Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af BEMER elektromagnetisk feltintervention på søvn, spilleklarhed og skader hos eliteatleter (BEMER-sport)

30. december 2025 opdateret af: Ståle Pallesen, University of Bergen

Effekten af Bio-elektromagnetisk-energi-reguleringsterapi (BEMER) på søvn, spilleklarhed og skader hos eliteatleter - et tredobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Eliteatleter (kvindelige fodboldspillere) vil blive randomiseret til 1 af 2 betingelser, som omfatter en BEMER elektromagnetisk feltmåtte og en sham-måtte. Måtten skal bruges i sengen i 8 minutter hver morgen og i 8 minutter hver aften i 10 uger. Systemet har 3 intensitetsniveauer - lav, medium og høj. Det lave niveau vil blive brugt i de første 4 uger, det mellemliggende niveau i de følgende 2 uger og det høje niveau i de sidste 4 uger. Deltagerne i sham-betingelsen har en skærm og en måtte, der ser identisk ud, og følger samme procedure som dem i BEMER elektromagnetisk feltmåtte-betingelsen. Det primære resultat omfatter total søvntid og søvneffektivitet vurderet med en søvnradar samt spilleklarhed (sammensat mål af daglig selvrapportering af træthed, søvnkvalitet, muskelsmerter, stress og humør). Sekundære resultater omfatter varighed af dyb søvn også vurderet med søvnradaren, skades alvorlighed og oplevet anstrengelsesrate efter træning og kampe. Baseline-registreringer udføres i 4 uger før interventionen, og resultaterne registreres i løbet af de sidste 4 uger af interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I modsætning til almindelige antagelser oplever atleter ofte utilstrækkelig søvn, især i forbindelse med konkurrencebegivenheder. Desuden rapporterer en betydelig andel af atleter dårlig søvnkvalitet, som muligvis er forbundet med hyppig rejseaktivitet, intens træning, suboptimale træningstider og utilstrækkeligt kalorieindtag. Kvindelige atleter er særligt udsatte og står over for yderligere udfordringer såsom rollekonflikter, kønsdiskrimination, bekymringer om kropsbillede, øget risiko for spiseforstyrrelser og negativ påvirkning fra menstruation, som alle kan hæmme restitution. En lovende intervention til at forbedre og lette restitution involverer anvendelse af lavfrekvent pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi, som har vist potentiale til at øge blodgennemstrømningen, især i mikrokärl, og antages derfor at øge mikrocirkulationen, blandt andet i skeletmusklerne. Effektiviteten af PEMF-terapi hos atleter er hidtil ikke blevet undersøgt ved hjælp af en randomiseret kontrolleret design.

I denne undersøgelse vil der blive gennemført et tredobbelt blindt (deltagere, forskere og statistiker) randomiseret kontrolleret forsøg, hvor kvindelige atleter (N=60) fra nationale (Norge) fodboldhold vil blive tilfældigt tildelt enten en placebo-madras eller en PEMF-madras baseret på et 1:1 forhold, ved brug af stratificeret randomisering efter hold. I en baseline vurderingsperiode på 4 uger vil 3 primære resultater (radar vurderet total søvntid og søvneffektivitet) og klarhed til at spille (samlet måling af daglig selvrapportering af træthed, søvnkvalitet, muskelømhed, stress og humør) blive registreret dagligt. Disse 3 resultater vil også blive analyseret specifikt for dagen/natten efter kampe (som sekundære resultater). Andre sekundære resultater omfatter mængden (varighed) af langsom bølgesøvn/dyb søvn, vurderet med søvnradarteknologi, alvorligheden af skader og den opfattede anstrengelsesrate (RPE) efter træning og kampe.

Deltagerne (N=60) vil efter den 4-ugers baseline-registrering påbegynde en 10-ugers interventionsfase, der involverer daglig brug af madrassen i 2 (morgen og aften) x 8 minutter. Systemet har 3 niveauer af PEMF-intensitet (lav, mellem, høj). De første fire uger vil lav intensitet blive anvendt, de næste to uger vil mellem intensitet blive anvendt, og derefter (de sidste fire uger) vil høj intensitet blive anvendt. Denne interventionsperiode vil være ledsaget af genvurdering af de primære og sekundære resultater i løbet af de sidste 4 uger af den 10-ugers interventionsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge
        • Bergensregionen
      • Oslo, Norge
        • Osloregionen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 18 år gammel
  • Kvindelig elitefodboldspiller i Norge
  • Spiller på et hold, der er villigt til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BEMER elektromagnetisk energi-reguleringsterapi
BEMER elektromagnetisk madras; uge 1-4 på lavt niveau, uge 5-6 på mellemniveau og uge 7-10 på højt niveau
BEMER er bio-elektro-magnetisk-energi-reguleringsbehandling, som anvender en specifik bølgeform af pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) til at forbedre mikrocirkulationen med 30 %. I nærværende undersøgelse vil bio-elektro-magnetisk-energi-reguleringsbehandlingen blive leveret gennem madrasser
Andre navne:
  • BEMER
Sham-komparator: Sham-madras
Madras og grænsefladepanel svarende til den eksperimentelle intervention, men uden nogen elektromagnetiske udgangssignaler
Sham-madras uden elektromagnetisk udgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: Ændring fra baseline (4 uger før interventioner) til de sidste 4 uger af interventionen.
Samlet søvntid i den primære søvnepisode vurderet med søvnradaren Somnofy, udtrykt i minutter pr. dag. Høj samlet søvntid betragtes som et mere positivt resultat end en lavere samlet søvntid.
Ændring fra baseline (4 uger før interventioner) til de sidste 4 uger af interventionen.
Søvneffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (4 uger før intervention) til de sidste 4 uger af interventionen
Procentdel af tiden i sengen efter sengetid (lys slukket) til opstigning fra sengen, hvor deltageren sov - vurderet med søvnradaren Somnofy i hovedsøvnperioden.
Målingen omfatter procentdelen af tiden med søvn, og højere værdier (procent) betragtes som et bedre resultat end lavere værdier (procent).
Ændring fra baseline (4 uger før intervention) til de sidste 4 uger af interventionen
Parathed til at spille
Tidsramme: Ændring fra baseline (4 uger før interventionen) til de sidste 4 uger af interventionen
Daglig morgen selvrapportering på en tilpasset version af Hooper Index (Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995), bestående af fire punkter, der vurderer træthed, søvnkvalitet, muskelsmerter og stress. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala fra 1 til 7 (hvor 7 er den værste tilstand og 1 er den bedste tilstand). En sammensat daglig score fra 4 til 28 beregnes - lavere score er forbundet med de bedste resultater.
Ændring fra baseline (4 uger før interventionen) til de sidste 4 uger af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid dagen efter kampe
Tidsramme: Ændring fra baseline (4 uger før interventioner) til de sidste 4 uger af interventionen udelukkende på nætterne efter kampe.
Samlet søvntid i hovedsøvnepisoden vurderet med søvnradaren Somnofy dagen efter kampe, angivet som minutter pr. dag. Høj samlet søvntid betragtes som et mere positivt resultat end en lavere samlet søvntid.
Ændring fra baseline (4 uger før interventioner) til de sidste 4 uger af interventionen udelukkende på nætterne efter kampe.
Søvneffektivitet dagen efter kampe
Tidsramme: Ændring fra baseline (4 uger før interventionen) til de sidste 4 uger af interventionen udelukkende natten efter kampe.
Procentdel af tiden i seng efter lukning af øjnene (lys slukket) til opstigning fra seng, hvor deltageren sov, vurderet med søvnradaren Somnofy i hovedsøvnperioden - dagen efter kampene.
Målingen omfatter procentdelen af tiden, hvor man sov, og højere værdier (procent) betragtes som et bedre resultat end lavere værdier (procent).
Ændring fra baseline (4 uger før interventionen) til de sidste 4 uger af interventionen udelukkende natten efter kampe.
Dybsøvn varighed
Tidsramme: Ændring fra baseline (4 uger før intervention) til de sidste 4 uger af interventionen
Dyb søvnvarighed vurderet med søvnradaren Somnofy under hovedsøvnperioden, udtrykt i minutter. Højere værdier anses for at være bedre resultater end lavere værdier
Ændring fra baseline (4 uger før intervention) til de sidste 4 uger af interventionen
Oplevet anstrengelsesniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline (4 uger før interventioner) til de sidste 4 uger af interventionen.
Raten for opfattet anstrengelse (RPE) efter træning og kampe målt ved et enkelt spørgsmål baseret på Borg CR-10-skalaen (Borg, 1990).
Svarmulighederne spænder fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (maksimal anstrengelse).
Lavere værdier betragtes som bedre resultater end højere værdier.
Ændring fra baseline (4 uger før interventioner) til de sidste 4 uger af interventionen.
Parathed til at spille dagen efter kampe
Tidsramme: Ændring fra baseline (4 uger før intervention) til de sidste 4 uger af interventionen, udelukkende dagen efter kampe.
Daglig morgen selvrapportering på en tilpasset version af Hooper Index (Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995), der omfatter fire punkter, der vurderer træthed, søvnkvalitet, muskelsømhed og stress. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala fra 1 til 7 (hvor 7 er den værste tilstand og 1 er den bedste tilstand). Et sammensat dagligt score fra 4 til 28 beregnes - lavere scores er forbundet med de bedste resultater.
Ændring fra baseline (4 uger før intervention) til de sidste 4 uger af interventionen, udelukkende dagen efter kampe.
Sundhedsproblemer
Tidsramme: Ændring fra baseline (4 uger før interventioner) til de sidste 4 uger af interventionen.
Helbredsproblemer vurderes med Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaire on Health Problems-2.
Spørgeskemaet har fire punkter (graden af helbredsproblemets indvirkning på: 1) deltagelse i træning, 2) tilpasning af træning, 3) præstation og 4) smerte).
Alle punkter har fire svarmuligheder, og hver gives en score på 0-8-17-25.
En sammensat score i intervallet 0-100 beregnes - højere tal afspejler større alvor af helbredsproblemet.
Instrumentet vil blive administreret en gang om ugen.
Ændring fra baseline (4 uger før interventioner) til de sidste 4 uger af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ståle Pallesen, PhD, University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Anslået)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeSCN 25/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fuldt datasæt

IPD-delingstidsramme

Fra 1. januar 2027

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med en ph.d. og relevant baggrund kan få adgang til materialet. For at få materialet skal de kontakte den ansvarlige forsker. De vil blive forsynet med studieprotokollen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træthedsinddrivelse

Kliniske forsøg med BEMER elektromagnetisk-energireguleringsterapi

Abonner