Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av BEMER elektromagnetisk feltintervensjon på søvn, spillklarhet og skader hos eliteutøvere (BEMER-sport)

30. desember 2025 oppdatert av: Ståle Pallesen, University of Bergen

Effekten av bio-elektromagnetisk-energireguleringsterapi (BEMER) på søvn, spilleklarhet og skader hos eliteutøvere - en trippelblindet randomisert kontrollert studie

Eliteutøvere (kvinnelige fotballspillere) vil bli randomisert til 1 av 2 forhold, som består av en BEMER elektromagnetfeltmadrass og en placebo-madrass. Madrassen skal brukes i sengen i 8 minutter hver morgen, og i 8 minutter hver kveld, i 10 uker. Systemet har 3 intensitetsnivåer - lavt, middels og høyt. Lavt nivå vil bli brukt de første 4 ukene, middels nivå de følgende 2 ukene, og høyt nivå de siste 4 ukene. De i placebo-forholdene har en skjerm og madrass som ser identiske ut, og følger samme prosedyre som de i BEMER elektromagnetfeltmadrass-forholdet. Primært utfall omfatter total søvntid og søvneffektivitet vurdert med en søvnradar samt spillklarhet (sammensatt mål på daglig selvrapportering av tretthet, søvnkvalitet, muskelømhet, stress og humør). Sekundære utfall omfatter varighet av dyp søvn også vurdert med søvnradaren, skadens alvorlighetsgrad, og opplevd anstrengelsesrate etter trening og kamper. Grunnlinjeregistreringer gjennomføres i 4 uker før intervensjonen, og utfall registreres i løpet av de siste 4 ukene av intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I motsetning til vanlige antakelser, opplever idrettsutøvere ofte utilstrekkelig søvn, spesielt i forbindelse med konkurranser. Dessuten rapporterer en betydelig andel idrettsutøvere dårlig søvnkvalitet, muligens knyttet til hyppig reising, intens trening, suboptimale treningsstidspunkter og utilstrekkelig kaloriinntak. Kvinneelige idrettsutøvere er spesielt utsatte, og står overfor ytterligere utfordringer som rollekonflikter, kjønnsdiskriminering, kroppsbildebekymringer, økt risiko for spiseforstyrrelser og negativ påvirkning fra menstruasjon, som alle kan hemme restitusjon. Et lovende tiltak for å forbedre og legge til rette for restitusjon er bruk av lavfrekvent pulsert elektromagnetisk felt (PEMF)-terapi, som har vist potensiale for å øke blodstrømmen, spesielt i mikroblodårer, og antas å øke mikrosirkulasjonen, blant annet i skjelettmusklene. Effektiviteten av PEMF-terapi hos idrettsutøvere har så langt ikke blitt undersøkt ved hjelp av en randomisert kontrollert studie.

I denne studien vil en trippelblind (deltakere, forskere og statistiker) randomisert kontrollert studie gjennomføres, med kvinnelige idrettsutøvere (N=60) fra nasjonale (Norge) fotballag som vil bli tilfeldig tildelt enten en placebo-madrass eller en PEMF-madrass basert på et 1:1-forhold, ved bruk av stratifisert randomisering etter lag. I løpet av en baseline-vurderingsperiode på 4 uker vil 3 primære utfallsmål (radar-vurdert total søvntid og søvneffektivitet), og spillklarhet (sammensatt mål på daglig selvrapportering av tretthet, søvnkvalitet, muskelømhet, stress og humør) bli registrert daglig. Disse 3 utfallsmålene vil også bli analysert spesifikt for dagen/natten etter kamper (som sekundære utfallsmål). Andre sekundære utfallsmål inkluderer mengden (varighet) av dyp søvn, vurdert med søvnradarteknologi, alvorlighetsgraden av skader, og opplevd anstrengelse (RPE) etter trening og kamper.

Deltakerne (N=60) vil etter den 4-ukers baseline-registreringen starte en 10-ukers intervensjonsfase som innebærer daglig bruk av madrassen i 2 (morgen og kveld) x 8 minutter. Systemet har 3 nivåer av PEMF-intensitet (lav, middels, høy). De første fire ukene vil lav intensitet brukes, de neste to vil middels intensitet brukes, deretter (de siste fire ukene) vil høy intensitet brukes. Denne intervensjonsperioden vil være ledsaget av ny vurdering av de primære og sekundære utfallsmålene i løpet av de siste 4 ukene av den 10-ukers intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge
        • Bergensregionen
      • Oslo, Norge
        • Osloregionen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimum 18 år gammel
  • Kvinnelig elitefotballspiller i Norge
  • Spiller på lag som er villig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BEMER elektromagnetisk-energireguleringsterapi
BEMER elektromagnetisk madrass; uke 1-4 på lavt nivå, uke 5-6 på middels nivå og uke 7-10 på høyt nivå
BEMER er bio-elektro-magnetisk-energireguleringsterapi som bruker en spesifikk bølgeform av pulsert elektromagnetisk felt (PEMF) for å forbedre mikrosirkulasjonen med 30 %. I denne studien vil bio-elektro-magnetisk-energireguleringsterapi bli gitt gjennom madrasser
Andre navn:
  • BEMER
Sham-komparator: Sham-madrass
Madrass og grensesnittpanel lignende på den eksperimentelle intervensjonen, men uten elektromagnetiske utgangssignaler
Simulert madrass uten elektromagnetisk utgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total søvntid
Tidsramme: Endring fra baseline (4 uker før intervensjoner) til de siste 4 ukene av intervensjonen.
Total søvntid i hovedsøvnepisoden vurdert med søvnradaren Somnofy, uttrykt som minutter per dag. Høy total søvntid regnes som et mer positivt utfall enn lavere total søvntid.
Endring fra baseline (4 uker før intervensjoner) til de siste 4 ukene av intervensjonen.
Søvneffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (4 uker før intervensjon) til de siste 4 ukene av intervensjonen
Prosentandel av tiden i sengen fra innsettelse av søvn (lysene slukkes) til oppstigning fra sengen hvor deltakeren faktisk sov - vurdert med søvnradaren Somnofy under hovedsøvnperioden. Målingen omfatter prosentandelen av tiden man var sovende, og høyere verdier (prosent) regnes som et bedre utfall enn lavere verdier (prosent).
Endring fra baseline (4 uker før intervensjon) til de siste 4 ukene av intervensjonen
Klar til å spille
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (4 uker før intervensjon) til de siste 4 ukene av intervensjonen
Daglig selvrapportering om morgenen på en tilpasset versjon av Hooper-indeksen (Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995), som omfatter fire elementer som vurderer tretthet, søvnkvalitet, muskelømhet og stress. Hvert element vurderes på en 7-punkts skala fra 1 til 7 (der 7 er den verste tilstanden og 1 er den beste tilstanden). En sammensatt daglig score fra 4 til 28 beregnes - lavere scorer er assosiert med de beste resultatene.
Endring fra utgangspunkt (4 uker før intervensjon) til de siste 4 ukene av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total søvntid dagen etter kamper
Tidsramme: Endring fra baseline (4 uker før intervensjoner) til de siste 4 ukene av intervensjonen utelukkende på nettene etter kamper.
Total søvntid i hovedsøvnepisoden vurdert med søvnradaren Somnofy dagen etter kamper, uttrykt som minutter per dag. Høy total søvntid anses som et mer positivt utfall enn en lavere total søvntid.
Endring fra baseline (4 uker før intervensjoner) til de siste 4 ukene av intervensjonen utelukkende på nettene etter kamper.
Søvneffektivitet dagen etter kamper
Tidsramme: Endring fra baseline (4 uker før intervensjon) til de siste 4 ukene av intervensjonen utelukkende natta etter kamper.
Prosentandel av tiden i sengen fra øyeblikket en legger seg (lysene slås av) til oppstigning hvor deltakeren faktisk sov, vurdert med søvnradaren Somnofy i hovedsøvnperioden – dagen etter kampene. Målet omfatter prosentandelen av tiden man sov, og høyere verdier (prosent) anses som et bedre resultat enn lavere verdier (prosent).
Endring fra baseline (4 uker før intervensjon) til de siste 4 ukene av intervensjonen utelukkende natta etter kamper.
Dyp søvn varighet
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet (4 uker før intervensjon) til de siste 4 ukene av intervensjonen
Dyp søvn varighet vurdert med søvnradaren Somnofy i løpet av hovedsøvnperioden, uttrykt i minutter. Høyere verdier anses som bedre utfall enn lavere verdier
Endring fra utgangspunktet (4 uker før intervensjon) til de siste 4 ukene av intervensjonen
Opplevd anstrengelsesrate
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet (4 uker før intervensjonene) til de siste 4 ukene av intervensjonen.
Opplevd anstrengelsesrate (RPE) etter trening og kamper målt ved et enkelt spørsmål basert på Borg CR-10-skalaen (Borg, 1990). Svarmulighetene varierer fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (maksimal anstrengelse). Lavere verdier anses som bedre resultater enn høyere verdier.
Endring fra utgangspunktet (4 uker før intervensjonene) til de siste 4 ukene av intervensjonen.
Klarhet til å spille dagen etter kamper
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt (4 uker før intervensjon) til de siste 4 ukene av intervensjonen, utelukkende dagen etter kamper.
Daglig morgen selvrapportering på en tilpasset versjon av Hooper-indeksen (Hooper, Mackinnon, Howard, Gordon, & Bachmann, 1995), som omfatter fire punkter som vurderer tretthet, søvnkvalitet, muskelømhet og stress. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala fra 1 til 7 (hvor 7 er den dårligste tilstanden og 1 er den beste tilstanden). En sammensatt daglig score fra 4 til 28 beregnes - lavere score er assosiert med de beste utfallene.
Endring fra utgangspunkt (4 uker før intervensjon) til de siste 4 ukene av intervensjonen, utelukkende dagen etter kamper.
Helseproblemer
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet (4 uker før intervensjoner) til de siste 4 ukene av intervensjonen.
Helseproblemer vurderes med Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaire on Health Problems-2. Spørreskjemaet har fire punkter (grad av helseproblemets påvirkning på: 1) deltakelse i trening, 2) modifikasjon av trening, 3) prestasjon, og 4) smerte). Alle punkter har fire svarmuligheter og hvert poengsummes 0-8-17-25. En sammensatt poengsum fra 0-100 beregnes - høyere tall reflekterer større alvorlighetsgrad av helseproblemet. Instrumentet vil bli administrert en gang per uke.
Endring fra utgangspunktet (4 uker før intervensjoner) til de siste 4 ukene av intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ståle Pallesen, PhD, University of Bergen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeSCN 25/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Komplett datasett

IPD-delingstidsramme

Fra 1. januar 2027

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med doktorgrad og relevant bakgrunn kan få tilgang til materialet. For å få materialet må de kontakte hovedforskeren. De vil bli tilbudt studieforskningsprotokollen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere