形象担忧、饮食紊乱风险增加以及月经带来的负面影响，所有这些都可能阻碍恢复。 一种有前景的干预措施来增强和促进恢复是使用低频脉冲电磁场（PEMF）疗法，该疗法已证明有潜力增加血流，尤其是在微血管中，因此被认为可以增加骨骼肌等的微循环。 迄今为止，尚未使用随机对照设计研究PEMF疗法在运动员中的有效性。
在这项研究中，将进行一项三盲（参与者、研究人员和统计学家）随机对照试验，来自挪威国家足球队的女性运动员（N=60）将根据1:1的比例，通过按团队分层随机化，被随机分配接受安慰剂床垫或PEMF床垫。 在为期4周的基线评估期间，将每天记录3个主要结局（雷达评估的总睡眠时间和睡眠效率）以及比赛准备状态（疲劳、睡眠质量、肌肉酸痛、压力和情绪的每日自我报告综合测量）。 这3个结局也将特别针对比赛后的当天/夜晚进行分析（作为次要结局）。 其他次要结局包括慢波睡眠/深度睡眠的量（持续时间），通过睡眠雷达技术评估，损伤的严重程度，以及训练和比赛后的感知劳累程度（RPE）。
参与者（N=60）将在4周基线登记后开始为期10周的干预阶段，每天使用床垫2次（早上和晚上）×8分钟。 该系统有3个PEMF强度级别（低、中、高）。 前四周将使用低强度，接下来两周将使用中等强度，之后（最后四周）将使用高强度。 在10周干预期的最后4周期间，将伴随重新评估主要和次要结局。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bergen、挪威
- Bergensregionen
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Oslo、挪威
- Osloregionen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄至少18岁
- 挪威女性精英足球运动员
- 所在球队愿意参与本研究
排除标准：
• 无
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BEMER电磁能量调节疗法
BEMER电磁床垫；第1-4周使用低强度，第5-6周使用中强度，第7-10周使用高强度
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BEMER是一种生物电磁能量调节疗法，它采用特定的脉冲电磁场波形，可将微循环改善30%。
在本研究中，生物电磁能量调节疗法将通过床垫提供。
其他名称：
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假比较器：Sham-mattress
与实验干预相似的床垫和界面面板，但没有任何电磁输出信号
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无电磁输出的模拟床垫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总睡眠时间
大体时间：从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化。
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通过睡眠雷达Somnofy评估的主睡眠时段总睡眠时间，以每日分钟数表示。
较高的总睡眠时间被认为比较低的总睡眠时间更为积极。
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从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化。
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睡眠效率
大体时间：从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化
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从熄灯（关灯）后到参与者从床上起身期间，参与者在床上的睡眠时间百分比 - 通过睡眠雷达 Somnofy 在主睡眠时段评估。
该指标包含睡眠时间的百分比，较高值（百分比）被认为比较低值（百分比）具有更好的结果。
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从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化
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准备就绪
大体时间：从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化
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每日早晨使用改编版胡珀指数（Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995）进行自我报告，该指数包含评估疲劳、睡眠质量、肌肉酸痛和压力的四个项目。
每个项目按1至7分的7级量表评分（其中7分表示最差状态，1分表示最佳状态）。
计算得出4至28分的综合每日分数——分数越低表示结果越好。
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从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比赛后次日的总睡眠时间
大体时间：从基线（干预前4周）到干预最后4周期间，仅针对比赛后的夜晚的变化。
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通过睡眠雷达Somnofy在比赛后次日评估的主要睡眠时段的总睡眠时间，以每天分钟数表示。
较高的总睡眠时间被认为比较低的总睡眠时间更为积极的结果。
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从基线（干预前4周）到干预最后4周期间，仅针对比赛后的夜晚的变化。
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赛后次日的睡眠效率
大体时间：从基线（干预前4周）到干预最后4周期间，仅限比赛后的夜晚。
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使用睡眠雷达 Somnofy 在主睡眠期间（比赛次日）评估参与者在卧床时间（熄灯后至起床期间）的实际睡眠百分比。
该指标包含睡眠时间百分比，数值（百分比）越高被视为比数值（百分比）越低的结果更佳。
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从基线（干预前4周）到干预最后4周期间，仅限比赛后的夜晚。
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深度睡眠时长
大体时间：从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化
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通过睡眠雷达Somnofy在主睡眠期间评估的深度睡眠持续时间，以分钟表示。
数值越高被视为比数值越低更好的结果
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从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化
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感知劳累程度
大体时间：从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化。
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基于Borg CR-10量表（Borg，1990）单项测量的训练和比赛后自觉用力程度评分（RPE）。
评分选项范围从0（无用力感）到10（最大用力感）。
数值越低代表结果越好。
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从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化。
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比赛次日的参赛准备状态
大体时间：从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化，仅限比赛后一天。
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每日早晨使用Hooper指数（Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995）的改编版本进行自我报告，包含评估疲劳、睡眠质量、肌肉酸痛和压力的四个项目。
每个项目采用1至7分的7点量表评分（7分为最差状态，1分为最佳状态）。
计算得出4至28分的每日综合分数——分数越低代表结果越好。
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从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化，仅限比赛后一天。
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健康问题
大体时间：从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化。
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健康问题使用奥斯陆运动创伤研究中心健康问题问卷-2进行评估。
该问卷包含四个项目（健康问题对以下方面的影响程度：1）训练参与，2）训练调整，3）表现，以及4）疼痛）。
所有项目均有四个回答选项，每个选项评分为0-8-17-25。
计算0-100的综合评分——分数越高反映健康问题越严重。
该工具将每周使用一次。
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从基线（干预前4周）到干预最后4周的变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ståle Pallesen, PhD、University of Bergen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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